Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een snelle, stille, op kunstmatige intelligentie gebaseerde PET/MR-oplossing voor kinderziekten

25 november 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Onderzoek naar de haalbaarheid van door deep learning ondersteunde, snelle, stille PET/MR in pediatrische toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Pediatrische patiënten

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de uitdagingen aan te pakken waarmee PET/MR in pediatrische toepassingen wordt geconfronteerd door gebruik te maken van nieuwe technologieën zoals flexibele spoelen, stille sequenties en op diepgaand leren gebaseerde beeldreconstructie. Het doel is om een snelle, stille, comfortabele PET/MR-beeldvormingsoplossing met een halve dosis te bieden voor pediatrische patiënten, en om de haalbaarheid ervan in deze patiëntenpopulatie aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jiajia Hu
Telefoonnummer: 13524945287
E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200001
    - Werving
    - China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Contact:
      
      Wenli Lu
      
      Telefoonnummer: 13621957831
      
      E-mail: lwl11146@rjh.com.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten en poliklinische patiënten in het Ruijin Ziekenhuis die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die klinische symptomen hebben en verdacht worden van kwaadaardige tumoren nadat ze door klinische kinderartsen zijn beoordeeld en 18F-FDG PET/MR-onderzoek nodig hebben om hun toestand verder op te helderen.
Ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
Committeer je aan het naleven van de onderzoeksprocedures en werk mee aan de uitvoering van het gehele onderzoeksproces.
Geen geslachtsbeperking, leeftijd tussen 0 en 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ernstige ziekten die onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan dit klinische onderzoek. Zoals ernstig hart- en longfalen, ernstige beenmergsuppressie, ernstige lever- en nierstoornissen, enz.
Patiënten met ernstige claustrofobie, epileptische aanvallen, ademnood die niet kunnen gaan liggen en patiënten met mentale afwijkingen die niet kunnen samenwerken.
Patiënten met metalen implantaten zoals pacemakers, kunstmatige metalen hartkleppen en neurostimulatoren in hun lichaam.
Niet-conforme persoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pediatrische patiënten Kinderen die klinische symptomen hebben en verdacht worden van kwaadaardige tumoren nadat ze door klinische kinderartsen zijn beoordeeld en 18F-FDG PET/MR-onderzoek nodig hebben om hun toestand verder op te helderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Detectiepercentage van laesies Tijdsspanne: 1 jaar	Routinematige laboratorium- of beeldvormingstests of pathologie worden uitgevoerd op basis van klinische behoeften om de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van snelle stille 18F-FDG PET/MR voor laesiedetectie te beoordelen.	1 jaar
Voltooiing van PET/MR-onderzoeken Tijdsspanne: 1 jaar	Na voltooiing van het examen noteert u het voltooiingspercentage	1 jaar
Sedatie tijdens PET/MR-onderzoeken Tijdsspanne: 1 jaar	Na voltooiing van het onderzoek noteert u het tempo van de sedatie en het tempo van de secundaire sedatie	1 jaar
Kwalitatieve beeldkwaliteit Tijdsspanne: 1 jaar	Twee ervaren artsen in de nucleaire geneeskunde beoordeelden de algehele kwaliteit van de beelden met behulp van een Likert-5-puntsschaal voor zowel het nieuwe PET/MR-beeldvormingsprotocol als het traditionele beeldvormingsprotocol.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)