Szybkie, ciche rozwiązanie PET/MR oparte na sztucznej inteligencji do stosowania w chorobach pediatrycznych
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Zbadanie wykonalności szybkiego, cichego PET/MR wspomaganego głębokim uczeniem się w zastosowaniach pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprostanie wyzwaniom stojącym przed PET/MR w zastosowaniach pediatrycznych poprzez wykorzystanie nowych technologii, takich jak elastyczne cewki, ciche sekwencje i rekonstrukcja obrazu oparta na głębokim uczeniu się.
Celem jest zapewnienie szybkiego, cichego, wygodnego rozwiązania do obrazowania PET/MR przy połowie dawki dla pacjentów pediatrycznych oraz wykazanie jego wykonalności w tej populacji pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiajia Hu
- Numer telefonu: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Rekrutacyjny
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Wenli Lu
- Numer telefonu: 13621957831
- E-mail: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni szpitala Ruijin, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, u których po ocenie przez pediatrów klinicznych występują objawy kliniczne i istnieje podejrzenie nowotworu złośliwego, wymagają badania PET/MR 18F-FDG w celu dalszego wyjaśnienia ich stanu.
- Podpisany i datowany formularz świadomej zgody
- Zobowiąż się do przestrzegania procedur badawczych i współpracuj przy realizacji całego procesu badawczego.
- Brak ograniczeń związanych z płcią, wiek od 0 do 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami, które naukowcy uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym. Takie jak ciężka niewydolność serca i płuc, ciężka supresja szpiku kostnego, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek itp.
- Pacjenci z ciężką klaustrofobią, napadami padaczkowymi, zaburzeniami oddychania, którzy nie mogą się położyć oraz pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są w stanie współpracować.
- Pacjenci z metalowymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, sztuczne metalowe zastawki serca i neurostymulatory w swoich ciałach.
- Osoba niespełniająca wymagań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci pediatryczni
Dzieci, u których po ocenie przez pediatrów klinicznych występują objawy kliniczne i istnieje podejrzenie nowotworu złośliwego, wymagają badania PET/MR 18F-FDG w celu dalszego wyjaśnienia ich stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania uszkodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rutynowe badania laboratoryjne, obrazowe lub badania patologiczne przeprowadza się w oparciu o potrzeby kliniczne, aby ocenić dokładność, czułość i swoistość szybkiego, cichego badania PET/MR 18F-FDG w celu wykrywania zmian chorobowych.
|
1 rok
|
|
Ukończenie badań PET/MR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po zakończeniu egzaminu zapisz stopień jego ukończenia
|
1 rok
|
|
Sedacja podczas badań PET/MR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po zakończeniu badania zanotuj szybkość sedacji i szybkość sedacji wtórnej
|
1 rok
|
|
Jakościowa jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwóch doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej oceniło ogólną jakość obrazów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, zarówno dla nowego protokołu obrazowania PET/MR, jak i tradycyjnego protokołu obrazowania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RuijinH 2024-467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .