Una soluzione PET/MR veloce, silenziosa e basata sull'intelligenza artificiale per le malattie pediatriche
25 novembre 2024 aggiornato da: Ruijin Hospital
Studiare la fattibilità della PET/MR silenziosa rapida e assistita dal deep learning nelle applicazioni pediatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad affrontare le sfide affrontate dalla PET/MR nelle applicazioni pediatriche sfruttando nuove tecnologie come bobine flessibili, sequenze silenziose e ricostruzione di immagini basata sul deep learning.
L'obiettivo è fornire una soluzione di imaging PET/MR rapida, silenziosa, confortevole e a dose dimezzata per i pazienti pediatrici e dimostrarne la fattibilità in questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiajia Hu
- Numero di telefono: 13524945287
- Email: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Reclutamento
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contatto:
- Wenli Lu
- Numero di telefono: 13621957831
- Email: lwl11146@rjh.com.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati e ambulatoriali presso l'ospedale Ruijin che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini che presentano sintomi clinici e sono sospettati di avere tumori maligni dopo essere stati valutati da pediatri clinici e richiedono un esame PET/MR con 18F-FDG per chiarire ulteriormente le loro condizioni.
- Modulo di consenso informato firmato e datato
- Impegnarsi a rispettare le procedure di ricerca e collaborare all'attuazione dell'intero processo di ricerca.
- Nessuna restrizione di genere, età compresa tra 0 e 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi che i ricercatori considerano non idonei alla partecipazione a questo studio clinico. Come grave insufficienza cardiaca e polmonare, grave soppressione del midollo osseo, grave disfunzione epatica e renale, ecc.
- Pazienti con grave claustrofobia, convulsioni epilettiche, difficoltà respiratoria che non possono sdraiarsi e pazienti con anomalie mentali che non sono in grado di collaborare.
- Pazienti con impianti metallici come pacemaker, valvole cardiache metalliche artificiali e neurostimolatori nel corpo.
- Persona non conforme.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti pediatrici
Bambini che presentano sintomi clinici e sono sospettati di avere tumori maligni dopo essere stati valutati da pediatri clinici e richiedono un esame PET/MR con 18F-FDG per chiarire ulteriormente le loro condizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: 1 anno
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I test di routine di laboratorio o di imaging o di patologia vengono eseguiti in base alle esigenze cliniche per valutare l'accuratezza, la sensibilità e la specificità della PET/MR 18F-FDG rapida e silenziosa per il rilevamento delle lesioni.
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1 anno
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Completamento degli esami PET/MR
Lasso di tempo: 1 anno
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Al termine dell'esame, registrare il tasso di completamento
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1 anno
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Sedazione durante esami PET/MR
Lasso di tempo: 1 anno
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Al termine dell'esame, registrare il tasso di sedazione e il tasso di sedazione secondaria
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1 anno
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Qualità dell'immagine qualitativa
Lasso di tempo: 1 anno
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Due medici nucleari esperti hanno valutato la qualità complessiva delle immagini utilizzando una scala Likert a 5 punti sia per il nuovo protocollo di imaging PET/MR che per il protocollo di imaging tradizionale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RuijinH 2024-467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .