En rask, stillegående, kunstig intelligens-basert PET/MR-løsning for pediatriske sykdommer
25. november 2024 oppdatert av: Ruijin Hospital
For å undersøke gjennomførbarheten av dyp læringsassistert rask stille PET/MR i pediatriske applikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å møte utfordringene PET/MR står overfor i pediatriske applikasjoner ved å utnytte nye teknologier som fleksible spoler, stille sekvenser og dyp læringsbasert bilderekonstruksjon.
Målet er å tilby en rask, stillegående, komfortabel og halvdose PET/MR-bildeløsning for pediatriske pasienter, og å demonstrere dens gjennomførbarhet i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiajia Hu
- Telefonnummer: 13524945287
- E-post: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekruttering
- China, Shanghai Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wenli Lu
- Telefonnummer: 13621957831
- E-post: lwl11146@rjh.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte og polikliniske pasienter ved Ruijin Hospital som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som har kliniske symptomer og mistenkes for å ha ondartede svulster etter å ha blitt evaluert av kliniske barneleger og krever 18F-FDG PET/MR-undersøkelse for ytterligere å avklare tilstandene deres.
- Signert og datert informert samtykkeskjema
- Forplikte seg til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide i gjennomføringen av hele forskningsprosessen.
- Ingen kjønnsbegrensning, i alderen 0 til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige sykdommer som forskere anser som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien. Slik som alvorlig hjerte- og lungesvikt, alvorlig benmargssuppresjon, alvorlig lever- og nyresvikt, etc.
- Pasienter med alvorlig klaustrofobi, epileptiske anfall, pustebesvær som ikke kan legge seg ned, og pasienter med psykiske anomalier som ikke klarer å samarbeide.
- Pasienter med metallimplantater som pacemakere, kunstige metallhjerteklaffer og nevrostimulatorer i kroppen.
- Ikke-kompatibel person.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatriske pasienter
Barn som har kliniske symptomer og mistenkes for å ha ondartede svulster etter å ha blitt evaluert av kliniske barneleger og krever 18F-FDG PET/MR-undersøkelse for ytterligere å avklare tilstandene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesjonsdeteksjonsrate
Tidsramme: 1 år
|
Rutinemessige laboratorie- eller bildediagnostiske tester eller patologi utføres basert på kliniske behov for å vurdere nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til rapid silent 18F-FDG PET/MR for lesjonsdeteksjon.
|
1 år
|
|
Gjennomføring av PET/MR-undersøkelser
Tidsramme: 1 år
|
Når eksamen er fullført, noter fullføringsgraden
|
1 år
|
|
Sedasjon under PET/MR-undersøkelser
Tidsramme: 1 år
|
Når undersøkelsen er fullført, noter sedasjonshastigheten og sekundær sedasjonshastigheten
|
1 år
|
|
Kvalitativ bildekvalitet
Tidsramme: 1 år
|
To erfarne nukleærmedisinske leger evaluerte den generelle kvaliteten på bildene ved å bruke en Likert 5-punkts skala for både den nye bildebehandlings-PET/MR-protokollen og den tradisjonelle bildebehandlingsprotokollen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RuijinH 2024-467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .