针对多发性硬化症 (MS) 患者的虚拟记忆注意力和问题解决技能干预试点

该试点研究将采用随机对照试验实验设计，并设置等待名单对照组。 完成筛选、同意和基线数据收集后，参与者将被随机分配到虚拟 MAPSSS 干预组或等待名单对照组。 干预组随后将通过微软团队接受为期 8 周的干预，并可以访问 Brain HQ 练习认知脑力游戏。 两组将在 8 周干预后立即完成时间 2 测试，并在干预后 6 周完成时间 3 测试。 在所有三个数据收集期之后，如果等待名单控制的成员愿意参与，他们将获得为期 8 周的干预。

招聘和筛选程序：

一旦收到 UT IRB 的批准，招聘就会开始。 可以通过多种方式招募参与者，包括在医生和服务提供商办公室张贴传单、在多发性硬化症相关网站上向多发性硬化症患者发布有针对性的公告、与支持小组联系、多发性硬化症时事通讯中的通知以及“口碑传播”。 最初，我们将联系那些对之前的 MAPSS-MS“亲自”研究感兴趣但由于交通、时间或距离困难而无法参加的个人。 此外，如果需要，有关该研究的信息将在社交媒体（Facebook 和 Instagram）上传播，并在国家多发性硬化症协会 (NMSS) 网站上列出。 对于社交媒体帖子，批准的传单将从研究团队的个人帐户中发布。 我们将联系拥有社交媒体的 MS 支持小组的小组管理员，以获取发布我们的传单并在其小组中招募人员的许可。 所有规定的招募工作都将针对当地、区域和国家参与者。

研究人员将通过电话或 Microsoft Teams 或 Zoom 对联系研究团队的潜在参与者进行资格筛选（根据纳入和排除标准定义）。 项目工作人员将制定一个脚本来筛选潜在参与者的纳入/排除标准，并向符合条件的人员解释研究程序和要求。 这将包括管理感知赤字问卷（Sullivan、Edgley & Dehoux，1990）并询问有关纳入/排除标准的问题。 那些在感知缺陷问卷中得分表明他们“有时”或更频繁地遇到至少 5 个问题的人将有资格参加。由于该数据仅用于招聘目的，因此仅获得口头同意。 如果参与者符合通过电话进行研究的标准，当招募了足够的参与者来安排小组会议时，他们将被邀请参加一对一的会议。 一对一会议将包括确认纳入/排除标准以及仔细审查知情同意书。 不符合筛选标准的参与者将被排除在外，并将获得有关国家多发性硬化症协会网站的信息。

完成筛选的参与者将完成基线数据（干预开始后 2 周内），然后使用计算机随机数字表随机分配到干预组或等待名单对照组。

干预描述。 虚拟 MAPSS-MS 干预的总体目的是帮助个体获得最高水平的认知功能和功能独立性。 这是通过教授使用补偿技能、再培训技能（电脑游戏部分）和环境/生活方式对认知功能的支持来实现的。 虚拟 MAPSS-MS 包含两个组成部分：(a) 通过 Zoom 与专家辅导员进行小组会议，重点是提供信息和建立认知策略使用的功效；(b) 创新的计算机辅助认知康复 (Brain HQ) 计划。 家用计算机组件将使参与者无需离开家即可进行密集练习。 将练习的技能转化为日常问题将是小组会议的重点。

小组组成部分 研究人员之前的工作将推动虚拟 MAPSS-MS（多发性硬化症患者的记忆、注意力和问题解决技能）干预的内容和流程方面 - 特别是针对多发性硬化症女性的健康促进干预措施 (R01HD35047) 和“亲自”MAPSS-MS (1R01NR014362) 的多站点试验。 基于功效的健康干预的目的是让个人评估他们目前的健康行为，设定有意义的改变目标，并解决改善健康行为和生活质量所需的障碍、资源和技能。 在本研究中，我们将使用相同的流程和策略（Stuifbergen 等，2012；Stuifbergen 等，2018）来帮助参与者获取有关特定 MS 相关认知障碍的知识；评估并承认他们的认知问题，培养实施认知困难的补偿性自我管理策略所需的技能，并设定将新的认知技能融入日常生活的目标。

该团体计划将包括为期 8 周的微软团队每周 2 小时的在线课程，由训练有素的辅导员提供信息，指导参与者自我评估认知问题、资源和认知功能障碍，并增强自我认知能力。使用策略最大化认知功能的功效。 主要主题领域将包括 (1) 识别多发性硬化症患者常见的认知问题 (2) 最大限度提高认知技能的补偿策略 (3) 最大限度提高多发性硬化症患者的认知健康 - 生活方式调整（例如生活方式调整） (4) 适应认知技能的变化 (5) 压力管理（控制焦虑）和增强认知。 在每次课程中，专业辅导员都会根据上一次课程中规定的 Brain HQ 练习对参与者进行评估，解决认知策略和表现困难，并规定下周的治疗练习任务。

计算机培训组件（大脑总部）。 由 Posit Science 开发的计算机训练组件使用认知训练模型，通过集成的层次结构适应用户。 Brain HQ 网站包含在标准网络浏览器上运行的交互式程序。 参与者只需要一台能够访问互联网的计算机、智能手机或平板电脑即可安全登录网站。 研究人员将使用匿名 ID 号码对每位参与者进行注册，以便在研究期间不受限制地访问。 参与者将获得 Brain HQ 网站的唯一电子邮件和密码，参与者身份信息将不会被使用或提交给 Brain HQ。 工作人员将保留一份分配的电子邮件和密码列表，以便他们可以在需要时为参与者提供帮助。 在第一周的课程中，干预专家将向参与者展示如何通过网络研讨会计划提供的屏幕共享选项登录并访问练习。 该网站存储参与者完成的每个会话，参与者将能够在上次登录时停止的位置开始后续会话。 BrainHQ 满足医学研究所对大脑训练计划的五个要求：（1）可转移到其他测试任务； (2) 可迁移到现实世界的任务； (3) 对使用相同产品的活性对照组进行评估； (4) 保留受过训练的技能； (5) 研究结果的重复。 干预组将被要求练习 20-30 分钟，每周 5-6 天。 如果参与者在使用 Brain HQ 网站时遇到困难，研究人员将通过电子邮件为他们提供帮助。

比较组。 那些被随机分配到等候名单对照组的人将在与干预组中的人相同的时间间隔内完成所有数据收集。 当个人完成第三次数据收集后，他们将被邀请参加为期 8 周的 MAPSS-MS Zoom 会议，并有权访问 Brain HQ 进行家庭计算机培训。 在此期间，不会从等待名单对照组收集任何其他数据。

数据收集。 将在基线（第 0 周）、干预完成时（第 8 周）和干预后 6 周（第 14 周）通过 REDCap 的安全链接从所有参与者收集问卷数据。 参与者还将收到一封单独的电子邮件，其中包含研究协调员的个性化链接，用于完成 CNS Vital Signs 的神经认知测试。 总数据收集时间约为60-70分钟。 完成前两次数据收集的参与者将获得小额奖励（25 美元），最终评估（总计 100 美元）将获得小额奖励（50 美元）。 数据将被下载到 SPSS 中进行分析。