Pilotní intervence zaměřená na virtuální paměť a dovednosti při řešení problémů pro osoby s roztroušenou sklerózou (RS)

Tato pilotní studie bude používat experimentální design randomizované kontrolní studie s kontrolní skupinou na čekací listině. Po dokončení screeningu, souhlasu a sběru výchozích dat budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny Virtual MAPSSS nebo do čekací listiny. Intervenční skupina pak obdrží 8týdenní intervenci prostřednictvím týmů micorsoft a bude mít přístup do Brain HQ, kde si procvičí kognitivní mozkové hry. Obě skupiny dokončí testování času 2 ihned po 8týdenní intervenci a testování času 3 6 týdnů po intervenci. Po všech třech obdobích sběru dat bude členům kontroly čekací listiny nabídnuta 8týdenní intervence, pokud se chtějí zúčastnit.

Postupy náboru a prověřování:

Nábor bude zahájen, jakmile obdrží souhlas od UT IRB. Účastníci mohou být náborováni různými způsoby, včetně letáků v ordinacích lékařů a poskytovatelů služeb, cílených oznámení osobám s RS na webových stránkách souvisejících s RS, kontaktů s podpůrnými skupinami, oznámení v bulletinech RS a „ústního sdělení“. Nejprve oslovíme jednotlivce, kteří projevili zájem o předchozí „osobní“ studium MAPSS-MS, kteří se nemohli zúčastnit kvůli potížím s dopravou, časem nebo vzdáleností. Kromě toho budou v případě potřeby informace o studii šířeny na sociálních sítích (Facebook a Instagram) a uvedeny na webových stránkách National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). U příspěvků na sociálních sítích bude schválený leták zveřejněn z osobních účtů výzkumných týmů. Moderátoři skupin pro skupiny podpory MS, kteří jsou přítomni na sociálních sítích, budou kontaktováni s žádostí o povolení zveřejnit náš leták a přijmout do své skupiny. Všechny uvedené náborové snahy se zaměří na místní, regionální a národní účastníky.

Potenciální účastníci, kteří kontaktují výzkumný tým, budou zaměstnanci studie prověřeni z hlediska způsobilosti (jak je definováno kritérii pro zařazení a vyloučení) telefonicky nebo prostřednictvím Microsoft Teams nebo Zoom. Zaměstnanci projektu budou mít skript, který bude prověřovat potenciální účastníky z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení a vysvětlí postupy a požadavky studie těm, kteří jsou způsobilí. To bude zahrnovat podávání dotazníku o vnímaných deficitech (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) a kladení otázek týkajících se kritérií pro zařazení/vyloučení. Ti, jejichž skóre v Dotazníku o vnímaných deficitech naznačuje, že mají alespoň 5 problémů „někdy“ nebo častěji, se budou moci zúčastnit. Protože tyto údaje budou použity pouze pro účely náboru, bude získán pouze ústní souhlas. Pokud účastníci splní kritéria pro studii po telefonu, budou pozváni na individuální schůzku, jakmile bude přijat dostatečný počet účastníků pro naplánování skupinových sezení. Osobní setkání bude zahrnovat potvrzení kritérií pro zařazení/vyloučení a pečlivé přezkoumání informovaného souhlasu. Účastníci, kteří nesplní kritéria při screeningu, budou vyloučeni a budou jim poskytnuty informace o webových stránkách Národní společnosti pro RS.

Účastníci, kteří dokončí screening, doplní základní data (do 2 týdnů od zahájení intervence) a poté budou randomizováni buď do intervence, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině pomocí počítačové tabulky náhodných čísel.

Popis zásahu. Celkovým účelem intervence Virtual MAPSS-MS je pomoci jedinci získat nejvyšší úroveň kognitivního fungování a funkční nezávislosti. Toho je dosaženo prostřednictvím výuky využití kompenzačních dovedností, rekvalifikačních dovedností (složka počítačových her) a environmentální/životní podpory kognitivních funkcí. Virtuální MAPSS-MS má dvě složky: (a) Skupinová sezení prostřednictvím zoomu s odborným facilitátorem zaměřeným na poskytování informací a budování účinnosti pro použití kognitivních strategií a (b) inovativní program kognitivní rehabilitace s pomocí počítače (Brain HQ). Domácí počítačový komponent umožní účastníkům zapojit se do intenzivních praktických sezení, aniž by opustili své domovy. Překlad procvičovaných dovedností do každodenních problémů bude těžištěm skupinových sezení.

Skupinová složka Předchozí práce vyšetřovatelů bude řídit obsahové a procesní aspekty intervence virtuální MAPSS-MS (paměť, pozornost a dovednosti při řešení problémů u osob s RS) – konkrétně intervence na podporu zdraví pro ženy s RS (R01HD35047) a intervence. vícemístná zkušební verze „osobní“ MAPSS-MS (1R01NR014362). Záměrem wellness intervence založené na účinnosti je zapojit jednotlivce do hodnocení jejich současného zdravotního chování, stanovení smysluplných cílů pro změnu a řešení překážek, zdrojů a dovedností nezbytných pro zlepšení zdravotního chování a následně kvality života. V této studii použijeme stejný proces a strategie (Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018), abychom pomohli účastníkům získat znalosti týkající se specifických kognitivních poruch souvisejících s RS; zhodnotit a uznat jejich kognitivní obavy, vybudovat dovednosti nezbytné k implementaci kompenzačních strategií sebeřízení kognitivních obtíží a stanovit cíle pro integraci nových kognitivních dovedností do jejich každodenního života.

Skupinový program se bude skládat z týdenních 2hodinových online kurzů prostřednictvím týmů Microsoft po dobu 8 týdnů s vyškoleným facilitátorem, který bude prezentovat informace, vést účastníky k sebehodnocení kognitivních problémů, zdrojů a překážek kognitivního fungování a zlepšování sebevědomí. účinnost pro použití strategií k maximalizaci kognitivních funkcí. Mezi hlavní tematické oblasti budou patřit (1) Identifikace běžných kognitivních problémů, se kterými se setkáváme s RS (2) Kompenzační strategie pro maximalizaci kognitivních dovedností (3) Maximalizace kognitivního zdraví s RS – Úpravy životního stylu (např. fyzická aktivita a úspora energie) na podporu kognitivních funkcí (4) Přizpůsobení se změnám v kognitivních dovednostech (5) Zvládání stresu (kontrola úzkosti) a posílení kognice. Profesionální facilitátor na každém sezení zhodnotí účastníky cvičení Brain HQ předepsaných na minulém sezení, vyřeší kognitivní strategie a potíže s výkonem a předepíše úkoly terapeutického cvičení na nadcházející týden.

Počítačová výuková složka (Brain HQ). Počítačový tréninkový komponent, vyvinutý společností Posit Science, využívá model pro kognitivní trénink, který se přizpůsobuje uživateli prostřednictvím integrované hierarchické struktury. Web Brain HQ obsahuje interaktivní program, který běží na standardních webových prohlížečích. K bezpečnému přihlášení na web budou účastníci potřebovat pouze počítač, chytrý telefon nebo tablet s přístupem k internetu. Každý účastník bude registrován výzkumným personálem pomocí anonymních identifikačních čísel, která umožní neomezený přístup během studie. Účastníkům bude poskytnut jedinečný e-mail a heslo pro web Brain HQ a identifikační údaje účastníků nebudou použity ani odeslány do Brain HQ. Zaměstnanci budou udržovat seznam přidělených e-mailů a hesel, aby mohli účastníkům v případě potřeby pomoci. Na hodině 1. týdne intervenční pracovník ukáže účastníkům, jak se přihlásit a jak přistupovat ke cvičením prostřednictvím možnosti sdílení obrazovky, kterou poskytuje program webináře. Webové stránky ukládají každou relaci, kterou účastník dokončí, a účastníci budou moci zahájit následující relace, kdekoli se zastavili při posledním přihlášení. BrainHQ splňuje pět požadavků Institute of Medicine na program tréninku mozku: (1) přenositelnost na jiné testované úkoly; (2) přenositelnost na úkoly v reálném světě; (3) hodnocení s aktivní kontrolní skupinou s přístupem ke stejnému produktu; (4) udržení vyškolených dovedností; a (5) replikace nálezů. Intervenční skupina bude požádána, aby cvičila 20-30 minut, 5-6 dní v týdnu. Pracovníci studie budou k dispozici prostřednictvím e-mailu, aby pomohli účastníkům, pokud budou mít potíže s používáním stránky Brain HQ.

Srovnávací skupina. Ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny na čekací listině, dokončí sběr všech dat ve stejných časových intervalech jako ti v intervenční skupině. Když jednotlivci dokončí 3. sběr dat, budou pozváni k účasti na MAPSS-MS zoom sezeních po dobu 8 týdnů a bude jim poskytnut přístup do Brain HQ pro domácí počítačový trénink. Během tohoto časového období nebudou od kontrolní skupiny čekatelů shromažďována žádná další data.

Sběr dat. Údaje z dotazníku budou shromažďovány od všech účastníků prostřednictvím zabezpečeného odkazu na REDCap na začátku (týden 0), po dokončení intervence (8. týden) a 6 týdnů po intervenci (14. týden). Účastníci také obdrží samostatný e-mail s personalizovaným odkazem od koordinátora studie k vyplnění baterie neurokognitivního testu z CNS Vital Signs. Celková doba sběru dat bude asi 60-70 minut. Účastníci obdrží malou odměnu (25 USD) za dokončení prvních dvou sběrů dat a (50 USD) za závěrečné hodnocení (celkem 100 USD). Data budou stažena pro analýzu do SPSS.