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慢性腰部神経根症患者における電気刺激ありおよびなしのPNF

2024年11月26日 更新者：Riphah International University

慢性腰部神経根症患者の疼痛および機能障害に対する電気刺激ありまたはなしの固有受容性神経筋促進の効果

非特異的腰痛、肩峰下インピンジメント、頸部神経根症などの治療に PNF がどのように使用されているかを多くの研究が示しています。 いくつかの研究では、PNF以外のマッケンジー法、脊椎動員法、マリガン牽引法などのさまざまな技術が腰部神経根症の治療に使用されていました。 研究者らによると、慢性腰部神経根症患者における電気刺激による PNF の有効性を確認できる文献はほとんどありません。 したがって、現在の研究の目的は、慢性腰部神経根症患者における電気刺激による PNF の効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51310
        • Amin welfare and teaching hospital , Awan center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 腰椎神経根症と診断された症例

    • 放散痛の影響を受ける片足または両足
    • 感覚異常、しびれ、チクチク感、鋭い痛みなどの神経根圧迫の兆候
    • 深部腱反射の障害（膝のジャーク、足首のジャーク）
    • 男性も女性も
    • 神経根障害を伴う腰椎症の放射線学的証拠
    • 年齢層は40代から70代まで
    • 45° ～ 70° の間でポジティブ SLR テスト
    • 症状が6週間以上続いているすべての被験者
    • 咳やくしゃみにより脚の痛みが増す

除外基準:

  • 感染症、腫瘍、骨粗鬆症などの重篤な脊椎疾患
  • コントロールされていない高血圧
  • 重度の認知障害
  • その他の神経学的症状や、腎臓や内臓疾患などの全身疾患
  • 脊椎骨折と脊椎すべり症
  • 妊婦
  • 過去6か月以内の脊椎手術歴
  • 過敏肌、心臓ペースメーカー装着患者など、TENS の適用が禁忌となる臨床症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電気刺激による PNF
この治療群の参加者は、慢性腰部神経根症患者の痛みと機能障害を軽減するために、電気刺激を伴う PNF を受けます。
他の：電気刺激による PNF

グループ A は、電気刺激による体幹の等張性およびリズミカルな安定化の組み合わせを含む PNF を受けます。 参加者は、最大抵抗で 10 回の繰り返しを 3 セット実行します。 各パターンの 10 回の繰り返しの完了後、およびセット間には、それぞれ 30 秒と 60 秒の休憩時間が設けられます。

すべての PNF 演習は合計 30 ～ 45 分間行われます。 「バースト」TENS (鍼のような TENS) は、低周波 (1 ～ 4 Hz) での持続時間 100 ～ 400 ミリ秒の高強度の不連続刺激を特徴とし、弱い筋肉のけいれんを 10 分間誘発します。
実験的：電気刺激なしの PNF
この治療群の参加者は、慢性腰部神経根症患者の痛みと機能障害を軽減するために電気刺激なしで PNF を受けます。
他の：電気刺激なしの PNF

グループ B は、電気刺激なしで体幹の等張性とリズミカルな安定化の組み合わせを含む PNF を受けます。 参加者は、同じ理学療法士が提供する最大の抵抗で 10 回を 3 セット行います。

各パターンの 10 回の繰り返しの完了後、セット間にはそれぞれ 30 秒と 60 秒の休憩時間が設けられます。

すべての PNF 演習は合計 30 ～ 45 分間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値評価スケール
時間枠：6週目
痛みの数値評価スケールは、回答者が痛みの強さを反映する 0 ～ 10 の整数を選択する視覚的アナログ スケールのセグメント化された数値バージョンです。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、痛みがないことを表す 0 から極度の痛みを表す 10 までです。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 例えば想像できる限りひどい痛み、または最悪の痛み。 NPRS は完了までに 1 分もかからず、管理とスコア付けが簡単です。
6週目
修正されたオスウェストリー障害指数
時間枠：6週目
MODI は、オスウェストリー腰痛障害アンケートとしても知られており、長期にわたる患者の機能障害を評価するための非常に重要な手段です。 MODI は、10 の質問セクションを含む患者が記入するアンケートです。 このツールは持続性の重度の障害に効果的です。 MODI ドメインは次のとおりです: 痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、雇用/家事。 各セクションには 6 つのステートメントがあり、そのアクティビティの最小難易度を意味する 0 から最大難易度を意味する 5 までスコアが付けられます。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Arnab Altaf, PP DPT、Riphah International University Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/24/0214 Azka Yaseen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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