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针对儿科疾病的快速、安静、基于人工智能的 PET/MR 解决方案

2024年11月25日 更新者:Ruijin Hospital
研究深度学习辅助快速静默 PET/MR 在儿科应用的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究旨在通过利用柔性线圈、静音序列和基于深度学习的图像重建等新技术,解决 PET/MR 在儿科应用中面临的挑战。 目标是为儿科患者提供快速、安静、舒适、半剂量的 PET/MR 成像解决方案,并证明其在该患者群体中的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200001
        • 招聘中
        • China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入标准的瑞金医院住院及门诊患者。

描述

纳入标准:

  1. 出现临床症状,经临床儿科医生评估怀疑患有恶性肿瘤,需要进行18F-FDG PET/MR检查以进一步明确病情的儿童。
  2. 签署并注明日期的知情同意书
  3. 承诺遵守研究程序并配合实施整个研究过程。
  4. 性别不限,年龄0-18岁。

排除标准:

  1. 研究人员认为不适合参加本临床研究的严重疾病患者。 如严重心肺功能衰竭、严重骨髓抑制、严重肝肾功能障碍等。
  2. 严重幽闭恐惧症、癫痫发作、无法平躺的呼吸窘迫患者以及精神异常无法配合的患者。
  3. 体内植入起搏器、人造金属心脏瓣膜、神经刺激器等金属植入物的患者。
  4. 不遵守规定的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
儿科患者
出现临床症状,经临床儿科医生评估怀疑患有恶性肿瘤,需要进行18F-FDG PET/MR检查以进一步明确病情的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病灶检出率
大体时间:1年
根据临床需要进行常规实验室或影像学测试或病理学,以评估快速静默 18F-FDG PET/MR 病变检测的准确性、敏感性和特异性。
1年
完成 PET/MR 检查
大体时间:1年
考试完成后,记录完成率
1年
PET/MR 检查期间的镇静
大体时间:1年
检查完成后,记录镇静率和二次镇静率
1年
定性图像质量
大体时间:1年
两位经验丰富的核医学医师使用 Likert 5 点量表对新成像 PET/MR 方案和传统成像方案的图像整体质量进行了评估。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月25日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RuijinH 2024-467

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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