- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707779
PNF con e senza stimolazione elettrica in pazienti con radicolopatia lombare cronica
Effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva con e senza stimolazione elettrica sul dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con radicolopatia lombare cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Amin welfare and teaching hospital , Awan center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Casi diagnosticati di radicolopatia lombare
- Una o entrambe le gambe sono colpite da dolore irradiato
- Segni di compressione delle radici nervose come parestesie, intorpidimento, formicolio, dolore acuto
- Riflesso tendineo profondo alterato (ginocchio, caviglia)
- Sia maschio che femmina
- Evidenza radiologica di spondilosi lombare con radicolopatia
- Fascia d'età dai 40 ai 70 anni
- Test SLR positivo tra 45° e 70°
- Tutti i soggetti con sintomi per una durata superiore a 6 settimane
- Aumenta il dolore alle gambe tossendo e starnutendo
Criteri di esclusione:
- Gravi patologie spinali, ad esempio infezioni, tumori, osteoporosi
- Ipertensione incontrollata
- Grave deterioramento cognitivo
- Altre condizioni neurologiche e malattie sistemiche come malattie renali e viscerali
- Frattura vertebrale e spondilolistesi
- Donne incinte
- Anamnesi di interventi chirurgici spinali negli ultimi 6 mesi
- Condizioni cliniche come pelle ipersensibile, pazienti portatori di pacemaker cardiaci in cui l'applicazione della TENS è controindicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PNF con stimolazione elettrica
i partecipanti a questo braccio ricevono PNF con stimolazione elettrica per ridurre il dolore e la disabilità funzionale nei pazienti con radicolopatia lombare cronica
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Il gruppo A riceve PNF inclusa la combinazione di stabilizzazione isotonica e ritmica sul tronco con stimolazione elettrica. I partecipanti eseguono tre serie di 10 ripetizioni alla massima resistenza. L'intervallo di riposo di 30 secondi e 60 secondi verrà fornito dopo il completamento di 10 ripetizioni per ciascun modello e tra le serie rispettivamente. In totale tutti gli esercizi PNF si svolgeranno dai 30 ai 45 minuti. TENS 'BURST' (TENS simile all'agopuntura), caratterizzata da una stimolazione discontinua a basse frequenze (1-4 Hz), con durate d'onda di 100-400 ms ed elevate intensità, che induce deboli contrazioni muscolari per 10 minuti. |
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Sperimentale: PNF senza stimolazione elettrica
i partecipanti a questo braccio ricevono PNF senza stimolazione elettrica per ridurre il dolore e la disabilità funzionale nei pazienti con radicolopatia lombare cronica
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Il gruppo B riceve il PNF comprendente la combinazione di stabilizzazione isotonica e ritmica sul tronco senza stimolazione elettrica. I partecipanti eseguiranno tre serie da 10 ripetizioni alla massima resistenza che verranno fornite dallo stesso fisioterapista. L'intervallo di riposo di 30 secondi e 60 secondi verrà fornito dopo il completamento di 10 ripetizioni rispettivamente per ciascun modello e tra le serie. In totale tutti gli esercizi PNF si svolgeranno dai 30 ai 45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala di valutazione numerica del dolore è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui l'intervistato seleziona un numero intero da 0 a 10 che riflette l'intensità del dolore.
La scala numerica a 11 punti varia da 0 che rappresenta l'assenza di dolore e 10 che rappresenta il dolore estremo.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
per esempio. il dolore peggiore che puoi immaginare.
Il completamento di NPRS richiede meno di 1 minuto ed è facile da amministrare e valutare.
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6a settimana
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Indice di disabilità di Oswestry modificato
Lasso di tempo: 6a settimana
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MODI noto anche come Questionario sulla disabilità del dolore lombare Oswestry, in quanto strumento fondamentale per valutare la disabilità funzionale di un paziente a lungo termine.
MODI è un questionario compilato dal paziente comprendente 10 sezioni di domande.
Questo strumento è efficace per la disabilità grave persistente.
I domini MODI sono i seguenti: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggiare e lavorare/fare casa.
Ogni sezione contiene sei affermazioni a cui viene assegnato un punteggio da 0 indica il grado minimo di difficoltà in quell'attività a 5 indica il grado massimo di difficoltà.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Kaya DO, Celenay ST, Secer E, Biceroglu H. Pain intensity, spine structure, and body composition in patients with acute discogenic lumbar radiculopathy. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Oct;73:103133. doi: 10.1016/j.msksp.2024.103133. Epub 2024 Jul 2.
- Moustafa IM, Diab AAM, Harrison DE. Does Improvement towards a Normal Cervical Sagittal Configuration Aid in the Management of Lumbosacral Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5768. doi: 10.3390/jcm11195768.
- Clark R, Weber RP, Kahwati L. Surgical Management of Lumbar Radiculopathy: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):855-864. doi: 10.1007/s11606-019-05476-8. Epub 2019 Nov 11.
- Samant P, Tawde P, Tawde DN. Understanding How Patients With Lumbar Radiculopathy Make Sense of and Cope With Their Symptoms. Cureus. 2024 Mar 26;16(3):e56987. doi: 10.7759/cureus.56987. eCollection 2024 Mar.
- Pojskic M, Bisson E, Oertel J, Takami T, Zygourakis C, Costa F. Lumbar disc herniation: Epidemiology, clinical and radiologic diagnosis WFNS spine committee recommendations. World Neurosurg X. 2024 Feb 20;22:100279. doi: 10.1016/j.wnsx.2024.100279. eCollection 2024 Apr.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/24/0214 Azka Yaseen
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Prove cliniche su PNF con stimolazione elettrica
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento