Gyors, csendes, mesterséges intelligencia alapú PET/MR megoldás gyermekbetegségekre
2024. november 25. frissítette: Ruijin Hospital
A mély tanulással segített gyors csendes PET/MR megvalósíthatóságának vizsgálata gyermekgyógyászati alkalmazásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a PET/MR gyermekgyógyászati alkalmazásokban felmerülő kihívásainak kezelése olyan új technológiák felhasználásával, mint a rugalmas tekercsek, a csendes szekvenciák és a mély tanuláson alapuló képrekonstrukció.
A cél egy gyors, csendes, kényelmes és féldózisú PET/MR képalkotó megoldás biztosítása a gyermekgyógyászati betegek számára, és ennek bemutatása ebben a betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiajia Hu
- Telefonszám: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
- Toborzás
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenli Lu
- Telefonszám: 13621957831
- E-mail: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Ruijin Kórház azon fekvő- és járóbetegei, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek klinikai tünetei vannak, és rosszindulatú daganatok gyanúja merül fel, miután klinikai gyermekorvosok értékelték őket, és 18F-FDG PET/MR vizsgálatot igényelnek állapotuk további tisztázása érdekében.
- Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat
- Vállalja magát a kutatási eljárások betartása mellett, és együttműködik a teljes kutatási folyamat megvalósításában.
- Nincs nemi megkötés, 0 és 18 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akiket a kutatók alkalmatlannak tartanak a klinikai vizsgálatban való részvételre. Ilyen például a súlyos szív- és tüdőelégtelenség, súlyos csontvelő-szuppresszió, súlyos máj- és veseelégtelenség stb.
- Súlyos klausztrofóbiában, epilepsziás rohamokban, légzési nehézségben szenvedő betegek, akik nem tudnak feküdni, és mentális rendellenességben szenvedő betegek, akik nem tudnak együttműködni.
- Fém implantátumokkal, például pacemakerrel, mesterséges fém szívbillentyűkkel és neurostimulátorokkal a testükben.
- Nem megfelelő személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekgyógyászati betegek
Olyan gyermekek, akiknek klinikai tünetei vannak, és rosszindulatú daganatok gyanúja merül fel, miután klinikai gyermekorvosok értékelték őket, és 18F-FDG PET/MR vizsgálatot igényelnek állapotuk további tisztázása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lézió észlelési aránya
Időkeret: 1 év
|
A rutin laboratóriumi vagy képalkotó vizsgálatokat vagy patológiát a klinikai igények alapján végzik el, hogy felmérjék a gyors, csendes 18F-FDG PET/MR pontosságát, érzékenységét és specificitását az elváltozások kimutatására.
|
1 év
|
|
PET/MR vizsgálatok elvégzése
Időkeret: 1 év
|
A vizsga befejezése után rögzítse a teljesítési arányt
|
1 év
|
|
Szedáció PET/MR vizsgálatok során
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat befejezése után jegyezze fel a szedáció és a másodlagos szedáció sebességét
|
1 év
|
|
Minőségi képminőség
Időkeret: 1 év
|
Két tapasztalt nukleáris medicina orvos értékelte a képek általános minőségét egy Likert 5-pontos skála segítségével mind az új képalkotó PET/MR protokoll, mind a hagyományos képalkotó protokoll esetében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RuijinH 2024-467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .