다발성 경화증(MS) 환자를 위한 가상 기억 주의력 및 문제 해결 기술 중재 파일럿

이 예비 연구에서는 대기자 명단 통제 그룹과 함께 무작위 대조 시험 실험 설계를 사용할 것입니다. 심사, 동의 및 기본 데이터 수집이 완료된 후 참가자는 가상 MAPSSS 개입 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 마이크로소프트 팀을 통해 8주간의 중재를 받고 Brain HQ에 접속하여 인지 두뇌 게임을 연습하게 됩니다. 두 그룹 모두 8주 개입 후 즉시 2단계 테스트를 완료하고 개입 후 6주 후에 3단계 테스트를 완료합니다. 세 가지 데이터 수집 기간이 모두 끝난 후 대기자 명단 관리 구성원이 참여를 원하는 경우 8주간의 개입이 제공됩니다.

모집 및 심사 절차:

UT IRB의 승인을 받은 후 채용이 시작됩니다. 참가자는 의사 및 서비스 제공자 사무실의 전단지, MS 관련 웹 사이트의 MS 환자 대상 발표, 지원 그룹과의 접촉, MS 뉴스레터의 공지 및 "입소문"을 포함하여 다양한 방법으로 모집될 수 있습니다. 처음에는 교통, 시간 또는 거리의 어려움으로 인해 참여할 수 없었던 MAPSS-MS의 이전 "직접" 연구에 관심을 표시한 개인에게 연락할 것입니다. 또한 필요한 경우 연구에 대한 정보는 소셜 미디어(Facebook 및 Instagram)를 통해 배포되고 국립다발성경화증학회(NMSS) 웹사이트에 게시됩니다. 소셜 미디어 게시물의 경우, 승인된 전단지는 연구팀 개인 계정에서 게시됩니다. 소셜 미디어에 활동하고 있는 MS 지원 그룹의 그룹 중재자에게 전단지 게시 및 그룹 모집에 대한 허가를 요청하는 연락을 드릴 것입니다. 명시된 모든 모집 노력은 지역, 지역 및 전국 참가자를 대상으로 합니다.

연구팀에 연락하는 잠재적인 참가자는 연구 직원이 전화나 Microsoft Teams 또는 Zoom을 통해 적격성(포함 및 제외 기준에 정의된 대로)을 심사하게 됩니다. 프로젝트 직원은 포함/제외 기준에 대한 잠재적 참가자를 선별하는 스크립트를 갖고 적격한 사람들에게 연구 절차 및 요구 사항을 설명합니다. 여기에는 인지된 적자 설문지(Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) 관리와 포함/제외 기준에 관한 질문이 포함됩니다. 적자 인지 설문지 점수가 5개 이상 "가끔" 이상인 경우 참여 가능합니다. 이 데이터는 채용 목적으로만 사용되므로 구두 동의만 받습니다. 참가자가 전화를 통해 연구 기준을 충족하는 경우 그룹 세션을 예약할 수 있는 충분한 참가자가 모집되면 일대일 회의에 초대됩니다. 일대일 회의에는 포함/제외 기준을 확인하고 사전 동의에 대한 신중한 검토가 포함됩니다. 심사 기준에 미달하는 참가자는 제외되며, 전국MS학회 홈페이지에 대한 정보를 안내해 드립니다.

심사를 완료한 참가자는 기준 데이터(개입 시작 후 2주 이내에)를 완료한 다음 전산화된 난수표를 사용하여 중재 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.

개입 설명. 가상 MAPSS-MS 개입의 전반적인 목적은 개인이 최고 수준의 인지 기능과 기능적 독립성을 획득하도록 돕는 것입니다. 이는 보상 기술, 재교육 기술(컴퓨터 게임 구성 요소) 및 인지 기능을 위한 환경/생활 방식 지원을 교육함으로써 달성됩니다. 가상 MAPSS-MS에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. (a) 인지 전략 사용을 위한 정보 제공 및 효율성 구축에 초점을 맞춘 전문 진행자와 함께 확대/축소를 통한 그룹 세션 및 (b) 혁신적인 컴퓨터 지원 인지 재활(Brain HQ) 프로그램. 가정용 컴퓨터 구성 요소를 사용하면 참가자는 집을 떠나지 않고도 집중 연습 세션에 참여할 수 있습니다. 일상적인 문제에 대해 연습한 기술을 번역하는 것이 그룹 세션의 초점이 될 것입니다.

그룹 구성 요소 조사관의 이전 작업은 가상 MAPSS-MS(MS 환자를 위한 기억, 주의력 및 문제 해결 기술) 중재, 특히 MS 환자 여성을 위한 건강 증진 중재(R01HD35047)의 내용 및 프로세스 측면을 추진할 것입니다. '직접' MAPSS-MS(1R01NR014362)의 다중 현장 시험. 효능 기반 웰니스 중재의 목적은 개인이 자신의 현재 건강 행동을 평가하고, 변화를 위한 의미 있는 목표를 설정하고, 건강 행동과 결과적으로 삶의 질을 개선하는 데 필요한 장벽, 자원 및 기술을 해결하는 데 참여하는 것입니다. 이 연구에서는 동일한 프로세스와 전략(Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018)을 사용하여 참가자가 특정 다발성 경화증 관련 인지 장애에 관한 지식을 습득하도록 지원할 것입니다. 인지적 문제를 평가 및 인정하고, 인지적 어려움에 대한 보상적 자기 관리 전략을 구현하는 데 필요한 기술을 구축하고, 새로운 인지 기술을 일상 생활에 통합하기 위한 목표를 설정합니다.

그룹 프로그램은 8주 동안 Microsoft 팀을 통해 매주 2시간 온라인 수업으로 구성되며, 훈련된 진행자는 정보를 제시하고 참여자에게 인지 문제, 자원 및 인지 기능 장애에 대한 자가 평가를 안내하고 자기 능력을 강화하도록 안내합니다. 인지 기능을 극대화하기 위한 전략 사용의 효율성. 주요 주제 영역은 다음과 같습니다. (1) 다발성 경화증에서 경험하는 일반적인 인지 문제 식별 (2) 인지 능력을 최대화하기 위한 보상 전략 (3) 다발성 경화증으로 인지 건강 극대화 - 생활 방식 조정(예: (4) 인지 능력의 변화에 ​​적응 (5) 스트레스 관리(불안 조절) 및 인지 강화. 각 세션마다 전문 진행자는 마지막 세션에서 처방된 Brain HQ 운동에 대해 참가자를 평가하고, 인지 전략 및 수행 어려움을 해결하며, 다음 주에 대한 치료 운동 과제를 처방합니다.

컴퓨터 교육 구성 요소(Brain HQ). Posit Science가 개발한 컴퓨터 훈련 구성 요소는 통합된 계층 구조를 통해 사용자에게 적응하는 인지 훈련 모델을 사용합니다. Brain HQ 웹사이트에는 표준 웹 브라우저에서 실행되는 대화형 프로그램이 있습니다. 참가자는 웹사이트에 안전하게 로그인하기 위해 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿만 있으면 됩니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 무제한 액세스가 허용되는 익명의 ID 번호를 사용하여 연구원에 의해 등록됩니다. 참가자에게는 Brain HQ 사이트의 고유한 이메일과 비밀번호가 제공되며 참가자 식별 정보는 Brain HQ에 사용되거나 제출되지 않습니다. 직원은 필요한 경우 참가자를 지원할 수 있도록 할당된 이메일 및 비밀번호 목록을 유지합니다. 1주차 수업에서 중재자는 웨비나 프로그램에서 제공하는 화면 공유 옵션을 통해 참가자들에게 로그온하고 운동에 액세스하는 방법을 보여줍니다. 웹사이트는 참가자가 완료한 각 세션을 저장하며, 참가자는 마지막으로 로그온했을 때 중단한 곳 어디에서나 후속 세션을 시작할 수 있습니다. BrainHQ는 뇌 훈련 프로그램에 대한 Institute of Medicine의 다섯 가지 요구 사항을 충족합니다. (1) 테스트된 다른 작업으로의 전환 가능성; (2) 실제 작업으로의 전환 가능성; (3) 동일한 제품에 접근할 수 있는 활성 통제 그룹을 통한 평가; (4) 훈련된 기술의 보유; (5) 조사 결과의 복제. 중재 그룹은 일주일에 5~6일, 20~30분 동안 연습하도록 요청받습니다. 참가자가 Brain HQ 사이트를 사용하는 데 어려움을 겪는 경우 연구 직원이 이메일을 통해 도움을 드릴 것입니다.

비교 그룹. 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 개입 그룹의 사람들과 동일한 시간 간격으로 모든 데이터 수집을 완료합니다. 개인이 3차 데이터 수집을 완료하면 8주에 걸쳐 MAPSS-MS 줌 세션에 참여하도록 초대되고 가정용 컴퓨터 교육을 위해 Brain HQ에 액세스할 수 있는 권한이 제공됩니다. 이 기간 동안 대기자 명단 통제 그룹에서는 추가 데이터가 수집되지 않습니다.

데이터 수집. 설문지 데이터는 기준선(0주), 개입 완료(8주) 및 개입 후 6주(14주)에 REDCap에 대한 보안 링크를 통해 모든 참가자로부터 수집됩니다. 참가자는 또한 CNS Vital Signs의 신경인지 테스트 배터리를 완료하기 위해 연구 코디네이터로부터 개인화된 링크가 포함된 별도의 이메일을 받게 됩니다. 총 데이터 수집 시간은 약 60~70분 정도 소요됩니다. 참가자는 처음 두 데이터 수집 완료에 대해 소액의 인센티브($25)를 받고 최종 평가(총 $100)에 대해 ($50)를 받게 됩니다. 분석을 위해 데이터가 SPSS로 다운로드됩니다.