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一项调查 Faricimab 对患有息肉样脉络膜血管病 (MONDEGO) 的白种人患者的疗效、安全性和持久性的 IV 期研究 (MONDEGO)

2026年2月5日 更新者：Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

一项 IV 期、多中心、开放标签、单臂研究，旨在调查 Faricimab (RO6867461) 在患有息肉状脉络膜血管病的白种人患者中的疗效、安全性和耐久性

该临床试验的目的是评估 Faricimab 对患有息肉样脉络膜血管病变 (PCV) 的白种人患者的疗效、安全性和持久性。 它旨在回答的主要问题是：

评估玻璃体内 (IVT) 注射 Faricimab 6 毫克 (mg) 对患有症状性黄斑 PCV 的白种人患者最佳矫正视力 (BCVA) 结果的疗效。

参与者将根据患者的具体治疗和延长方案接受眼科检查、安全性评估和 Faricimab 治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

息肉状脉络膜血管病变 (PCV) 于 1982 年首次由 Yannuzzi 等人描述为导致出血性和渗出性黄斑变性的脉络膜血管病变。 四十多年后，该疾病的发病机制仍然不确定，作者认为 PCV 是新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的一种亚型，而其他人则主张将其作为一个单独的临床实体，而充分的治疗仍然是一个未得到满足的需求。

几项研究报告了 PCV 与主要和次要种族间分类差异之间的关联，这些差异涉及形态改变、患病率、遗传关联、病变位置以及抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗后的结果等。 例如，据报道，新生血管性 AMD 患者的 PCV 患病率在白种人中为 4% 至 9.8%，在亚洲人中为 22% 至 55%。 然而，最近的一项研究报告称，白种人的 PCV 患病率要高得多 (22.1%)，这表明 PCV 在这一人群中实际上可能未被充分诊断。

如今，玻璃体内 (IVT) 抗 VEGF 治疗在 PCV 的治疗中发挥着关键作用，并已成为护理标准。 阿柏西普和雷珠单抗等抗 VEGF 药物的抗渗透特性可减少异常脉络膜血管和息肉样病变的渗出，从而减少视网膜下液并保留视力。

尽管目前的护理标准已证明对 PCV 患者有临床益处，但由于其临床特征和治疗结果的异质性，在了解该疾病方面存在许多限制。 频繁注射的负担、息肉样病变闭合不完全以及病变复发的风险和不可预测性，增强了为 PCV 患者开发新疗法的必要性。 该人群面临疾病复发、视网膜出血和视力丧失的风险，适合纳入本临床试验。

Faricimab 是一种新型人源化双特异性免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体，可选择性地以高亲和力结合 VEGF-A 和血管生成素-2 (Ang-2)。 Faricimab 在全球 III 期研究 TENAYA 中被研究用于治疗新生血管性 AMD (nAMD) (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03823287) 和 LUCERNE (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03823300），目前正在长期扩展研究 AVONELLE-X (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04777201）。 TENAYA（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03823287) 和 LUCERNE (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03823300）研究一致表明，与第一年每 2 个月给药一次的阿柏西普相比，每隔 16 周给药一次的法里昔单抗可提供非劣质的视力增益。 大约 50% 符合 Faricimab 延长给药资格的参与者能够每 4 个月接受一次治疗，近 80% 的参与者每 3 个月或更长时间接受一次治疗。 然而，有症状的黄斑 PCV 患者在 Faricimab III 期关键研究 TENAYA 中的代表性不足 (ClinicalTrials.gov) 标识符：NCT03823287) 和 LUCERNE (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03823300）。

本研究的目的是评估在患有症状性黄斑 PCV 的白人患者的未接受治疗的研究眼中，以长达 24 周的间隔施用 Faricimab 6 mg IVT 的有效性、持久性和安全性。 这项研究将为有症状的黄斑 PCV 的白种人患者注射 Faricimab IVT 的获益风险概况添加证据基础。

该研究包括长达 28 天（第 -28 天至 -1 天）的筛选期和大约 100 周的研究治疗期，其中包括治疗起始期（第 1-12 周）以及治疗和延长期（T&E） ) 治疗期（第 20 周至第 100 周）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Joana F Tavares, PhD
  • 电话号码：351239480137
  • 邮箱：mondego@aibili.pt

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-Clinica Regina Elena
        • 接触：
          • Francesco Viola
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • Medical Retina Service, Operative Unit Ophthalmology - MultiMedica Spa (IRCCSMM)
        • 接触：
          • Stela Vujosevic
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • ASST-Fatebenefratelli-Sacco P.O.L. Sacco
        • 接触：
          • Giovani Staurenghi
      • Novara、意大利
        • 尚未招聘
        • Eye Unit, University Hospital Maggiore della Carità
        • 接触：
          • Stefano De Cillà
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia ONLUS,
        • 接触：
          • Mariacristina Parravano
      • San Raffaele、意大利
        • 尚未招聘
        • Department of Ophthalmology, University Vita Salute - Scientific Institute of San Raffaele
        • 接触：
          • Francesco Bandello
      • Udine、意大利
        • 尚未招聘
        • Department of Ophthalmology, University of Udine
        • 接触：
          • Daniele Veritti
  • 英国
      • Gloucester、英国
        • 招聘中
        • Clinical Trial Unit, Dep. Ophth., Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust,
        • 接触：
          • Emily Fletcher
      • Liverpool、英国
        • 招聘中
        • Clinical Eye Research Centre - St. Paul's Eye Unit, Royal Liverpool University Hospital
        • 接触：
          • Ian Pearce
      • London、英国
        • 尚未招聘
        • ICORG - Imperial College Ophthalmologic Research Group
        • 接触：
          • Saad Younis
      • London、英国
        • 招聘中
        • Clinical Trial Unit, Dep. Ophth., Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • 接触：
          • Senthil Selvam
      • Southampton、英国
        • 招聘中
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • 接触：
          • Gabriella Salvo
      • Wolverhampton、英国
        • 尚未招聘
        • Wolverhampton and Midland Counties Eye Infirmary, New Cross Hospital
        • 接触：
          • Nirodhini Narendran
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙
        • 招聘中
        • Espaco Medico de Coimbra
        • 接触：
          • João Figueira
      • Coimbra、葡萄牙
        • 招聘中
        • Ophthalmology Department, Hospitais Universidade de Coimbra,
        • 接触：
          • Rufino Silva
      • Leiria、葡萄牙
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saúde da Região de Leiria, E.P.E.
        • 接触：
          • António Campos
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • almPRIMUM- Serviços de Oftalmologia Médica e Cirúrgica
        • 接触：
          • Carlos M Neves
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Instituto de Retina e Diabetes Ocular de Lisboa (IRL),
        • 接触：
          • Mário Canastro
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Serviço de Oftalmologia, Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria
        • 接触：
          • Teresa Varandas
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saúde São José
        • 接触：
          • Ana Luísa Basilio
      • Loures、葡萄牙
        • 招聘中
        • ULS-LOD - Hospital Beatriz Ângelo
        • 接触：
          • Belmira Beltrán
      • Porto、葡萄牙
        • 尚未招聘
        • Department of Ophthalmology, Porto Medical School / Hospital S. João
        • 接触：
          • Ângela Carneiro
      • Porto、葡萄牙
        • 招聘中
        • Serviço Oftalmologia, Centro Hospitalar Universitário de Santo António, E.P.E.,
        • 接触：
          • Miguel Lume
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
        • 接触：
          • Santiago Abengoechea
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Institut Català de Retina (ICR), Clinical Trial Unit
        • 接触：
          • Ignasi Jürgens
      • Barcelona、西班牙
        • 尚未招聘
        • Hospital Vall d'Hebrón Department of Ophthalmology
        • 接触：
          • Miguel A Zapata
      • Barcelona、西班牙
        • 尚未招聘
        • Valles Ophthalmology Research, S.L., Hospital General de Catalunya,
        • 接触：
          • Laura Sararols
      • Madrid、西班牙
        • 尚未招聘
        • Department of Ophthalmology, Fundación Jiménez Díaz University Hospital
        • 接触：
          • José M Ruiz-Moreno
      • Oviedo、西班牙
        • 尚未招聘
        • Instituto Oftalmologico Fernandez-Veja
        • 接触：
          • Maria I López Gálvez
      • Valencia、西班牙
        • 尚未招聘
        • Fundación de Oftalmologia Medica de la Comunitat Valenciana (FOM)
        • 接触：
          • Carmen Esteban

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

一般纳入标准：

仅当满足以下所有标准时，潜在参与者才有资格参与研究：

  • 签署ICF
  • 签署ICF时年龄≥50岁
  • 白种人
  • 根据研究者的判断，参与者能够遵守研究方案
  • 对于有生育能力的女性参与者：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施

研究眼的眼部纳入标准：

  • 足够清晰的眼介质和足够的瞳孔扩张，以获取高质量的视网膜图像以确认诊断

  • 阅读中心对幼稚症状性黄斑 PCV 的确诊诊断如下：

    • ICGA AND 显示活动性黄斑息肉样病变
    • 研究者使用多模态图像识别出涉及黄斑的渗出或出血特征。
  • BCVA 分数为 78-24 个 ETDRS 字母（含）（20/32 至 20/320 近似 Snellen 等效值），使用 ETDRS 协议并在 4 米的初始测试距离进行评估 [请参阅 BCVA 标准操作程序 (SOP) 了解更多详细信息] 在学习的第一天。

一般排除标准

如果符合以下任何标准，则潜在参与者将被排除在研究之外：

  • 在研究第 1 天开始研究治疗前 3 个月内接受过研究性治疗（设备、药物或传统药物，维生素和矿物质除外）
  • 筛选前1个月内任何重大疾病或重大手术
  • 研究前 12 个月内第 1 天患有活动性癌症，经过适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌和格里森评分 ≤ 6（1 级组）且前列腺特异性稳定的前列腺癌除外抗原持续≥12个月

  • 持续使用下列任何药物和治疗：

    • 全身抗 VEGF 治疗
    • 已知会引起黄斑水肿的全身药物（芬戈莫德、他莫昔芬）
    • 其他实验疗法（含有维生素和矿物质的疗法除外）和声称对黄斑病理有影响的疗法（例如激肽原酶）
  • 研究第 1 天对疑似或活动性全身感染进行全身治疗
  • 与医疗监察员讨论后，持续使用预防性抗生素治疗可能是可以接受的。
  • 血压不受控制，定义为参与者在研究第 1 天休息时收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg
  • 研究前 6 个月内有中风（脑血管意外）或心肌梗塞病史 第 1 天
  • 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或历史或当前临床实验室结果合理怀疑禁忌使用 IMP 或可能影响研究结果的解释或使参与者处于高水平的状况研究者认为治疗并发症的风险
  • 对生物制剂有严重过敏反应或过敏反应史，或已知对 Faricimab 注射液、研究相关手术制剂（包括荧光素和吲哚青绿染料）、扩张滴剂或任何麻醉剂和抗菌制剂的任何成分过敏。研究期间的参与者
  • 怀孕或母乳喂养，或在研究期间或最后一次服用 Faricimab 后 28 天内有怀孕的意图

眼部排除标准

如果双眼符合以下任何标准，则潜在参与者将被排除在研究之外：

  • 任一眼有特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史
  • 研究第 1 天，任一只眼睛出现活动性眼部炎症或疑似或活动性眼部或眼周感染

符合以下任何研究眼睛眼部标准的参与者将被排除在研究之外：

  • 任何与影响视力或导致黄斑出血、IRF 或 SRF 存在的 PCV 无关的黄斑病理病史或存在
  • 研究第一天涉及黄斑的视网膜色素上皮撕裂

  • 关于 FFA/彩色眼底照片 (CFP)：

    • > 4 个黄斑光凝研究视盘区域和/或涉及中央凹的视网膜下出血
    • 总病变面积和/或累及中央凹的纤维化或萎缩> 50%
    • 研究者认为任何并发的眼内疾病（例如弱视、无晶状体、视网膜脱离、白内障、糖尿病视网膜病变或黄斑病变、或视网膜前膜牵引）可能会降低视力改善的可能性或需要医疗或手术干预学习期间
    • 研究第一天当前玻璃体出血
    • 不受控制的青光眼
    • 屈光不正的球面当量表明近视超过 8 屈光度
  • 针对 PCV 或其他视网膜疾病的任何先前或同时治疗，包括但不限于 IVT 治疗（例如，faricimab、抗 VEGF、类固醇、组织纤溶酶原激活剂、ocriplasmin、C3F8、空气）、眼周药物干预、氩激光光凝、维替泊芬 PDT、二极管激光、经瞳孔温热疗法或眼科手术干预
  • 研究前 3 个月内进行过任何白内障手术或使用类固醇或钇铝石榴石 (YAG) 激光囊切开术治疗白内障手术并发症 第 1 天
  • 任何其他眼内手术（例如，睫状体平坦部玻璃体切除术、青光眼手术、角膜移植或放射治疗）
  • 之前接受过针对其他视网膜疾病的眼周药物或 IVT 治疗（包括抗 VEGF 药物）

  • 持续使用下列任何药物和治疗：

    • IVT 抗 VEGF 药物（研究指定的 Faricimab 除外）
    • IVT、眼周（眼球筋膜下）、类固醇植入物（即 Ozurdex®、Illuvien®）或慢性局部眼部皮质类固醇（定义为连续使用 100 天或更长时间）
    • 同时使用任何黄斑光凝或 PDT 与维替泊芬 参与者的同侧（非研究）眼无功能，定义为手部运动的 BCVA 或更差，或不存在非研究眼（即单眼），在筛选和研究中，第 1 天的访视将被排除在研究条目之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：法瑞昔单抗
这项开放标签、单臂研究将评估 Faricimab 注射液 [Vabysmo] 6 mg 抗 VEGF IVT 在患有症状性黄斑 PCV 的白种人患者中的有效性、安全性和持久性。
药品：Faricimab注射液[Vabysmo]
根据临床实践，本研究的研究药品 (IMP) 是 Faricimab (RO6867461)。 本研究将不使用对照治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究眼 BCVA 基线至第 40 周、第 44 周或第 48 周的变化
大体时间：从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周
最佳矫正视力 (BCVA) 是根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 表在 4 米的起始距离处测量的。 BCVA 字母分数范围为 0 到 100（最佳分数），BCVA 相对于基线的增加表明视力有所改善。
从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究中 BCVA 相对于基线的变化
大体时间：从基线到最后一次治疗就诊（长达 100 周）
最佳矫正视力 (BCVA) 根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 图表进行测量
从基线到最后一次治疗就诊（长达 100 周）
从研究眼的 BCVA 基线到最后一次治疗访视的变化
大体时间：从基线到最后一次治疗就诊（长达 100 周）
起始距离为4米。 BCVA 字母分数范围为 0 到 100（最佳分数），BCVA 相对于基线的增加表明视力有所改善。
从基线到最后一次治疗就诊（长达 100 周）
研究眼中 BCVA 相对于基线随时间的变化
大体时间：随着时间的推移（最多 104 周）
最佳矫正视力 (BCVA) 是在 ETDRS 图上以 4 米的起始距离测量的。 BCVA 字母分数范围为 0 到 100（最佳分数），BCVA 相对于基线的增加表明视力有所改善。
随着时间的推移（最多 104 周）
随着时间的推移，研究眼中 BCVA 与基线相比获得大于或等于 (≥)15、≥10 或 ≥5 个字母的参与者比例
大体时间：随着时间的推移（最多 104 周）
最佳矫正视力 (BCVA) 是在 ETDRS 图上以 4 米的起始距离测量的。 BCVA 字母分数范围为 0 到 100（最佳分数），BCVA 相对于基线的增加表明视力有所改善。
随着时间的推移（最多 104 周）
随着时间的推移，避免研究眼中基线 BCVA 丢失 ≥15、≥10 或 ≥5 个字母的参与者比例
大体时间：随着时间的推移（最多 104 周）
最佳矫正视力 (BCVA) 是在 ETDRS 图上以 4 米的起始距离测量的。 BCVA 字母评分范围为 0 到 100（最佳评分），避免 BCVA 相对于基线的损失表明视力没有恶化。
随着时间的推移（最多 104 周）
在研究眼中维持或达到 BCVA Snellen 等效值 20/40（BCVA =69 个字母）的参与者的百分比
大体时间：随着时间的推移（最多 104 周）
最佳矫正视力 (BCVA) 是在 ETDRS 图上以 4 米的起始距离测量的。 BCVA 字母分数范围为 0 到 100（最佳分数），BCVA 字母分数相对于基线的增加表明视力有所改善。
随着时间的推移（最多 104 周）
第 40、44 或 48 周息肉样病变完全消退的参与者比例
大体时间：从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周
完整的息肉状病变消退是使用吲哚菁绿血管造影术（ICGA）测量的，并由中央阅读中心评估。
从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周
研究结束时息肉状病变完全消退的参与者比例
大体时间：从基线到研究结束（长达 104 周）
完整的息肉状病变消退是使用吲哚菁绿血管造影术（ICGA）测量的，并由中央阅读中心评估。
从基线到研究结束（长达 104 周）
第 40 周、第 44 周或第 48 周时研究眼中心子视野厚度相对于基线的变化
大体时间：从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周
中央子场厚度 (CST) 定义为使用光学相干断层扫描 (OCT) 评估的内界膜 (ILM) 和视网膜色素上皮 (RPE) 之间的距离，由中央读取中心评估。
从基线到第 40 周、第 44 周或第 48 周
从研究眼中心子场厚度基线到研究结束的变化
大体时间：从基线到研究结束（长达 104 周）
中心子场厚度 (CST) 定义为使用 OCT 评估的 ILM 和 RPE 之间的距离，由中心读取中心评估。
从基线到研究结束（长达 104 周）
研究眼中中心子场厚度相对于基线随时间的变化
大体时间：随着时间的推移（最多 104 周）
中心子场厚度 (CST) 定义为使用 OCT 评估的 ILM 和 RPE 之间的距离，由中心读取中心评估。
随着时间的推移（最多 104 周）
第 20 周时研究眼中无视网膜内液体和视网膜下液体的参与者比例
大体时间：从基线和第 20 周开始
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 毫米 [mm]）测量视网膜内液和视网膜下液。
从基线和第 20 周开始
第 40 周、第 44 周或第 48 周时研究眼中无视网膜内液体和视网膜下液体的参与者比例
大体时间：从基线和第 40 周、第 44 周或第 48 周开始
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 mm）测量视网膜内液和视网膜下液。
从基线和第 40 周、第 44 周或第 48 周开始
研究结束时研究眼中没有视网膜内液体和视网膜下液体的参与者比例
大体时间：从基线到研究结束（最多 104 周）
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 mm）测量视网膜内液和视网膜下液。
从基线到研究结束（最多 104 周）
第 20 周时研究眼中无视网膜内液、无视网膜下液和无亚 RPE 液的参与者比例
大体时间：从基线和第 20 周开始
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 mm）测量视网膜内液、视网膜下液和亚 RPE 液。
从基线和第 20 周开始
第 40 周、第 44 周或第 48 周时研究眼中无视网膜内液体、无视网膜下液体和无亚 RPE 液体的参与者比例
大体时间：从基线和第 40 周、第 44 周或第 48 周开始
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 mm）测量视网膜内液、视网膜下液和亚 RPE 液。
从基线和第 40 周、第 44 周或第 48 周开始
研究结束时研究眼中没有视网膜内液体、视网膜下液体和 RPE 下液体的参与者比例
大体时间：从基线到研究结束（最多 104 周）
使用 OCT 在中央子区域（中心 1 mm）测量视网膜内液、视网膜下液和亚 RPE 液。
从基线到研究结束（最多 104 周）
1 年时研究眼中分支新生血管网络相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 年
中央读取中心使用 OCT 血管造影 (OCTA) 评估研究眼中的分支新生血管网络。
基线和 1 年
2 年时研究眼中分支新生血管网络相对于基线的变化
大体时间：基线和2年
中央读取中心使用 OCT 血管造影 (OCTA) 评估研究眼中的分支新生血管网络。
基线和2年
研究结束时接受 12 周或更长治疗间隔的参与者比例。
大体时间：研究结束（最多 100 周）
比例基于研究结束时尚未停止研究的参与者人数。 给定就诊的治疗间隔定义为该就诊时遵循的治疗间隔决策。
研究结束（最多 100 周）
从第 20 周直至研究结束接受的 Faricimab 注射次数。
大体时间：第 20 周至研究结束（最多 100 周）
计算每位参与者在治疗开始期（基线至第 12 周）后接受的 Faricimab 注射次数。
第 20 周至研究结束（最多 100 周）
眼部不良事件的发生率和严重程度
大体时间：从第一剂研究药物到研究结束（最多 104 周）
本次不良事件 (AE) 分析仅包括眼部 AE。 研究人员在每次与参与者接触时都寻求有关不良事件的信息。 记录所有 AE，并且研究人员对每个 AE 的严重性、严重性和因果关系进行评估。
从第一剂研究药物到研究结束（最多 104 周）
非眼部不良事件的发生率和严重程度
大体时间：从第一剂研究药物到研究结束（最多 104 周）
该 AE 分析仅包括非眼部（全身）AE。 同一 AE 在一个人身上多次出现仅计算一次。 研究人员在每次与参与者接触时都寻求有关不良事件的信息。 记录所有 AE，研究人员对每个 AE 的严重性、严重性和因果关系进行评估。
从第一剂研究药物到研究结束（最多 104 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月6日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ECR-AMD-2024-15
  • 2024-515640-22-00 (克蒂斯)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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