Pilot for intervensjon med virtuelt minne oppmerksomhet og problemløsningsferdigheter for personer med multippel sklerose (MS)

Denne pilotstudien vil bruke et randomisert kontrollforsøk eksperimentelt design med en ventelistekontrollgruppe. Etter fullføring av screening, samtykke og grunndatainnsamling, vil deltakerne bli randomisert til enten Virtual MAPSSS intervensjonsgruppe eller en ventelistekontroll. Intervensjonsgruppen vil deretter motta den 8-ukers intervensjonen via micorsoft-team og ha tilgang til Brain HQ for å trene kognitive hjernespill. Begge gruppene vil fullføre Tid 2-testing umiddelbart etter 8-ukers intervensjon og Tid 3-testing 6 uker etter intervensjonen. Etter alle tre datainnsamlingsperiodene vil medlemmene av ventelistekontrollen få tilbud om 8 ukers intervensjon dersom de ønsker å delta.

Prosedyrer for rekruttering og screening:

Rekrutteringen starter så snart godkjenning er mottatt fra UT IRB. Deltakere kan rekrutteres på en rekke måter, inkludert flyers på legekontorer og tjenesteleverandører, målrettede kunngjøringer til personer med MS på MS-relaterte nettsteder, kontakt med støttegrupper, oppslag i MS-nyhetsbrev og "jungeltelegrafen". Til å begynne med vil vi kontakte personer som har vist interesse for tidligere "personlig" studier av MAPSS-MS som ikke var i stand til å delta på grunn av problemer med transport, tid eller avstand. Videre, om nødvendig, vil informasjon om studien sirkuleres på sosiale medier (Facebook og Instagram) og oppført på nettstedet til National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). For innleggene på sosiale medier vil den godkjente flyeren bli lagt ut fra forskerteamets personlige kontoer. Gruppemoderatorer for MS-støttegrupper, som har tilstedeværelse på sosiale medier, vil bli kontaktet for tillatelse til å legge ut flyer og rekruttere i gruppen deres. All uttalt rekrutteringsinnsats vil være rettet mot lokale, regionale og nasjonale deltakere.

Potensielle deltakere som kontakter forskningsteamet vil bli undersøkt for kvalifisering (som definert av inkluderings- og eksklusjonskriteriene) via telefon eller via Microsoft Teams eller Zoom av studiepersonalet. Prosjektpersonalet vil ha et manus for å screene potensielle deltakere for inkluderings-/ekskluderingskriterier og vil forklare studieprosedyrene og kravene til de som er kvalifisert. Dette vil inkludere å administrere Perceived Deficits Questionnaire (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) og stille spørsmål angående inkluderings-/eksklusjonskriterier. De som har skårer på Perceived Deficits Questionnaire som indikerer at de opplever minst 5 problemer "noen ganger" eller oftere vil være kvalifisert til å delta Siden disse dataene kun vil bli brukt til rekrutteringsformål, vil kun muntlig samtykke innhentes. Hvis deltakerne oppfyller kriteriene for studien over telefon, vil de bli invitert til et en-til-en-møte når tilstrekkelig med deltakere er rekruttert til å planlegge gruppeøktene. En-til-en-møtet vil omfatte bekreftelse av inkluderings-/ekskluderingskriteriene og en nøye gjennomgang av det informerte samtykket. Deltakere som ikke oppfyller kriteriene ved screening vil bli ekskludert og vil få informasjon om nettstedet til National MS Society.

Deltakere som fullfører screeningen vil fullføre grunnlinjedataene (innen 2 uker etter påbegynt av intervensjonen) og deretter randomiseres til enten intervensjonen eller en ventelistekontrollgruppe, ved hjelp av en datastyrt tabell med tilfeldige tall.

Intervensjonsbeskrivelse. Det overordnede formålet med Virtual MAPSS-MS-intervensjonen er å hjelpe individet til å oppnå det høyeste nivået av kognitiv funksjon og funksjonell uavhengighet. Dette oppnås gjennom undervisning i bruk av kompenserende ferdigheter, omskoleringsferdigheter (dataspillkomponenten) og miljø-/livsstilsstøtte for kognitiv funksjon. Virtual MAPSS-MS har to komponenter: (a) Gruppeøkter via zoom med en eksperttilrettelegger fokusert på å gi informasjon og bygge effektivitet for bruk av kognitive strategier og (b) et innovativt dataassistert kognitiv rehabiliteringsprogram (Brain HQ). Den hjemmebaserte datamaskinkomponenten vil gjøre det mulig for deltakerne å delta i intensive treningsøkter uten å forlate hjemmene sine. Oversettelse av ferdigheter som praktiseres til hverdagslige problemstillinger vil være et fokus på gruppeøktene.

Gruppekomponent Etterforskernes tidligere arbeid vil drive innholdet og prosessaspektene ved Virtual MAPSS-MS (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons with MS) intervensjonen - spesielt den helsefremmende intervensjonen for kvinner med MS (R01HD35047) og flerstedsutprøving av "personlig" MAPSS-MS (1R01NR014362). Hensikten med den effektbaserte velværeintervensjonen er å engasjere individer i å vurdere deres nåværende helseatferd, sette meningsfulle mål for endring og adressere barrierene, ressursene og ferdighetene som er nødvendige for å forbedre helseatferd og følgelig livskvalitet. I denne studien vil vi bruke samme prosess og strategier (Stuifbergen, et al.,2012; Stuifbergen et al., 2018) for å hjelpe deltakerne til å tilegne seg kunnskap om de spesifikke MS-relaterte kognitive funksjonsnedsettelsene; vurdere og anerkjenne deres kognitive bekymringer, bygge ferdighetene som er nødvendige for å implementere kompenserende selvledelsesstrategier for kognitive vansker og sette mål for å integrere nye kognitive ferdigheter i hverdagen deres.

Gruppeprogrammet vil bestå av ukentlige 2-timers online klasser via Microsoft-team over en 8-ukers periode med en utdannet tilrettelegger som vil presentere informasjon, veilede deltakere i selvevaluering av kognitive problemer, ressurser og barrierer for kognitiv funksjon og styrke selv- effektivitet for bruk av strategier for å maksimere kognitiv funksjon. Hovedtema vil omfatte (1) Identifisering av vanlige kognitive problemer som oppleves med MS (2) Kompenserende strategier for å maksimere kognitive ferdigheter (3) Maksimere kognitiv helse med en MS - Livsstilsjusteringer (f.eks. fysisk aktivitet og energisparing) for å fremme kognitiv funksjon (4) Tilpasning til endringer i kognitive ferdigheter (5) Stressmestring (kontrollere angst) og forbedre kognisjon. På hver økt vil den profesjonelle tilretteleggeren evaluere deltakerne på Brain HQ-øvelser foreskrevet ved siste økt, feilsøke kognitive strategier og prestasjonsvansker, og foreskrive terapiøvelsesoppgavene for den kommende uken.

Datatreningskomponent (Brain HQ). Datatreningskomponenten, utviklet av Posit Science, bruker en modell for kognitiv trening som tilpasser seg brukeren gjennom en integrert hierarkisk struktur. Brain HQ-nettstedet inneholder det interaktive programmet som kjører på standard nettlesere. Deltakerne trenger kun en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett med Internett-tilgang for å logge seg på nettsiden på en sikker måte. Hver deltaker vil bli registrert av forskningspersonalet ved hjelp av anonyme ID-numre som vil tillate ubegrenset tilgang under studien. Deltakerne vil få en unik e-post og passord for Brain HQ-siden, og deltakeridentifikasjonsinformasjon vil ikke bli brukt eller sendt til Brain HQ. Personalet vil opprettholde en liste over tildelt e-post og passord, slik at de kan hjelpe deltakere ved behov. I uke 1-klassen vil intervensjonisten vise deltakerne hvordan de logger på og får tilgang til øvelsene via et skjermdelingsalternativ gitt av webinarprogrammet. Nettstedet lagrer hver økt en deltaker fullfører, og deltakerne vil kunne starte påfølgende økter uansett hvor de stoppet forrige gang de var pålogget. BrainHQ oppfyller Institute of Medicine sine fem krav til et hjernetreningsprogram: (1) overførbarhet til andre testede oppgaver; (2) overførbarhet til oppgaver i den virkelige verden; (3) evaluering med aktiv kontrollgruppe med tilgang til samme produkt; (4) oppbevaring av trente ferdigheter; og (5) replikering av funn. Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å øve 20-30 minutter, 5-6 dager i uken. Studiepersonell vil være tilgjengelig via e-post for å hjelpe deltakere hvis de har problemer med å bruke Brain HQ-nettstedet.

Sammenligningsgruppe. De som er randomisert til kontrollgruppen for venteliste vil fullføre all datainnsamling med samme tidsintervaller som de i intervensjonsgruppen. Når enkeltpersoner har fullført den tredje datainnsamlingen, vil de bli invitert til å delta i MAPSS-MS zoomøktene over 8 uker og få tilgang til hjernens hovedkvarter for hjemmedatatrening. Ingen ytterligere data vil bli samlet inn fra ventelistekontrollgruppen i løpet av denne tidsperioden.

Datainnsamling. Spørreskjemadata vil bli samlet inn fra alle deltakere via en sikker lenke til REDCap ved baseline (uke 0), ved fullføring av intervensjonen (uke 8) og 6 uker etter intervensjon (uke 14). Deltakerne vil også motta en egen e-post med en personlig lenke fra studiekoordinatoren for å fullføre det nevrokognitive testbatteriet fra CNS Vital Signs. Den totale datainnsamlingstiden vil være ca. 60-70 minutter. Deltakerne vil motta et lite insentiv ($25) for å fullføre de to første datainnsamlingene og ($50) for den endelige vurderingen ($100 totalt). Data vil bli lastet ned for analyse til SPSS.