Nopea, hiljainen, tekoälyyn perustuva PET/MR-ratkaisu lasten sairauksiin
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital
Tutkia syväoppimisavusteisen nopean hiljaisen PET/MR:n toteutettavuutta lastensovelluksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata haasteisiin, joita PET/MR kohtaa lastensovelluksissa hyödyntämällä uusia teknologioita, kuten joustavia keloja, hiljaisia sekvenssejä ja syvään oppimiseen perustuvaa kuvan rekonstruktiota.
Tavoitteena on tarjota nopea, hiljainen, mukava ja puoliannos PET/MR-kuvausratkaisu lapsipotilaille ja osoittaa sen toteutettavuus tässä potilasjoukossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Hu
- Puhelinnumero: 13524945287
- Sähköposti: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenli Lu
- Puhelinnumero: 13621957831
- Sähköposti: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruijinin sairaalan laitos- ja avopotilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on kliinisiä oireita ja joilla epäillään olevan pahanlaatuisia kasvaimia kliinisen lastenlääkärin arvioinnin jälkeen ja jotka tarvitsevat 18F-FDG PET/MR -tutkimuksen tilansa selvittämiseksi.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Sitoudut noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja toimimaan yhteistyössä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa.
- Ei sukupuolirajoituksia, 0-18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Kuten vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, vakava luuytimen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö jne.
- Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia, epilepsiakohtaukset, hengitysvaikeudet, jotka eivät voi makuulla, ja potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.
- Potilaat, joilla on kehossaan metalli-implantteja, kuten sydämentahdistin, keinometalliset sydänläppäimet ja neurostimulaattorit.
- Sääntöjen vastainen henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pediatriset potilaat
Lapset, joilla on kliinisiä oireita ja joilla epäillään olevan pahanlaatuisia kasvaimia kliinisen lastenlääkärin arvioinnin jälkeen ja jotka tarvitsevat 18F-FDG PET/MR -tutkimuksen tilansa selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rutiinilaboratorio- tai kuvantamistestit tai patologia suoritetaan kliinisten tarpeiden perusteella nopean hiljaisen 18F-FDG PET/MR:n tarkkuuden, herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi leesioiden havaitsemiseksi.
|
1 vuosi
|
|
PET/MR-tutkimusten suorittaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun koe on suoritettu, kirjaa suoriutumisaste muistiin
|
1 vuosi
|
|
Sedaatio PET/MR-tutkimusten aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun tutkimus on suoritettu, kirjaa ylös sedaation nopeus ja toissijaisen sedaation nopeus
|
1 vuosi
|
|
Laadukas kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksi kokenutta isotooppilääketieteen lääkäriä arvioi kuvien yleisen laadun Likertin 5-pisteen asteikolla sekä uudessa PET/MR-protokollassa että perinteisessä kuvantamisprotokollassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2024-467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat