Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine schnelle, leise, auf künstlicher Intelligenz basierende PET/MR-Lösung für pädiatrische Erkrankungen

25. November 2024 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Untersuchung der Machbarkeit von Deep-Learning-unterstützter, schneller, stiller PET/MR in pädiatrischen Anwendungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Herausforderungen anzugehen, denen sich PET/MR in pädiatrischen Anwendungen gegenübersieht, indem neue Technologien wie flexible Spulen, stille Sequenzen und Deep-Learning-basierte Bildrekonstruktion genutzt werden. Ziel ist es, eine schnelle, geräuschlose, komfortable PET/MR-Bildgebungslösung mit halber Dosis für pädiatrische Patienten bereitzustellen und deren Machbarkeit bei dieser Patientengruppe zu demonstrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Rekrutierung
        • China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre und ambulante Patienten im Ruijin-Krankenhaus, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, die klinische Symptome aufweisen und nach der Untersuchung durch klinische Kinderärzte den Verdacht auf bösartige Tumoren haben und eine 18F-FDG-PET/MR-Untersuchung zur weiteren Abklärung ihres Zustands benötigen.
  2. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
  3. Verpflichten Sie sich zur Einhaltung der Forschungsverfahren und kooperieren Sie bei der Umsetzung des gesamten Forschungsprozesses.
  4. Keine Geschlechterbeschränkung, Alter zwischen 0 und 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Erkrankungen, die Forscher für eine Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachten. Wie schweres Herz- und Lungenversagen, schwere Knochenmarksdepression, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung usw.
  2. Patienten mit schwerer Klaustrophobie, epileptischen Anfällen, Atemnot, die sich nicht hinlegen können, und Patienten mit psychischen Anomalien, die nicht kooperieren können.
  3. Patienten mit Metallimplantaten wie Herzschrittmachern, künstlichen Herzklappen aus Metall und Neurostimulatoren in ihrem Körper.
  4. Nicht konforme Person.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrische Patienten
Kinder, die klinische Symptome aufweisen und nach der Untersuchung durch klinische Kinderärzte den Verdacht auf bösartige Tumoren haben und eine 18F-FDG-PET/MR-Untersuchung zur weiteren Abklärung ihres Zustands benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Routinemäßige Labor- oder Bildgebungstests oder Pathologietests werden auf der Grundlage klinischer Anforderungen durchgeführt, um die Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität der schnellen stillen 18F-FDG-PET/MR zur Läsionserkennung zu beurteilen.
1 Jahr
Abschluss der PET/MR-Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Notieren Sie nach Abschluss der Prüfung die Abschlussquote
1 Jahr
Sedierung bei PET/MR-Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Notieren Sie nach Abschluss der Untersuchung die Sedierungsrate und die Sekundärsedierungsrate
1 Jahr
Qualitative Bildqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei erfahrene Nuklearmediziner bewerteten die Gesamtqualität der Bilder anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala sowohl für das neue bildgebende PET/MR-Protokoll als auch für das traditionelle Bildgebungsprotokoll.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RuijinH 2024-467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische Patienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren