- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707779
PNF с электростимуляцией и без нее у пациентов с хронической поясничной радикулопатией
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации с электростимуляцией и без нее на боль и функциональную инвалидность у пациентов с хронической поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Диагностированные случаи поясничной радикулопатии.
- Одна или обе ноги поражены иррадиирующей болью.
- Признаки компрессии нервных корешков, такие как парестезия, онемение, покалывание, острая боль.
- Нарушение глубокого сухожильного рефлекса (коленный рефлекс, голеностопный рефлекс).
- И мужской, и женский
- Рентгенологические признаки поясничного спондилеза с радикулопатией
- Возрастная группа от 40 до 70 лет
- Положительный тест SLR от 45° до 70°.
- Все субъекты с симптомами продолжительностью более 6 недель.
- Усиливайте боль в ногах при кашле и чихании.
Критерии исключения:
- Серьезные заболевания позвоночника, например инфекция, опухоль, остеопороз.
- Неконтролируемая гипертония
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Другие неврологические состояния и системные заболевания, такие как заболевания почек и внутренних органов.
- Перелом позвонка и спондилолистез.
- Беременные женщины
- История операций на позвоночнике за предыдущие 6 месяцев.
- Клинические состояния, такие как сверхчувствительная кожа, пациенты с кардиостимуляторами, при которых применение ЧЭНС противопоказано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПНФ с электростимуляцией
Участники этой группы получают PNF с электростимуляцией для уменьшения боли и функциональной инвалидности у пациентов с хронической поясничной радикулопатией.
|
Группа А получает PNF, включающую комбинацию изотонической и ритмической стабилизации туловища с электростимуляцией. Участники выполняют три подхода по 10 повторений с максимальным сопротивлением. Интервал отдыха 30 секунд и 60 секунд будет предоставлен после завершения 10 повторений для каждого шаблона и между подходами соответственно. В общей сложности все упражнения PNF продлятся от 30 до 45 минут. «ВСПЫШНЫЕ» ДЭНС (ДЭНС, подобные акупунктуре), характеризующиеся прерывистой стимуляцией на низких частотах (1–4 Гц), с длительностью волн 100–400 мс и высокой интенсивностью, вызывающими слабые мышечные подергивания в течение 10 минут. |
|
Экспериментальный: ПНФ без электростимуляции
участники этой группы получают PNF без электрической стимуляции для уменьшения боли и функциональной инвалидности у пациентов с хронической поясничной радикулопатией.
|
Группа Б получала PNF, включающую комбинацию изотонической и ритмической стабилизации туловища без электростимуляции. Участники выполняют три подхода по 10 повторений с максимальным сопротивлением, которое предоставляет один и тот же физиотерапевт. Интервал отдыха в 30 секунд и 60 секунд будет предоставлен после выполнения 10 повторений каждого шаблона и между подходами соответственно. В общей сложности все упражнения PNF продлятся от 30 до 45 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число от 0 до 10, отражающее интенсивность боли.
11-балльная цифровая шкала варьируется от 0, обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего сильную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
например настолько сильная, насколько вы можете себе представить, или самая сильная боль.
Заполнение NPRS занимает менее 1 минуты, его легко администрировать и оценивать.
|
6-я неделя
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6-я неделя
|
MODI, также известный как опросник Освестри по инвалидности при боли в пояснице, является очень важным инструментом для оценки функциональной инвалидности пациента в долгосрочной перспективе.
MODI представляет собой заполненную пациентом анкету, включающую 10 разделов вопросов.
Это средство эффективно при стойкой тяжелой инвалидности.
Области MODI следующие: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, общественная жизнь, путешествия и работа/ведение домашнего хозяйства.
В каждом разделе есть шесть утверждений, которые оцениваются от 0, что означает минимальную степень сложности в этом задании, до 5, что означает максимальную степень сложности.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/24/0214 Azka Yaseen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .