- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707779
PNF con y sin estimulación eléctrica en pacientes con radiculopatía lumbar crónica
Efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva con y sin estimulación eléctrica sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbar crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Casos diagnosticados de radiculopatía lumbar
- Una o ambas piernas afectadas por dolor irradiado.
- Signos de compresión de la raíz nerviosa como parestesia, entumecimiento, hormigueo y dolor agudo.
- Deterioro del reflejo tendinoso profundo (tirón rotuliano, reflejo abillino)
- Tanto masculino como femenino
- Evidencia radiológica de espondilosis lumbar con radiculopatía
- Grupo de edad entre 40 a 70 años.
- Prueba SLR positiva entre 45° y 70°
- Todos los sujetos con síntomas que duren más de 6 semanas.
- Aumentar el dolor en las piernas al toser y estornudar.
Criterios de exclusión:
- Condiciones graves de la columna, por ejemplo, infección, tumor, osteoporosis.
- Hipertensión no controlada
- Deterioro cognitivo severo
- Otras afecciones neurológicas y enfermedades sistémicas como enfermedades renales y viscerales.
- Fractura vertebral y espondilolistesis.
- mujeres embarazadas
- Historia de cirugía de columna en los 6 meses anteriores.
- Condiciones clínicas como piel hipersensible, pacientes con marcapasos cardíacos donde la aplicación de TENS está contraindicada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PNF con estimulación eléctrica
Los participantes de este grupo reciben PNF con estimulación eléctrica para reducir el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbar crónica.
|
El grupo A recibe PNF que incluye una combinación de estabilización isotónica y rítmica en el tronco con estimulación eléctrica. Los participantes realizan tres series de 10 repeticiones con la resistencia máxima. El intervalo de descanso de 30 segundos y 60 segundos se proporcionará después de completar 10 repeticiones para cada patrón y entre series respectivamente. En total, todos los ejercicios de PNF se llevarán a cabo durante 30 a 45 minutos. TENS 'BURST' (TENS similar a la acupuntura), caracterizado por estimulación discontinua a bajas frecuencias (1-4 Hz), con duraciones de onda de 100-400 ms y altas intensidades, que inducen espasmos musculares débiles durante 10 minutos. |
|
Experimental: PNF sin estimulación eléctrica
Los participantes de este grupo reciben PNF sin estimulación eléctrica para reducir el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía lumbar crónica.
|
El grupo B recibe PNF que incluye una combinación de estabilización rítmica e isotónica en el tronco sin estimulación eléctrica. Los participantes realizarán tres series de 10 repeticiones a máxima resistencia a cargo del mismo fisioterapeuta. El intervalo de descanso de 30 segundos y 60 segundos se proporcionará después de completar 10 repeticiones para cada patrón y entre series respectivamente. En total, todos los ejercicios de PNF se llevarán a cabo durante 30 a 45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
La escala de calificación numérica del dolor es una versión numérica segmentada de una escala analógica visual en la que un encuestado selecciona un número entero del 0 al 10 que refleja la intensidad del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde 0 que representa ningún dolor y 10 que representa dolor extremo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
p.ej. Tan malo como puedas imaginar o el peor dolor.
NPRS tarda menos de 1 minuto en completarse y es fácil de administrar y calificar.
|
6ta semana
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
MODI, también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, es un instrumento fundamental para evaluar la discapacidad funcional de un paciente a largo plazo.
MODI es un cuestionario completado por el paciente que incluye 10 secciones de preguntas.
Esta herramienta es eficaz para la discapacidad grave persistente.
Los dominios MODI son los siguientes: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y trabajar/hacer el hogar.
Cada sección tiene seis afirmaciones que se califican desde 0 significa el grado mínimo de dificultad en esa actividad hasta 5 significa el grado máximo de dificultad.
|
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Radiculopatía lumbar
-
Providence Medical Technology, Inc.ReclutamientoRadiculopatía Lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbarEstados Unidos
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...TerminadoDolor lumbar crónico | Osteoartritis de la Articulación Facetaria LumbarTurquía (Türkiye)
-
Medipol UniversityRetiradoEstenosis raquídea lumbar | Enfermedad del disco lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarPavo
-
Duke UniversityReclutamientoEspondilosis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterTerminadoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Fusión de columna | Fusión espinal | Espondilolistesis lumbar | Espondilolistesis | Enfermedad del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Radiculitis lumbar | Espondilosis Región lumbosacraPaíses Bajos
-
Europainclinics z.ú.Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesInscripción por invitaciónDegeneración del disco intervertebral | Dolor lumbar crónico | Enfermedad del disco lumbar | Dolor lumbar discogénicoEslovaquia
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Aún no reclutandoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Inestabilidad de la columna lumbar | Enfermedades degenerativas de la columna lumbarPolonia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoCirugía Lumbar | Dolor radicular | Fusión de Columna Vertebral, Región Lumbar | Hernia de disco con radiculopatía | Dolor radicular relacionado con la enfermedad del disco lumbosacro | Descompresión lumbarBélgica
-
Ohio State UniversityNexxt Spine, LLCTerminadoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Deformidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamientoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Espondilosis lumbarPorcelana