Клинические исследование Педиатрические пациенты - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Педиатрические пациенты

Подробное описание

Целью данного исследования является решение проблем, с которыми сталкивается ПЭТ/МР в педиатрической практике, путем использования новых технологий, таких как гибкие катушки, бесшумные последовательности и реконструкция изображений на основе глубокого обучения. Цель состоит в том, чтобы предоставить быстрое, бесшумное, удобное решение для визуализации ПЭТ/МРТ с половинной дозой для педиатрических пациентов и продемонстрировать его осуществимость в этой группе пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jiajia Hu
Номер телефона: 13524945287
Электронная почта: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
    - Рекрутинг
    - China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Контакт:
      
      Wenli Lu
      
      Номер телефона: 13621957831
      
      Электронная почта: lwl11146@rjh.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные и амбулаторные пациенты больницы Жуйджин, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

Дети с клиническими симптомами и подозрением на наличие злокачественных опухолей после осмотра клиническими педиатрами, которым требуется ПЭТ/МР-обследование с 18F-ФДГ для дальнейшего уточнения их состояния.
Подписанная и датированная форма информированного согласия
Обязуемся соблюдать процедуры исследования и сотрудничать в реализации всего процесса исследования.
Нет ограничений по полу, возраст от 0 до 18 лет.

Критерии исключения:

Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом исследовании. Например, тяжелая сердечная и легочная недостаточность, тяжелое подавление функции костного мозга, тяжелая дисфункция печени и почек и т. д.
Пациенты с тяжелой клаустрофобией, эпилептическими припадками, респираторным расстройством, которые не могут лежать, и пациенты с психическими аномалиями, которые не могут сотрудничать.
Пациенты с металлическими имплантатами, такими как кардиостимуляторы, искусственные металлические сердечные клапаны и нейростимуляторы в организме.
Несогласованный человек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Педиатрические пациенты Дети с клиническими симптомами и подозрением на наличие злокачественных опухолей после осмотра клиническими педиатрами, которым требуется ПЭТ/МР-обследование с 18F-ФДГ для дальнейшего уточнения их состояния.

Группа / когорта

Педиатрические пациенты

Дети с клиническими симптомами и подозрением на наличие злокачественных опухолей после осмотра клиническими педиатрами, которым требуется ПЭТ/МР-обследование с 18F-ФДГ для дальнейшего уточнения их состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость обнаружения повреждений Временное ограничение: 1 год	Рутинные лабораторные или визуализирующие тесты или патологии проводятся на основе клинических потребностей для оценки точности, чувствительности и специфичности быстрой бесшумной ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ для выявления поражений.	1 год
Завершение ПЭТ/МР исследований Временное ограничение: 1 год	По завершении экзамена запишите процент выполнения.	1 год
Седация во время ПЭТ/МР исследований Временное ограничение: 1 год	По завершении обследования запишите скорость седации и скорость вторичной седации.	1 год
Качественное качество изображения Временное ограничение: 1 год	Два опытных врача-радиолога оценили общее качество изображений с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта как для нового протокола визуализации ПЭТ/МРТ, так и для традиционного протокола визуализации.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)