Uma solução PET/MR rápida, silenciosa e baseada em inteligência artificial para doenças pediátricas
25 de novembro de 2024 atualizado por: Ruijin Hospital
Investigar a viabilidade de PET/MR rápido e silencioso assistido por aprendizagem profunda em aplicações pediátricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa abordar os desafios enfrentados pelo PET/RM em aplicações pediátricas, aproveitando novas tecnologias, como bobinas flexíveis, sequências silenciosas e reconstrução de imagens baseada em aprendizagem profunda.
O objetivo é fornecer uma solução de imagem PET/RM rápida, silenciosa, confortável e de meia dose para pacientes pediátricos e demonstrar sua viabilidade nesta população de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiajia Hu
- Número de telefone: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Recrutamento
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contato:
- Wenli Lu
- Número de telefone: 13621957831
- E-mail: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados e ambulatoriais do Hospital Ruijin que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças que apresentam sintomas clínicos e suspeita de tumores malignos após serem avaliadas por pediatras clínicos e necessitam de exame PET/MR 18F-FDG para esclarecimentos adicionais de suas condições.
- Termo de consentimento informado assinado e datado
- Comprometer-se a cumprir os procedimentos de investigação e cooperar na implementação de todo o processo de investigação.
- Sem restrição de sexo, idade entre 0 e 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças graves que os pesquisadores consideram inadequadas para participação neste estudo clínico. Como insuficiência cardíaca e pulmonar grave, supressão grave da medula óssea, disfunção hepática e renal grave, etc.
- Pacientes com claustrofobia grave, crises epilépticas, dificuldade respiratória que não conseguem se deitar e pacientes com anomalias mentais que não conseguem cooperar.
- Pacientes com implantes metálicos, como marca-passos, válvulas cardíacas metálicas artificiais e neuroestimuladores em seus corpos.
- Pessoa não conforme.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes pediátricos
Crianças que apresentam sintomas clínicos e suspeita de tumores malignos após serem avaliadas por pediatras clínicos e necessitam de exame PET/MR 18F-FDG para esclarecimentos adicionais de suas condições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de lesões
Prazo: 1 ano
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Exames laboratoriais ou de imagem de rotina ou patologia são realizados com base nas necessidades clínicas para avaliar a precisão, sensibilidade e especificidade do 18F-FDG PET/MR rápido e silencioso para detecção de lesões.
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1 ano
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Conclusão dos exames PET/MR
Prazo: 1 ano
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Após a conclusão do exame, registre a taxa de conclusão
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1 ano
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Sedação durante exames PET/MR
Prazo: 1 ano
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Após a conclusão do exame, registre a taxa de sedação e a taxa de sedação secundária
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1 ano
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Qualidade de imagem qualitativa
Prazo: 1 ano
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Dois médicos experientes em medicina nuclear avaliaram a qualidade geral das imagens usando uma escala Likert de 5 pontos tanto para o novo protocolo de imagem PET/RM quanto para o protocolo de imagem tradicional.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RuijinH 2024-467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .