用于改善弱势妇科癌症幸存者症状的个性化在线家庭锻炼计划
2025年9月4日 更新者：Zahra A. Barandouzi、Emory University
针对弱势妇科癌症幸存者心理神经症状的个性化在线家庭锻炼计划的可行性和可接受性：一项试点研究
该临床试验测试了针对弱势妇科癌症幸存者的个性化在线家庭锻炼计划及其对肠道微生物组（生活在消化系统中的细菌和微生物）以及疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁和认知等症状的影响。损害。
这些症状会显着降低癌症人群的生活质量 (QoL) 和生存率。
因此，促进社会经济地位低的癌症幸存者的身体活动可能有助于减轻这些严重的症状。
使用 Zoom 等在线平台可以帮助参与者获得个性化的锻炼计划，以满足他们参与体育活动并减轻症状负担的特定需求。
家庭锻炼通过提供自主选择的时间和地点以及低成本，可以解决社会经济地位低的癌症幸存者进行身体活动的一些障碍。
个性化的在线家庭锻炼计划可能是可行的，并且可以改善弱势妇科癌症幸存者的症状和生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 研究针对低 SES 的妇科癌症幸存者实施个性化家庭锻炼计划的可行性和可接受性。
二. 测试该计划对低 SES 妇科癌症幸存者肠道微生物组和心理神经症状的影响。
大纲：
参与者会见经过认证的运动教练，并使用跑步机或 6 分钟步行测试完成功能能力评估。 然后，参与者通过 Zoom 完成个性化在线家庭锻炼干预，包括与感知劳累率 (RPE) 量表相对应的渐进式中等强度步行，并每周两次 (BIW) 接受超过 30 分钟的社会支持，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zahra Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
- 电话号码：4045449078
- 邮箱：zahra.barandouzi@emory.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
接触：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
- 电话号码：404-544-9078
- 邮箱：zahra.barandouzi@emory.edu
-
首席研究员：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Health System
-
接触：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
- 电话号码：404-544-9078
- 邮箱：zahra.barandouzi@emory.edu
-
首席研究员：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- 招聘中
- Emory University Hospital Midtown
-
接触：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
- 电话号码：404-544-9078
- 邮箱：zahra.barandouzi@emory.edu
-
首席研究员：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- 招聘中
- Emory Decatur Hospital
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接触：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
- 电话号码：404-544-9078
- 邮箱：zahra.barandouzi@emory.edu
-
首席研究员：
- Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的女性
- 先前被诊断患有妇科癌症（例如子宫癌、卵巢癌、宫颈癌）
- 加入医疗补助（作为确定社会经济地位低的一个因素）
- 完成癌症治疗（化疗或放化疗）
- 能够阅读和说英语
- 未达到美国运动医学会定义的推荐运动水平
排除标准：
- 转移性或其他原发性癌症病史
- 严重的精神健康状况（例如双相情感障碍、精神分裂症、重度抑郁症）
- 某些慢性疾病（例如，限制活动能力的肌肉骨骼疾病、自身免疫性疾病、不受控制的糖尿病、高血压、肾脏疾病（肌酐 > 2.5 mg/dL）
- 无法阅读/说英语
- 过去六周内接受过手术（包括妇科手术）
- 目前正在参加定期体育活动计划（每周定期≥3次中等强度运动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持护理（个性化在线家庭锻炼）
参与者会见经过认证的运动教练，并使用跑步机或 6 分钟步行测试完成功能能力评估。
然后，参与者通过 Zoom 完成个性化在线家庭锻炼干预，包括与 RPE 量表相对应的渐进式中等强度步行，并在 12 周内接受超过 30 分钟的 BIW 社会支持。
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辅助研究
佩戴活动追踪器
参与个性化在线家庭运动干预
完整的功能能力评估
获得社会支持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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损耗率（可行性）
大体时间：12周
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可行性将通过计算损耗和粘附率，确定拒绝的原因并评估数据的完整性来评估可行性。
如果> 80％的参与者继续参加并完成研究，我们将考虑干预措施的损耗较低和依从性。
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12周
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依从率（可行性）
大体时间：12周
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可行性将通过计算损耗和粘附率，确定拒绝的原因并评估数据的完整性来评估可行性。
如果> 80％的参与者继续参加并完成研究，我们将考虑干预措施的损耗较低和依从性。
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12周
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干预可接受性
大体时间：长达12周
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将通过调查评估参与者对研究程序可接受性的看法。
> 80％的回应率将被认为是高可接受性。
描述性统计信息将使用SPSS和R软件计算。
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长达12周
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肠道微生物组
大体时间：从基线到12周
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将使用收集的粪便样品评估肠道菌群组成。
干预对肠道微生物组和心理学症状（PNS）的初步疗效将使用配对t检验进行比较。
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从基线到12周
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心理功能症状
大体时间：从基线到12周
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将使用疲劳短形式，患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）情绪困扰 - 抑郁症和焦虑短形式，疼痛干扰短形式，Promis认知功能短形式，Promis睡眠障碍短形式，Promis胃肠道（GI）便秘（GI）便秘和Diarrhea短形式进行评估。
将使用配对t检验比较肠道微生物组和PN的干预措施的初步疗效。
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从基线到12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的快速饮食评估
大体时间：长达 12 周
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参与者快速饮食评估将用于评估他们的饮食。
将评估饮食以控制这个变量来测量肠道微生物组。
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长达 12 周
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压力
大体时间：长达 12 周
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将使用 PSS 测量压力水平。
将使用配对 t 检验来比较压力干预措施的初步效果。
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长达 12 周
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生活质量评估
大体时间：长达12周
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生活质量将使用简短的Form-8问卷进行评估。
干预对质量寿命的初步疗效将使用配对t检验进行比较。
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长达12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zahra A Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00007783
- P30CA138292 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2024-08387 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU6320-24 (其他标识符：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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