Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen online-kotiharjoitusohjelma oireiden parantamiseksi heikommassa asemassa oleville gynekologisista syövistä selviytyneille

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Zahra A. Barandouzi, Emory University

Yksilöllisen kotipohjaisen online-harjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys heikommassa asemassa olevien gynekologisista syövistä selviytyneiden psykoneurologisia oireita varten: pilottitutkimus

Tämä kliininen tutkimus testaa yksilöllistä kotipohjaista online-harjoitusohjelmaa heikossa asemassa oleville gynekologisesta syövästä selviytyneille ja sen vaikutusta suoliston mikrobiomiin (ruoansulatuskanavassa elävät bakteerit ja mikro-organismit) ja oireita, kuten kipua, väsymystä, unihäiriöitä, masennusta ja kognitiivisia oireita. heikkeneminen. Nämä oireet voivat heikentää merkittävästi elämänlaatua (QoL) ja eloonjäämisastetta tässä syöpäpopulaatiossa. Näin ollen fyysisen aktiivisuuden edistäminen syövästä selviytyneiden, joilla on matala SES, voi auttaa lievittämään näitä vakavia oireita. Verkkoalustojen, kuten Zoomin, käyttö voi auttaa osallistujia pääsemään yksilölliseen harjoitusohjelmaan, joka vastaa heidän erityistarpeisiinsa harjoittaa fyysistä toimintaa ja vähentää oireiden aiheuttamaa taakkaa. Kotiharjoittelu, joka tarjoaa itse valitun ajan ja paikan sekä alhaiset kustannukset, voi poistaa joitakin esteitä syövästä selviytyneiden, joilla on matala SES, fyysiselle aktiivisuudelle. Yksilöllinen online-kotiharjoitusohjelma voi olla toteutettavissa, ja se voi parantaa oireita ja elämänlaatua heikommassa asemassa olevien gynekologisen syövän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia yksilöllisen kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä gynekologisesta syövästä selviytyneille, joilla on matala SES.

II. Testaa ohjelman vaikutusta suoliston mikrobiomiin ja psykosoneurologisiin oireisiin gynekologisesta syövästä selviytyneillä, joilla on matala SES.

YHTEENVETO:

Osallistujat tapaavat sertifioidun harjoitusohjaajan ja suorittavat toimintakyvyn arvioinnin juoksumatolla tai 6 minuutin kävelytestillä. Osallistujat suorittavat sitten yksilöllisen verkkoharjoittelun Zoomin kautta, joka koostuu progressiivisesta, kohtalaisen intensiivisestä kävelystä, joka vastaa havaitun rasituksen (RPE) asteikkoa, ja saavat sosiaalista tukea yli 30 minuuttia kahdesti viikossa (BIW) 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Emory Decatur Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat naiset
  • Sinulla on aiemmin diagnosoitu gynekologinen syöpä (esim. kohdun, munasarjan, kohdunkaulan syöpä)
  • Ilmoittautunut Medicaidiin (tekijänä alhaisen SES:n määrittämisessä)
  • Valmis syöpähoito (kemoterapia tai kemoterapia)
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Älä täytä American College of Sports Medicinen määrittelemiä suositeltuja harjoitustasoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi metastaattinen tai muu primaarinen syöpä
  • Vakavat mielenterveysongelmat (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vakava masennus)
  • Tietyt krooniset sairaudet (esim. liikkuvuutta rajoittavat lihas- ja luuston sairaudet, autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus (kreatiniini > 2,5 mg/dl)
  • Ei osaa lukea/puhua englantia
  • Joutunut leikkaukseen (mukaan lukien gynekologinen leikkaus) viimeisen kuuden viikon aikana
  • Osallistut tällä hetkellä säännölliseen liikuntaohjelmaan (säännöllinen ≥ 3 kertaa viikossa kohtalaisen intensiivinen harjoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (yksilöllinen online-kotiharjoitus)
Osallistujat tapaavat sertifioidun harjoitusohjaajan ja suorittavat toimintakyvyn arvioinnin juoksumatolla tai 6 minuutin kävelytestillä. Osallistujat suorittavat sitten yksilöllisen verkkoharjoittelun Zoomin kautta, joka koostuu progressiivisesta, kohtalaisen intensiivisestä kävelystä, joka vastaa RPE-asteikkoa, ja saavat sosiaalista tukea yli 30 minuuttia BIW 12 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä aktiivisuusmittaria
Muut: Harjoitusinterventio
Osallistu yksilölliseen online-kotiharjoitteluun
Muut: Toiminnallinen arviointi
Täydellinen toimintakyvyn arviointi
Muut: Tukihoito
Saa sosiaalista tukea
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankeusaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
Suoritettavuus arvioidaan laskemalla hankautumisen ja tarttumisasteen, tunnistamalla syyt kieltäytymiseen ja arvioimalla tietojen täydellisyyttä. Tarkastelemme, että interventio on alhainen hankautumisen ja korkean tarttumisen olevan, jos> 80% osallistujista on edelleen ilmoittautunut ja suorittamaan tutkimuksen vastaavasti.
12 viikon kuluttua
Tarttumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
Suoritettavuus arvioidaan laskemalla hankautumisen ja tarttumisasteen, tunnistamalla syyt kieltäytymiseen ja arvioimalla tietojen täydellisyyttä. Tarkastelemme, että interventio on alhainen hankautumisen ja korkean tarttumisen olevan, jos> 80% osallistujista on edelleen ilmoittautunut ja suorittamaan tutkimuksen vastaavasti.
12 viikon kuluttua
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Arvioidaan tutkimuksella arvioidakseen osallistujien käsitystä tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyydestä. > 80%: n vastausprosenttia pidetään korkeana hyväksyttävyyteen. Kuvailevat tilastot lasketaan SPSS: n ja R -ohjelmistojen avulla.
Jopa 12 viikkoa
Suolen mikrobiomi
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Suolen mikrobiotakoostumus arvioidaan käyttämällä kerättyjä ulostenäytteitä. Suolistomikrobiomiin ja psykoneurologisiin oireisiin (PNS) interventiota koskevaa alustavaa tehokkuutta verrataan parillista t-testiä käyttämällä.
Lähtötasosta 12 viikkoon
Psykeurologiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon
Arvioidaan käyttämällä väsymismuotoa, potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalista hätätilanteita ja ahdistuneisuutta lyhyt muoto, kivunhäiriöiden lyhyt muoto, lomis kognitiivinen funktion lyhyt muoto, loman unihäiriöiden lyhyt muoto, promis-maha-suolikanavan (GI) ummetus ja ripulin lyhyet muodot. Suoliston mikrobiomiin ja PNS: n intervention alustavaa tehokkuutta verrataan paritettua t-testiä käyttämällä.
Lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea syömisarvio osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Osallistujien nopeaa syömisarviointia käytetään heidän ruokavalionsa arvioimiseen. Ruokavalio arvioidaan tämän muuttujan hallitsemiseksi suoliston mikrobiomin mittaamiseksi.
Jopa 12 viikkoa
Korostaa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Stressitasoa mitataan PSS:llä. Intervention alustavaa tehokkuutta stressiin verrataan parillisen t-testin avulla.
Jopa 12 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan lyhyen Form-8-kyselylomakkeen avulla. Laadukkaan elämän intervention alustavaa tehokkuutta verrataan paritettua t-testiä käyttämällä.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahra A Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007783
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-08387 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU6320-24 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa