小児疾患向けの高速、静か、人工知能ベースの PET/MR ソリューション
2024年11月25日 更新者：Ruijin Hospital
小児用途における深層学習支援の高速サイレント PET/MR の実現可能性を調査する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、柔軟なコイル、サイレントシーケンス、ディープラーニングベースの画像再構成などの新技術を活用することで、小児用途におけるPET/MRが直面する課題に対処することを目的としています。
目的は、小児患者に迅速かつ静かで快適な半線量の PET/MR イメージング ソリューションを提供し、この患者集団における実現可能性を実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiajia Hu
- 電話番号：13524945287
- メール：jiajiahu@shsmu.edu.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200001
- 募集
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
コンタクト：
- Wenli Lu
- 電話番号：13621957831
- メール：lwl11146@rjh.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす瑞金病院の入院患者および外来患者。
説明
包含基準:
- 臨床症状があり、臨床小児科医による評価の結果悪性腫瘍の疑いがあり、状態をさらに明確にするために 18F-FDG PET/MR 検査が必要な小児。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム
- 研究手順の遵守に努め、研究プロセス全体の実施に協力してください。
- 性別制限なし、0歳から18歳まで。
除外基準:
- 研究者がこの臨床研究への参加には不適当と考える重篤な疾患を患っている患者。 重度の心不全や肺不全、重度の骨髄抑制、重度の肝臓や腎臓の機能不全など。
- 重度の閉所恐怖症、てんかん発作、呼吸困難で横になることができない患者、精神異常を抱えて協力することができない患者。
- 体内にペースメーカー、金属製人工心臓弁、神経刺激装置などの金属インプラントを埋め込まれている患者。
- コンプライアンスに従わない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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小児患者
臨床症状があり、臨床小児科医による評価の結果悪性腫瘍の疑いがあり、状態をさらに明確にするために 18F-FDG PET/MR 検査が必要な小児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変検出率
時間枠：1年
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病変検出のための高速サイレント 18F-FDG PET/MR の精度、感度、特異性を評価するために、臨床上のニーズに基づいて定期的な臨床検査や画像検査、または病理学が実行されます。
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1年
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PET/MR検査終了
時間枠：1年
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試験が完了したら、完了率を記録します
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1年
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PET/MR検査時の鎮静
時間枠：1年
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検査終了後、鎮静率と二次鎮静率を記録します。
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1年
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定性的な画質
時間枠：1年
|
2 人の経験豊富な核医学医師が、新しいイメージング PET/MR プロトコルと従来のイメージング プロトコルの両方について、リッカート 5 点スケールを使用して画像の全体的な品質を評価しました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RuijinH 2024-467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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