- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707779
PNF med och utan elektrisk stimulering hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
Effekt av proprioceptiv neuromuskulär facilitering med och utan elektrisk stimulering på smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnostiserade fall av lumbal radikulopati
- Antingen ett eller båda benen påverkas av utstrålande smärta
- Tecken på nervrotskompression som parestesi, domningar, stickningar, skarp smärta
- Nedsatt djup senreflex (knä ryck, ankel ryck)
- Både manliga och kvinnliga
- Radiologiska bevis på lumbal spondylos med radikulopati
- Åldersgrupp mellan 40 och 70 år
- Positivt SLR-test mellan 45° till 70°
- Alla försökspersoner med symtom i mer än 6 veckor
- Öka smärta i benen genom att hosta och nysa
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga ryggradssjukdomar t.ex. infektion, tumör, osteoporos
- Okontrollerad hypertoni
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- Andra neurologiska tillstånd och systemisk sjukdom som njur- och viscerala sjukdomar
- Kotfraktur och spondylolistes
- Gravida kvinnor
- Historik av ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna
- Kliniska tillstånd som överkänslig hud, patienter med pacemakers där applicering av TENS är kontraindicerat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF med elektrisk stimulering
deltagare i denna arm får PNF med elektrisk stimulering för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Grupp A får PNF inklusive kombination av isotonisk och rytmisk stabilisering på trunk med elektrisk stimulering. Deltagarna utför tre set10 repetitioner vid maximalt motstånd. Vilointervallet på 30 sekunder och 60 sekunder kommer att ges efter slutförandet av 10 repetitioner för varje mönster respektive mellan set. Totalt kommer all PNF-övning att hållas i 30 till 45 minuter. 'BURST' TENS (akupunkturliknande TENS), kännetecknad av diskontinuerlig stimulering vid låga frekvenser (1-4 Hz), med våglängder på 100-400 ms och höga intensiteter, vilket inducerar svaga muskelryckningar i 10 minuter. |
|
Experimentell: PNF utan elektrisk stimulering
deltagare i denna arm får PNF utan elektrisk stimulering för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Grupp B får PNF inklusive kombination av isotonisk och rytmisk stabilisering på bålen utan elektrisk stimulering. Deltagarna utför tre set med 10 repetitioner med maximalt motstånd kommer att tillhandahållas av samma sjukgymnast. Vilointervallet på 30 sekunder och 60 sekunder kommer att tillhandahållas efter slutförandet av 10 repetitioner för varje mönster respektive mellan seten. Totalt kommer all PNF-övning att hållas i 30 till 45 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärt numerisk betygsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Den numeriska smärtskalan är en segmenterad numerisk version av visuell analog skala där en respondent väljer ett heltal från 0 till 10 som återspeglar smärtans intensitet.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från 0 representerar ingen smärta och 10 representerar extrem smärta.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
till exempel så illa som du kan föreställa dig eller värsta smärtan.
NPRS tar mindre än 1 minut att slutföra och lätt att administrera och göra poäng.
|
6:e veckan
|
|
Modifierat Oswestry handikappindex
Tidsram: 6:e veckan
|
MODI även känd som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som ett mycket avgörande instrument för att bedöma en patients funktionsnedsättning på lång sikt.
MODI är ett patientfyllt frågeformulär med 10 frågor.
Detta verktyg är effektivt för ihållande svår funktionsnedsättning.
MODI-domänerna är följande: smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor och sysselsättning/hemarbete.
Varje avsnitt har sex påståenden som poängsätts från 0 betyder minsta svårighetsgrad i den aktiviteten till 5 betyder maximal svårighetsgrad.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .