Una solución PET/MR rápida, silenciosa y basada en inteligencia artificial para enfermedades pediátricas
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Ruijin Hospital
Investigar la viabilidad de la PET/MR silenciosa y rápida asistida por aprendizaje profundo en aplicaciones pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo abordar los desafíos que enfrenta la PET/MR en aplicaciones pediátricas aprovechando nuevas tecnologías como bobinas flexibles, secuencias silenciosas y reconstrucción de imágenes basada en aprendizaje profundo.
El objetivo es proporcionar una solución de imágenes PET/MR rápida, silenciosa, cómoda y de media dosis para pacientes pediátricos, y demostrar su viabilidad en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiajia Hu
- Número de teléfono: 13524945287
- Correo electrónico: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Reclutamiento
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contacto:
- Wenli Lu
- Número de teléfono: 13621957831
- Correo electrónico: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Ruijin que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que tienen síntomas clínicos y se sospecha que tienen tumores malignos después de ser evaluados por pediatras clínicos y requieren un examen PET/MR con 18F-FDG para aclarar aún más sus condiciones.
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Comprometerse a cumplir con los procedimientos de investigación y cooperar en la implementación de todo el proceso de investigación.
- Sin restricción de género, con edades comprendidas entre 0 y 18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades graves que los investigadores consideren inadecuados para participar en este estudio clínico. Como insuficiencia cardíaca y pulmonar grave, supresión grave de la médula ósea, disfunción hepática y renal grave, etc.
- Pacientes con claustrofobia severa, ataques epilépticos, dificultad respiratoria que no pueden acostarse y pacientes con anomalías mentales que no pueden cooperar.
- Pacientes con implantes metálicos como marcapasos, válvulas cardíacas metálicas artificiales y neuroestimuladores en el cuerpo.
- Persona incumplidora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes pediátricos
Niños que tienen síntomas clínicos y se sospecha que tienen tumores malignos después de ser evaluados por pediatras clínicos y requieren un examen PET/MR con 18F-FDG para aclarar aún más sus condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizan pruebas de laboratorio o de imágenes de rutina o patología según las necesidades clínicas para evaluar la precisión, sensibilidad y especificidad de la PET/RM silenciosa rápida con 18F-FDG para la detección de lesiones.
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1 año
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Finalización de exámenes PET/MR.
Periodo de tiempo: 1 año
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Al finalizar el examen, registre la tasa de finalización.
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1 año
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Sedación durante los exámenes PET/MR
Periodo de tiempo: 1 año
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Al finalizar el examen, registre la tasa de sedación y la tasa de sedación secundaria.
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1 año
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Calidad de imagen cualitativa
Periodo de tiempo: 1 año
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Dos médicos con experiencia en medicina nuclear evaluaron la calidad general de las imágenes utilizando una escala Likert de 5 puntos tanto para el nuevo protocolo de imágenes PET/MR como para el protocolo de imágenes tradicional.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RuijinH 2024-467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .