Rychlé, tiché a na umělé inteligenci založené PET/MR řešení pro dětská onemocnění
25. listopadu 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital
Prozkoumat proveditelnost rychlého tichého PET/MR pomocí hlubokého učení v pediatrických aplikacích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na výzvy, kterým čelí PET/MR v pediatrických aplikacích, využitím nových technologií, jako jsou flexibilní cívky, tiché sekvence a rekonstrukce obrazu založená na hlubokém učení.
Cílem je poskytnout rychlé, tiché, pohodlné zobrazovací řešení PET/MR s poloviční dávkou pro dětské pacienty a prokázat jeho proveditelnost u této populace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiajia Hu
- Telefonní číslo: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Nábor
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Wenli Lu
- Telefonní číslo: 13621957831
- E-mail: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní a ambulantní pacienti v nemocnici Ruijin, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti, které mají klinické příznaky a jsou po vyhodnocení klinickými pediatry podezřelé na maligní nádory a vyžadují 18F-FDG PET/MR vyšetření k dalšímu objasnění jejich stavu.
- Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Zavázat se k dodržování výzkumných postupů a spolupracovat na realizaci celého výzkumného procesu.
- Bez omezení pohlaví, věk mezi 0 a 18 lety.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými onemocněními, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v této klinické studii. Jako je těžké srdeční a plicní selhání, závažný útlum kostní dřeně, těžká dysfunkce jater a ledvin atd.
- Pacienti s těžkou klaustrofobií, epileptickými záchvaty, dýchacími potížemi, kteří nemohou ležet, a pacienti s duševními anomáliemi, kteří nejsou schopni spolupracovat.
- Pacienti s kovovými implantáty, jako jsou kardiostimulátory, umělé kovové srdeční chlopně a neurostimulátory v těle.
- Nevyhovující osoba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dětští pacienti
Děti, které mají klinické příznaky a jsou po vyhodnocení klinickými pediatry podezřelé na maligní nádory a vyžadují 18F-FDG PET/MR vyšetření k dalšímu objasnění jejich stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce lézí
Časové okno: 1 rok
|
Rutinní laboratorní nebo zobrazovací testy nebo patologie se provádějí na základě klinických potřeb k posouzení přesnosti, citlivosti a specificity rychlé tiché 18F-FDG PET/MR pro detekci lézí.
|
1 rok
|
|
Absolvování PET/MR vyšetření
Časové okno: 1 rok
|
Po dokončení zkoušky zaznamenejte míru dokončení
|
1 rok
|
|
Sedace při PET/MR vyšetření
Časové okno: 1 rok
|
Po dokončení vyšetření zaznamenejte míru sedace a míru sekundární sedace
|
1 rok
|
|
Kvalitativní kvalita obrazu
Časové okno: 1 rok
|
Dva zkušení lékaři nukleární medicíny hodnotili celkovou kvalitu snímků pomocí Likertovy 5bodové škály jak pro nový zobrazovací PET/MR protokol, tak pro tradiční zobrazovací protokol.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RuijinH 2024-467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .