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Une solution TEP/MR rapide, silencieuse et basée sur l'intelligence artificielle pour les maladies pédiatriques

25 novembre 2024 mis à jour par: Ruijin Hospital

Étudier la faisabilité de la TEP/MR silencieuse rapide assistée par apprentissage profond dans les applications pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Patients pédiatriques

Description détaillée

Cette étude vise à relever les défis rencontrés par la TEP/MR dans les applications pédiatriques en tirant parti de nouvelles technologies telles que les bobines flexibles, les séquences silencieuses et la reconstruction d'images basée sur l'apprentissage profond. L'objectif est de fournir une solution d'imagerie TEP/IRM rapide, silencieuse, confortable et à demi-dose pour les patients pédiatriques, et de démontrer sa faisabilité chez cette population de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jiajia Hu
Numéro de téléphone: 13524945287
E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
    - Recrutement
    - China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Contact:
      
      Wenli Lu
      
      Numéro de téléphone: 13621957831
      
      E-mail: lwl11146@rjh.com.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés et ambulatoires de l'hôpital Ruijin qui répondent aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'intégration :

Les enfants qui présentent des symptômes cliniques et sont suspectés d'avoir des tumeurs malignes après avoir été évalués par des pédiatres cliniciens et nécessitent un examen TEP/IRM au 18F-FDG pour clarifier davantage leur état.
Formulaire de consentement éclairé signé et daté
S'engager à respecter les procédures de recherche et coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche.
Aucune restriction de sexe, âgés de 0 à 18 ans.

Critères d'exclusion :

Patients atteints de maladies graves que les chercheurs considèrent comme impropres à la participation à cette étude clinique. Tels qu'une insuffisance cardiaque et pulmonaire grave, une suppression sévère de la moelle osseuse, un dysfonctionnement hépatique et rénal grave, etc.
Patients souffrant de claustrophobie sévère, de crises d'épilepsie, de détresse respiratoire incapables de s'allonger et de patients présentant des anomalies mentales incapables de coopérer.
Patients porteurs d'implants métalliques tels que des stimulateurs cardiaques, des valvules cardiaques artificielles en métal et des neurostimulateurs dans leur corps.
Personne non conforme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pédiatriques Les enfants qui présentent des symptômes cliniques et sont suspectés d'avoir des tumeurs malignes après avoir été évalués par des pédiatres cliniciens et nécessitent un examen TEP/IRM au 18F-FDG pour clarifier davantage leur état.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de détection des lésions Délai: 1 an	Des tests de laboratoire ou d'imagerie de routine ou des pathologies sont effectués en fonction des besoins cliniques pour évaluer l'exactitude, la sensibilité et la spécificité de la TEP/MR silencieuse et rapide au 18F-FDG pour la détection des lésions.	1 an
Réalisation des examens TEP/IRM Délai: 1 an	À la fin de l’examen, enregistrez le taux d’achèvement	1 an
Sédation pendant les examens TEP/IRM Délai: 1 an	À la fin de l'examen, enregistrez le taux de sédation et le taux de sédation secondaire.	1 an
Qualité d'image qualitative Délai: 1 an	Deux médecins en médecine nucléaire expérimentés ont évalué la qualité globale des images à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour le nouveau protocole d'imagerie PET/MR et pour le protocole d'imagerie traditionnel.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)