HX009+ IN10018 联合或不联合晚期实体瘤标准化疗

纳入标准：

1. 自愿参加试验并签署知情同意书；
2. 男性或女性，年龄18至70岁（包括临界值）；
3. 预期生存≥12周；
4. ECOG评分0-1；
5. 经细胞学或组织病理学证实的不可切除/转移性晚期实体瘤（包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤）患者；第一部分：标准治疗失败，或无有效标准治疗（之前接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗CTLA-4抗体治疗可能符合入组资格）；第二部分：既往未接受过全身治疗（允许既往接受过新辅助和辅助治疗，但需要至少在6个月前完成）；

排除标准：

1. 颈腹部癌的组织学或病理学诊断；
2. 已知有 BRAF v600E 突变和 NRAS 突变的黑色素瘤患者；已知 BRAF v600E 突变、NTRK 基因融合、RET 基因融合突变、FGFR2 基因融合、IDH1 基因突变、KRAS 突变的胆管癌和胆囊癌患者
3. 有症状的脑转移、脑膜转移或脊髓受压的受试者，但以下情况除外：无症状的脑转移（即没有脑转移引起的进行性中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇或抗癫痫药物，且病灶已稳定）影像学检查证实≥4周）；
4. 在签署 ICF 之前 5 年内曾患有研究疾病以外的恶性肿瘤（胆道恶性肿瘤、恶性黑色素瘤），转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤和/或已接受根治性治疗的恶性肿瘤除外（例如，癌症）。 经充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌）；

5. 患有可能复发或正在接受治疗的活动性自身免疫性疾病或病史的受试者（例如，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化症、血管炎、肾小球肾炎等），或处于高风险（例如，需要免疫抑制治疗的器官移植）。 然而，患有以下疾病的受试者可以参加：

   • 通过使用固定剂量的胰岛素已稳定的 1 型糖尿病；
   • 自身免疫性甲状腺功能减退症和肾上腺功能不全仅需要激素替代治疗；
   • 不需要全身治疗的皮肤病：例如皮肤病 湿疹、覆盖身体表面不到 10% 的皮疹、无眼部症状的牛皮癣。
6. 患有严重的心血管疾病，例如症状性充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛、未控制的高血压（在药物控制下收缩压≥160 和/或舒张压≥100 mmHg）、心律失常、病史首次用药前6个月内有过心肌梗塞病史，或3个月内有动脉血栓栓塞或肺栓塞病史
7. 患有需要治疗的严重肺部疾病或既往患有严重肺部疾病、间质性肺病、间质性肺炎、肺纤维化、需要激素治疗的放射性肺炎等；
8. 不受控制的伴随医疗状况，包括但不限于严重糖尿病（空腹血糖 > 250 mg/dl 或 13.9 mmol/L）、活动性传染病、可能干扰依从性的精神疾病（例如癫痫）或其他严重的疾病需要全身治疗的情况
9. 胸腔积液、腹腔积液或心包积液无法控制，需要反复引流的患者。 允许有留置引流管的个人参加；