Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální online domácí cvičební program pro zlepšení symptomů u znevýhodněných žen, které přežily gynekologickou rakovinu

4. září 2025 aktualizováno: Zahra A. Barandouzi, Emory University

Proveditelnost a přijatelnost individualizovaného online domácího cvičebního programu o psychoneurologických symptomech u znevýhodněných žen, které přežily gynekologickou rakovinu: pilotní studie

Tato klinická studie testuje individualizovaný online domácí cvičební program u znevýhodněných žen, které přežily gynekologickou rakovinu, a jeho dopad na střevní mikrobiom (bakterie a mikroorganismy, které žijí v trávicím systému) a symptomy, jako je bolest, únava, poruchy spánku, deprese a kognitivní funkce. poškození. Tyto příznaky mohou významně snížit kvalitu života (QoL) a míru přežití u této populace s rakovinou. Podpora fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu s nízkým SES, tedy může pomoci zmírnit tyto závažné příznaky. Použití online platforem, jako je Zoom, může účastníkům pomoci získat přístup k individualizovanému cvičebnímu programu, který splňuje jejich specifické potřeby věnovat se fyzické aktivitě a snížit zátěž symptomů. Cvičení z domova, které si sami zvolí čas, místo a nízké náklady, může vyřešit některé překážky fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu s nízkým SES. Individuální online domácí cvičební program může být proveditelný a může zlepšit symptomy a kvalitu života u znevýhodněných žen, které přežily gynekologickou rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat proveditelnost a přijatelnost individualizovaného domácího cvičebního programu u žen, které přežily gynekologickou rakovinu s nízkou SES.

II. Testovat účinek programu na střevní mikrobiom a psychoneurologické symptomy u žen, které přežily gynekologickou rakovinu s nízkou SES.

OBRYS:

Účastníci se setkají s certifikovaným trenérem cvičení a dokončí hodnocení funkční kapacity pomocí testu na běžícím pásu nebo 6minutové chůze. Účastníci poté absolvují individualizovanou online domácí cvičební intervenci prostřednictvím Zoom sestávající z progresivní chůze střední intenzity odpovídající stupnice míry vnímané námahy (RPE) a dostávají sociální podporu po dobu 30 minut dvakrát týdně (BIW) po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Nábor
        • Emory Decatur Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahra A. Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let
  • Dříve diagnostikovaná gynekologická rakovina (např. dělohy, vaječníků, děložního čípku)
  • Zapsán do Medicaid (jako faktor pro určení nízkého SES)
  • Dokončená léčba rakoviny (chemoterapie nebo chemoradiace)
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Nesplňujte doporučené úrovně cvičení podle definice The American College of Sports Medicine

Kritéria vyloučení:

  • Metastatický nebo jiný primární karcinom v anamnéze
  • Závažné stavy duševního zdraví (např. bipolární porucha, schizofrenie, velká deprese)
  • Některá chronická onemocnění (např. onemocnění pohybového aparátu, která omezují pohyblivost, autoimunitní onemocnění, nekontrolovaný diabetes, hypertenze, onemocnění ledvin (kreatinin > 2,5 mg/dl)
  • Nelze číst/mluvit anglicky
  • Během posledních šesti týdnů podstoupil operaci (včetně gynekologické operace).
  • V současné době se účastníte programu pravidelné fyzické aktivity (pravidelné cvičení střední intenzity ≥ 3krát týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supportive Care (individuální online domácí cvičení)
Účastníci se setkají s certifikovaným trenérem cvičení a dokončí hodnocení funkční kapacity pomocí testu na běžícím pásu nebo 6minutové chůze. Účastníci poté absolvují individualizovanou online domácí cvičební intervenci prostřednictvím Zoom sestávající z progresivní chůze střední intenzity odpovídající škále RPE a dostávají sociální podporu po dobu 30 minut BIW po dobu 12 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste sledovač aktivity
Jiný: Cvičení Intervence
Zúčastněte se individuálního online domácího cvičení
Jiný: Funkční hodnocení
Kompletní posouzení funkční kapacity
Jiný: Podpůrná péče
Získejte sociální podporu
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení (proveditelnost)
Časové okno: Po 12 týdnech
Proveditelnost bude hodnocena výpočtem opotřebení a dodržování, identifikací důvodů pro odmítnutí a vyhodnocení úplnosti údajů. Intervence budeme považovat za nízké opotřebení a vysokou dodržování, pokud> 80% účastníků zůstane zapsáno a dokončeno studii.
Po 12 týdnech
Míra adherence (proveditelnost)
Časové okno: Po 12 týdnech
Proveditelnost bude hodnocena výpočtem opotřebení a dodržování, identifikací důvodů pro odmítnutí a vyhodnocení úplnosti údajů. Intervence budeme považovat za nízké opotřebení a vysoké dodržování, pokud> 80% účastníků zůstane zapsáno a dokončeno studii.
Po 12 týdnech
Přijatelnost intervence
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno průzkumem pro posouzení vnímání přijatelnosti účastníků studijních postupů. Míra odezvy> 80% bude považována za vysokou přijatelnost. Popisné statistiky budou vypočteny pomocí softwaru SPSS a R.
Až 12 týdnů
Střevní mikrobiom
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Složení střevní mikrobioty bude vyhodnoceno pomocí shromážděných vzorků stolice. Předběžná účinnost intervence na střevní mikrobiom a psychoneurologické symptomy (PNS) bude porovnána pomocí párového t-testu.
Od základní linie do 12 týdnů
Psychoneurologické příznaky
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí únavové krátké formy, pacienta hlášené výsledky měření informačního systému (PROMIS) emoční deprese a úzkost, krátká forma, krátká forma proti bolesti, promis kognitivní funkce, krátká forma promis spánek, krátká forma, promis gastrointestinální (GI) krátká forma. Předběžná účinnost intervence na střevní mikrobiom a PN bude porovnána pomocí párového t-testu.
Od základní linie do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé hodnocení stravování pro účastníky
Časové okno: Až 12 týdnů
Rychlé hodnocení stravování pro účastníky bude použito k vyhodnocení jejich stravy. Dieta bude hodnocena pro kontrolu této proměnné pro měření střevního mikrobiomu.
Až 12 týdnů
Stres
Časové okno: Až 12 týdnů
Úroveň stresu bude měřena pomocí PSS. Předběžná účinnost intervence na stres bude porovnána pomocí párového t-testu.
Až 12 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: Až 12 týdnů
Kvalita života bude posouzena pomocí dotazníku Short Form-8. Předběžná účinnost zásahu do kvalitního života bude porovnána pomocí párového t-testu.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahra A Barandouzi, Ph.D.,MSN,RN, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007783
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-08387 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU6320-24 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit