- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707779
PNF med og uden elektrisk stimulering hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
Effekt af proprioceptiv neuromuskulær facilitering med og uden elektrisk stimulering på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnosticerede tilfælde af lumbal radikulopati
- Enten et eller begge ben er påvirket af udstrålende smerte
- Tegn på nerverodskompression som paræstesi, følelsesløshed, prikken, skarp smerte
- Nedsat dyb senerefleks (knæ ryk, ankel ryk)
- Både mand og kvinde
- Radiologiske tegn på lumbal spondylose med radikulopati
- Aldersgruppe mellem 40 og 70 år
- Positiv SLR-test mellem 45° til 70°
- Alle forsøgspersoner med symptomer i mere end 6 uger
- Øg smerter i benene ved at hoste og nyse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige rygsøjlelidelser, fx infektion, tumor, osteoporose
- Ukontrolleret hypertension
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Andre neurologiske tilstande og systemisk sygdom som nyre- og viscerale sygdomme
- Vertebral fraktur og spondylolistese
- Gravide kvinder
- Anamnese med rygmarvskirurgi i de foregående 6 måneder
- Kliniske tilstande såsom overfølsom hud, patienter med pacemakere, hvor anvendelse af TENS er kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF med elektrisk stimulation
deltagere i denne arm modtager PNF med elektrisk stimulation for at reducere smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Gruppe A modtager PNF inklusive kombination af isotonisk og rytmisk stabilisering på trunk med elektrisk stimulation Deltagerne udfører tre sæt10 gentagelser ved maksimal modstand. Hvileintervallet på 30 sekunder og 60 sekunder vil blive givet efter afslutningen af 10 gentagelser for henholdsvis hvert mønster og mellem sæt. I alt vil alle PNF-øvelser blive afholdt i 30 til 45 minutter. 'BURST' TENS (akupunkturlignende TENS), kendetegnet ved diskontinuerlig stimulering ved lave frekvenser (1-4 Hz), med bølgevarigheder på 100-400 ms og høje intensiteter, hvilket inducerer svage muskeltrækninger i 10 minutter. |
|
Eksperimentel: PNF uden elektrisk stimulation
deltagere i denne arm modtager PNF uden elektrisk stimulation for at reducere smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
|
Gruppe B modtager PNF inklusive kombination af isotonisk og rytmisk stabilisering på stammen uden elektrisk stimulation. Deltagerne udfører tre sæt af 10 gentagelser ved maksimal modstand vil blive leveret af den samme fysioterapeut. Hvileintervallet på 30 sekunder og 60 sekunder vil blive givet efter afslutningen af 10 gentagelser for henholdsvis hvert mønster og mellem sæt. I alt vil alle PNF-øvelser blive afholdt i 30 til 45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en segmenteret numerisk version af visuel analog skala, hvor en respondent vælger et helt tal fra 0 til 10, der afspejler smertens intensitet.
Den 11-punkts numeriske skala går fra 0, der repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer ekstrem smerte.
Højere score indikerer større smerteintensitet.
f.eks. så slemt som du kan forestille dig eller værste smerte.
NPRS tager mindre end 1 minut at gennemføre og let at administrere og score.
|
6. uge
|
|
Ændret Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6. uge
|
MODI også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som et meget afgørende instrument til at vurdere en patients funktionsnedsættelse på lang sigt.
MODI er et patientudfyldt spørgeskema med 10 sektioner af spørgsmål.
Dette værktøj er effektivt til vedvarende alvorligt handicap.
MODI-domænerne er følgende: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og beskæftigelse/hjemmearbejde.
Hvert afsnit har seks udsagn, der scores fra 0 betyder mindste sværhedsgrad i den pågældende aktivitet til 5 betyder maksimal sværhedsgrad.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med PNF med elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetHamstringsfleksibilitetSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)