Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En snabb, tyst, artificiell intelligens-baserad PET/MR-lösning för pediatriska sjukdomar

25 november 2024 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Att undersöka genomförbarheten av djupinlärningsassisterad snabb tyst PET/MR i pediatriska tillämpningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Pediatriska patienter

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att ta itu med de utmaningar som PET/MR står inför i pediatriska tillämpningar genom att utnyttja ny teknik som flexibla spolar, tysta sekvenser och djupinlärningsbaserad bildrekonstruktion. Målet är att tillhandahålla en snabb, tyst, bekväm och halvdos PET/MR-avbildningslösning för pediatriska patienter, och att visa dess genomförbarhet i denna patientpopulation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jiajia Hu
Telefonnummer: 13524945287
E-post: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
    - Rekrytering
    - China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
    - Kontakt:
      
      Wenli Lu
      
      Telefonnummer: 13621957831
      
      E-post: lwl11146@rjh.com.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inneliggande och öppenvårdspatienter på Ruijin Hospital som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som har kliniska symtom och misstänks ha maligna tumörer efter att ha utvärderats av kliniska barnläkare och som kräver 18F-FDG PET/MR-undersökning för att ytterligare klargöra sina tillstånd.
Undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke
Förbinda sig att följa forskningsprocedurerna och samarbeta i genomförandet av hela forskningsprocessen.
Ingen könsbegränsning, i åldern mellan 0 och 18 år.

Uteslutningskriterier:

Patienter med allvarliga sjukdomar som forskare anser olämpliga för att delta i denna kliniska studie. Såsom allvarlig hjärt- och lungsvikt, allvarlig benmärgsdämpning, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning, etc.
Patienter med svår klaustrofobi, epileptiska anfall, andningsbesvär som inte kan ligga ner och patienter med psykiska anomalier som inte kan samarbeta.
Patienter med metallimplantat som pacemakers, konstgjorda metallhjärtklaffar och neurostimulatorer i sina kroppar.
Icke-kompatibel person.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska patienter Barn som har kliniska symtom och misstänks ha maligna tumörer efter att ha utvärderats av kliniska barnläkare och som kräver 18F-FDG PET/MR-undersökning för att ytterligare klargöra sina tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lesionsdetekteringshastighet Tidsram: 1 år	Rutinmässiga laboratorietester eller avbildningstester eller patologi utförs baserat på kliniska behov för att bedöma noggrannheten, känsligheten och specificiteten hos snabb tyst 18F-FDG PET/MR för lesionsdetektering.	1 år
Genomförande av PET/MR-undersökningar Tidsram: 1 år	När undersökningen har slutförts, registrera graden av slutförande	1 år
Sedation vid PET/MR-undersökningar Tidsram: 1 år	När undersökningen är klar, registrera graden av sedering och graden av sekundär sedering	1 år
Kvalitativ bildkvalitet Tidsram: 1 år	Två erfarna nuklearmedicinska läkare utvärderade den övergripande kvaliteten på bilderna med hjälp av en Likert 5-gradig skala för både det nya avbildnings-PET/MR-protokollet och det traditionella avbildningsprotokollet.	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)