Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hurtig, støjsvag, kunstig intelligens-baseret PET/MR-løsning til pædiatriske sygdomme

25. november 2024 opdateret af: Ruijin Hospital
At undersøge gennemførligheden af ​​deep learning-assisteret hurtig lydløs PET/MR i pædiatriske applikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere de udfordringer, som PET/MR står over for i pædiatriske applikationer ved at udnytte nye teknologier såsom fleksible spoler, tavse sekvenser og dyb læringsbaseret billedrekonstruktion. Målet er at levere en hurtig, lydløs, komfortabel og halvdosis PET/MR-billeddannelsesløsning til pædiatriske patienter og at demonstrere dens gennemførlighed i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte og ambulante patienter på Ruijin Hospital, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn, der har kliniske symptomer og er mistænkt for at have ondartede tumorer efter at være blevet evalueret af kliniske børnelæger og kræver 18F-FDG PET/MR-undersøgelse for yderligere at afklare deres tilstande.
  2. Underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  3. Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde om implementeringen af ​​hele forskningsprocessen.
  4. Ingen kønsbegrænsning, i alderen mellem 0 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige sygdomme, som forskere anser for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse. Såsom alvorlig hjerte- og lungesvigt, alvorlig knoglemarvssuppression, alvorlig lever- og nyredysfunktion mv.
  2. Patienter med svær klaustrofobi, epileptiske anfald, åndedrætsbesvær, der ikke kan ligge ned, og patienter med psykiske anomalier, der ikke er i stand til at samarbejde.
  3. Patienter med metalimplantater såsom pacemakere, kunstige metalhjerteklapper og neurostimulatorer i deres kroppe.
  4. Ikke-kompatibel person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske patienter
Børn, der har kliniske symptomer og er mistænkt for at have ondartede tumorer efter at være blevet evalueret af kliniske børnelæger og kræver 18F-FDG PET/MR-undersøgelse for yderligere at afklare deres tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: 1 år
Rutinemæssige laboratorie- eller billeddiagnostiske tests eller patologi udføres baseret på kliniske behov for at vurdere nøjagtigheden, sensitiviteten og specificiteten af ​​rapid silent 18F-FDG PET/MR til læsionsdetektion.
1 år
Afslutning af PET/MR undersøgelser
Tidsramme: 1 år
Når eksamen er afsluttet, noter fuldførelsesgraden
1 år
Sedation under PET/MR undersøgelser
Tidsramme: 1 år
Når undersøgelsen er afsluttet, noter du sedationshastigheden og sekundær sedationshastighed
1 år
Kvalitativ billedkvalitet
Tidsramme: 1 år
To erfarne nuklearmedicinske læger evaluerede den overordnede kvalitet af billederne ved hjælp af en Likert 5-punkts skala for både den nye billeddannelses-PET/MR-protokol og den traditionelle billeddannelsesprotokol.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RuijinH 2024-467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner