Пилотный проект по развитию навыков виртуальной памяти и навыков решения проблем у людей с рассеянным склерозом (РС)

В этом пилотном исследовании будет использоваться экспериментальный дизайн рандомизированного контрольного исследования с контрольной группой из списка ожидания. После завершения скрининга, получения согласия и сбора исходных данных участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства Virtual MAPSSS, либо в контрольный список ожидания. Затем группа вмешательства получит 8-недельное вмешательство от команд Microsoft и получит доступ к штаб-квартире Brain для практики когнитивных игр для мозга. Обе группы пройдут тестирование «Время 2» сразу после 8-недельного вмешательства, а тестирование «Время 3» — через 6 недель после вмешательства. После всех трех периодов сбора данных членам контрольного списка ожидания будет предложено 8-недельное вмешательство, если они захотят принять участие.

Процедуры набора и проверки:

Набор персонала начнется после получения одобрения от UT IRB. Участников можно набирать различными способами, включая листовки в офисах врачей и поставщиков услуг, целевые объявления для людей с РС на веб-сайтах, посвященных РС, контакты с группами поддержки, уведомления в информационных бюллетенях РС и «сарафанное радио». Первоначально мы свяжемся с лицами, которые проявили интерес к предыдущим «личным» исследованиям MAPSS-MS и которые не смогли принять участие из-за трудностей с транспортировкой, временем или расстоянием. Кроме того, при необходимости информация об исследовании будет распространена в социальных сетях (Facebook и Instagram) и размещена на веб-сайте Национального общества рассеянного склероза (NMSS). Для публикаций в социальных сетях утвержденный флаер будет размещен в личных аккаунтах исследовательских групп. С модераторами групп поддержки MS, которые присутствуют в социальных сетях, мы свяжемся для получения разрешения опубликовать наш флаер и набрать новых членов в свою группу. Все заявленные усилия по набору персонала будут нацелены на местных, региональных и национальных участников.

Потенциальные участники, которые свяжутся с исследовательской группой, будут проверены на соответствие требованиям (в соответствии с критериями включения и исключения) по телефону или через Microsoft Teams или Zoom исследовательским персоналом. Сотрудники проекта будут иметь сценарий для проверки потенциальных участников на предмет критериев включения/исключения и объяснят процедуры и требования исследования тем, кто имеет на это право. Это будет включать использование анкеты по воспринимаемому дефициту (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) и постановку вопросов относительно критериев включения/исключения. Те, у кого баллы по Анкете предполагаемого дефицита указывают на то, что они испытывают как минимум 5 проблем «иногда» или чаще, будут иметь право на участие. Поскольку эти данные будут использоваться только для целей набора персонала, будет получено только устное согласие. Если участники соответствуют критериям исследования по телефону, они будут приглашены на встречу один на один, когда будет набрано достаточное количество участников для планирования групповых занятий. Индивидуальная встреча будет включать подтверждение критериев включения/исключения и тщательный анализ информированного согласия. Участники, не соответствующие критериям отбора, будут исключены, и им будет предоставлена ​​информация о веб-сайте Национального общества РС.

Участники, прошедшие скрининг, заполнят исходные данные (в течение 2 недель с момента начала вмешательства), а затем будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания, используя компьютеризированную таблицу случайных чисел.

Описание вмешательства. Общая цель вмешательства Virtual MAPSS-MS — помочь человеку достичь высочайшего уровня когнитивного функционирования и функциональной независимости. Это достигается путем обучения использованию компенсаторных навыков, навыков переподготовки (компонент компьютерных игр) и поддержки когнитивного функционирования со стороны окружающей среды/образа жизни. Virtual MAPSS-MS состоит из двух компонентов: (а) групповые занятия с использованием масштабирования с экспертом-консультантом, сосредоточенным на предоставлении информации и повышении эффективности использования когнитивных стратегий, и (б) инновационная компьютерная программа когнитивной реабилитации (Brain HQ). Компонент домашнего компьютера позволит участникам участвовать в интенсивных практических занятиях, не выходя из дома. Применение отработанных навыков к повседневным проблемам будет в центре внимания групповых занятий.

Групповой компонент Предыдущая работа исследователей будет определять содержание и процессуальные аспекты вмешательства Virtual MAPSS-MS (память, внимание и навыки решения проблем для людей с рассеянным склерозом), в частности, вмешательство по укреплению здоровья женщин с рассеянным склерозом (R01HD35047) и многоцентровое испытание «личного» MAPSS-MS (1R01NR014362). Цель оздоровительного вмешательства, основанного на эффективности, состоит в том, чтобы привлечь людей к оценке своего нынешнего поведения в отношении здоровья, постановке значимых целей для изменений и устранению препятствий, ресурсов и навыков, необходимых для улучшения поведения в отношении здоровья и, следовательно, качества жизни. В этом исследовании мы будем использовать тот же процесс и стратегии (Stuifbergen et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018), чтобы помочь участникам получить знания о конкретных когнитивных нарушениях, связанных с рассеянным склерозом; оценивать и признавать свои когнитивные проблемы, развивать навыки, необходимые для реализации компенсаторных стратегий самоуправления при когнитивных трудностях, и ставить цели по интеграции новых когнитивных навыков в повседневную жизнь.

Групповая программа будет состоять из еженедельных 2-часовых онлайн-занятий, проводимых командами Microsoft, в течение 8-недельного периода с обученным координатором, который будет предоставлять информацию, помогать участникам самостоятельно оценивать когнитивные проблемы, ресурсы и барьеры для когнитивного функционирования и улучшать самооценку. эффективность использования стратегий для максимизации когнитивного функционирования. Основные темы будут включать (1) Выявление общих когнитивных проблем, возникающих при рассеянном склерозе (2) Компенсаторные стратегии для максимизации когнитивных навыков (3) Максимизация когнитивного здоровья при рассеянном склерозе - Корректировка образа жизни (например, физическая активность и сохранение энергии) для улучшения когнитивного функционирования (4) Адаптация к изменениям когнитивных навыков (5) Управление стрессом (контроль тревоги) и улучшение когнитивных функций. На каждом занятии профессиональный фасилитатор будет оценивать участников по упражнениям Brain HQ, назначенным на последнем занятии, устранять проблемы с когнитивными стратегиями и трудностями в работе, а также назначать задания терапевтических упражнений на предстоящую неделю.

Компонент компьютерного обучения (Brain HQ). Компонент компьютерного обучения, разработанный Posit Science, использует модель когнитивного обучения, которая адаптируется к пользователю посредством интегрированной иерархической структуры. На веб-сайте Brain HQ размещена интерактивная программа, работающая в стандартных веб-браузерах. Участникам понадобится только компьютер, смартфон или планшет с доступом в Интернет для безопасного входа на веб-сайт. Каждый участник будет зарегистрирован исследовательским персоналом с использованием анонимных идентификационных номеров, которые обеспечат неограниченный доступ во время исследования. Участникам будет предоставлен уникальный адрес электронной почты и пароль для сайта Brain HQ, а идентификационная информация участника не будет использоваться или передаваться в Brain HQ. Сотрудники будут вести список назначенных адресов электронной почты и паролей, чтобы при необходимости они могли помочь участникам. На занятии первой недели интервенционист покажет участникам, как войти в систему и получить доступ к упражнениям с помощью функции совместного использования экрана, предоставляемой программой вебинара. На веб-сайте сохраняется информация о каждом сеансе, завершенном участником, и участники смогут начинать последующие сеансы с того места, где они остановились при последнем входе в систему. BrainHQ отвечает пяти требованиям Института медицины к программе тренировки мозга: (1) возможность переноса на другие тестируемые задачи; (2) возможность переноса на реальные задачи; (3) оценка с активной контрольной группой, имеющей доступ к тому же продукту; (4) сохранение приобретенных навыков; и (5) повторение результатов. Группе вмешательства будет предложено практиковаться по 20–30 минут 5–6 дней в неделю. Сотрудники исследования будут доступны по электронной почте, чтобы помочь участникам, если у них возникнут трудности с использованием сайта Brain HQ.

Группа сравнения. Те, кто был рандомизирован в контрольную группу списка ожидания, завершат сбор всех данных в те же промежутки времени, что и участники группы вмешательства. Когда люди завершат третий сбор данных, им будет предложено принять участие в сеансах масштабирования MAPSS-MS в течение 8 недель, и им будет предоставлен доступ к штаб-квартире Brain для обучения на домашнем компьютере. В течение этого периода времени из контрольной группы списка ожидания не будут собираться никакие дополнительные данные.

Сбор данных. Данные анкеты будут собраны у всех участников через безопасную ссылку на REDCap на исходном уровне (0-я неделя), по завершении вмешательства (8-я неделя) и через 6 недель после вмешательства (14-я неделя). Участники также получат отдельное электронное письмо с персонализированной ссылкой от координатора исследования для прохождения набора нейрокогнитивных тестов от CNS Vital Signs. Общее время сбора данных составит около 60-70 минут. Участники получат небольшой стимул (25 долларов США) за завершение первых двух сборов данных и (50 долларов США) за окончательную оценку (всего 100 долларов США). Данные будут загружены для анализа в SPSS.