- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709690
소아 질환을 위한 빠르고 조용한 인공 지능 기반 PET/MR 솔루션
2024년 11월 25일 업데이트: Ruijin Hospital
소아 응용 분야에서 딥 러닝을 활용한 신속하고 조용한 PET/MR의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 유연한 코일, 무음 시퀀스, 딥 러닝 기반 이미지 재구성과 같은 새로운 기술을 활용하여 소아 응용 분야에서 PET/MR이 직면한 문제를 해결하는 것입니다.
목표는 소아 환자를 위한 빠르고 조용하며 편안한 반용량 PET/MR 영상 솔루션을 제공하고 이 환자 집단에서 그 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiajia Hu
- 전화번호: 13524945287
- 이메일: jiajiahu@shsmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
연락하다:
- Wenli Lu
- 전화번호: 13621957831
- 이메일: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정 기준을 충족하는 루이진병원 입원환자 및 외래환자.
설명
포함 기준:
- 임상 증상이 있고 임상 소아과 의사의 평가 후 악성 종양이 의심되고 상태를 더욱 명확히 하기 위해 18F-FDG PET/MR 검사가 필요한 소아.
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서
- 연구 절차를 준수할 것을 약속하고 전체 연구 과정의 이행에 협력합니다.
- 성별 제한은 없으며 연령은 0세부터 18세까지입니다.
제외 기준:
- 연구자들이 본 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 심각한 질병을 앓고 있는 환자. 심한 심폐부전, 심한 골수 억제, 심한 간 및 신장 기능 장애 등이 있습니다.
- 심한 밀실공포증, 간질성 발작, 누울 수 없는 호흡곤란 환자, 협조할 수 없는 정신이상 환자.
- 심장 박동기, 인공 금속 심장 판막, 신경 자극기 등의 금속 임플란트를 몸에 이식한 환자.
- 비준수자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
소아 환자
임상 증상이 있고 임상 소아과 의사의 평가 후 악성 종양이 의심되고 상태를 더욱 명확히 하기 위해 18F-FDG PET/MR 검사가 필요한 소아.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 검출률
기간: 1년
|
병변 검출을 위한 신속 무증상 18F-FDG PET/MR의 정확성, 민감도 및 특이성을 평가하기 위해 임상적 필요에 따라 일상적인 실험실 또는 영상 검사 또는 병리학이 수행됩니다.
|
1년
|
|
PET/MR 검사 완료
기간: 1년
|
시험이 끝나면 완료율을 기록한다.
|
1년
|
|
PET/MR 검사 중 진정 작용
기간: 1년
|
검사가 끝나면 진정율과 2차 진정율을 기록한다.
|
1년
|
|
질적 이미지 품질
기간: 1년
|
숙련된 두 명의 핵의학 의사가 새로운 영상 PET/MR 프로토콜과 기존 영상 프로토콜 모두에 대해 Likert 5점 척도를 사용하여 영상의 전반적인 품질을 평가했습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RuijinH 2024-467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .