Pilot af Virtuel Hukommelse Opmærksomhed og Problemløsning Færdigheder Intervention for personer med multipel sklerose (MS)

Denne pilotundersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolforsøgs eksperimentelt design med en ventelistekontrolgruppe. Efter afslutning af screening, samtykke og baseline dataindsamling, vil deltagerne blive randomiseret til enten Virtual MAPSSS interventionsgruppen eller en ventelistekontrol. Interventionsgruppen vil derefter modtage den 8-ugers intervention via micorsoft-teams og have adgang til Brain HQ for at øve kognitive hjernespil. Begge grupper gennemfører Tid 2-test umiddelbart efter 8-ugers intervention og Tid 3-test 6 uger efter interventionen. Efter alle tre dataindsamlingsperioder vil medlemmerne af ventelistekontrollen blive tilbudt den 8-ugers intervention, hvis de ønsker at deltage.

Rekruttering og screeningsprocedurer:

Rekruttering vil begynde, når godkendelse er modtaget fra UT IRB. Deltagerne kan rekrutteres på en række forskellige måder, herunder flyers på læger og tjenesteudbyderes kontorer, målrettede meddelelser til personer med MS på MS-relaterede websteder, kontakt med supportgrupper, meddelelser i MS-nyhedsbreve og "mund til mund". I første omgang vil vi kontakte personer, der har vist interesse i tidligere "personlige" undersøgelser af MAPSS-MS, som ikke var i stand til at deltage på grund af vanskeligheder med transport, tid eller afstand. Yderligere, hvis det er nødvendigt, vil information om undersøgelsen blive cirkuleret på sociale medier (Facebook og Instagram) og opført på National Multiple Sclerosis Societies (NMSS) hjemmeside. For opslag på sociale medier vil den godkendte flyer blive offentliggjort fra forskerholdets personlige konti. Gruppemoderatorer for MS-støttegrupper, som har en tilstedeværelse på sociale medier, vil blive kontaktet for at få tilladelse til at poste vores flyer og rekruttere i deres gruppe. Alle erklærede rekrutteringsindsatser vil være rettet mod lokale, regionale og nationale deltagere.

Potentielle deltagere, der kontakter forskerteamet, vil blive screenet for berettigelse (som defineret af inklusions- og eksklusionskriterierne) via telefonen eller via Microsoft Teams eller Zoom af undersøgelsespersonalet. Projektpersonalet vil have et manuskript til at screene potentielle deltagere for inklusions-/eksklusionskriterier og vil forklare undersøgelsesprocedurerne og kravene til dem, der er berettigede. Dette vil omfatte administration af Perceived Deficits Questionnaire (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) og stille spørgsmål vedrørende inklusions-/eksklusionskriterier. De, der har scoret på spørgeskemaet Perceived Deficits, der angiver, at de oplever mindst 5 problemer "nogle gange" eller oftere, vil være berettiget til at deltage Da disse data kun vil blive brugt til rekrutteringsformål, vil der kun blive indhentet mundtligt samtykke. Hvis deltagerne opfylder kriterierne for undersøgelsen over telefonen, vil de blive inviteret til et en-til-en møde, når tilstrækkeligt mange deltagere er blevet rekrutteret til at planlægge gruppesessionerne. En-til-en-mødet vil omfatte bekræftelse af inklusions-/udelukkelseskriterierne og en omhyggelig gennemgang af det informerede samtykke. Deltagere, der ikke opfylder kriterierne ved screeningen, vil blive udelukket og vil blive forsynet med information om National MS Societys hjemmeside.

Deltagere, der fuldfører screeningen, vil færdiggøre baseline-dataene (inden for 2 uger efter påbegyndelse af interventionen) og derefter randomiseres til enten interventionen eller en ventelistekontrolgruppe ved hjælp af en computeriseret tabel med tilfældige tal.

Interventionsbeskrivelse. Det overordnede formål med Virtual MAPSS-MS-interventionen er at hjælpe individet med at opnå det højeste niveau af kognitiv funktion og funktionel uafhængighed. Dette opnås gennem undervisning i brugen af ​​kompenserende færdigheder, genoptræningsfærdigheder (computerspilskomponenten) og miljø-/livsstilsstøtte til kognitiv funktion. Virtual MAPSS-MS har to komponenter: (a) Gruppesessioner via zoom med en ekspertfacilitator, der fokuserer på at give information og opbygge effektivitet for brugen af ​​kognitive strategier og (b) et innovativt computerassisteret kognitiv rehabiliteringsprogram (Brain HQ). Den hjemmebaserede computerkomponent vil gøre det muligt for deltagerne at deltage i intensive træningssessioner uden at forlade deres hjem. Oversættelse af øvede færdigheder til hverdagsspørgsmål vil være i fokus i gruppesessionerne.

Gruppekomponent Efterforskernes tidligere arbejde vil drive indholdet og procesaspekterne af Virtual MAPSS-MS (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons with MS) intervention - specifikt den sundhedsfremmende intervention for kvinder med MS (R01HD35047) og multi-site afprøvning af 'in person' MAPSS-MS (1R01NR014362). Hensigten med den effektbaserede wellness-intervention er at engagere individer i at vurdere deres nuværende sundhedsadfærd, sætte meningsfulde mål for forandring og adressere de barrierer, ressourcer og færdigheder, der er nødvendige for at forbedre sundhedsadfærd og dermed livskvalitet. I denne undersøgelse vil vi bruge samme proces og strategier (Stuifbergen, et al.,2012; Stuifbergen et al., 2018) til at hjælpe deltagerne med at tilegne sig viden om de specifikke MS-relaterede kognitive svækkelser; vurdere og anerkende deres kognitive bekymringer, opbygge de nødvendige færdigheder til at implementere kompenserende selvledelsesstrategier af kognitive vanskeligheder og sætte mål for at integrere nye kognitive færdigheder i deres hverdag.

Gruppeprogrammet vil bestå af ugentlige 2-timers online klasser via Microsoft-teams over en 8-ugers periode med en uddannet facilitator, som vil præsentere information, vejlede deltagere i selvevaluering af kognitive problemer, ressourcer og barrierer for kognitiv funktion og styrke selv- effektivitet for brug af strategier til at maksimere kognitiv funktion. Større emneområder vil omfatte (1) Identifikation af almindelige kognitive problemer oplevet med MS (2) Kompenserende strategier for at maksimere kognitive færdigheder (3) Maksimering af kognitiv sundhed med en MS - Livsstilsjusteringer (f.eks. fysisk aktivitet og energibesparelse) for at fremme kognitiv funktion (4) Tilpasning til ændringer i kognitive færdigheder (5) Stresshåndtering (kontrol af angst) og forbedring af kognition. Ved hver session vil den professionelle facilitator evaluere deltagerne på Brain HQ-øvelser, der blev ordineret ved den sidste session, fejlfinde kognitive strategier og præstationsvanskeligheder og ordinere terapiøvelsesopgaverne for den kommende uge.

Computertræningskomponent (Brain HQ). Computer-træningskomponenten, udviklet af Posit Science, bruger en model for kognitiv træning, der tilpasser sig brugeren gennem en integreret hierarkisk struktur. Brain HQ-webstedet huser det interaktive program, der kører på standard webbrowsere. Deltagerne behøver kun en computer, smartphone eller tablet med internetadgang for at logge sikkert på hjemmesiden. Hver deltager vil blive registreret af forskningspersonalet ved hjælp af anonyme ID-numre, der giver ubegrænset adgang under undersøgelsen. Deltagerne vil få en unik e-mail og adgangskode til Brain HQ-webstedet, og deltageridentifikationsoplysninger vil ikke blive brugt eller indsendt til Brain HQ. Personalet vil vedligeholde en liste over de tildelte e-mail og adgangskoder, så de kan hjælpe deltagere, hvis det er nødvendigt. I klassen i uge 1 vil interventionisten vise deltagerne, hvordan man logger på og får adgang til øvelserne via en skærmdelingsmulighed, som webinarprogrammet giver. Hjemmesiden gemmer hver session, som en deltager gennemfører, og deltagere vil kunne starte efterfølgende sessioner, uanset hvor de stoppede, sidste gang de var logget på. BrainHQ opfylder Institute of Medicines fem krav til et hjernetræningsprogram: (1) overførbarhed til andre testede opgaver; (2) overførbarhed til opgaver i den virkelige verden; (3) evaluering med aktiv kontrolgruppe med adgang til samme produkt; (4) fastholdelse af trænede færdigheder; og (5) replikering af fund. Interventionsgruppen vil blive bedt om at øve 20-30 minutter, 5-6 dage om ugen. Studiepersonale vil være tilgængelige via e-mail for at hjælpe deltagere, hvis de har svært ved at bruge Brain HQ-stedet.

Sammenligningsgruppe. De, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, vil gennemføre al dataindsamling med samme tidsintervaller som dem i interventionsgruppen. Når enkeltpersoner har gennemført den 3. dataindsamling, vil de blive inviteret til at deltage i MAPSS-MS zoom-sessionerne over 8 uger og få adgang til Brain HQ til hjemmecomputertræning. Der vil ikke blive indsamlet yderligere data fra ventelistekontrolgruppen i denne periode.

Dataindsamling. Spørgeskemadata vil blive indsamlet fra alle deltagere via et sikkert link til REDCap ved baseline (uge 0), ved afslutning af interventionen (uge 8) og 6 uger efter intervention (uge 14). Deltagerne vil også modtage en separat e-mail med et personligt link fra studiekoordinatoren for at udfylde det neurokognitive testbatteri fra CNS Vital Signs. Den samlede dataindsamlingstid vil være omkring 60-70 minutter. Deltagerne vil modtage et lille incitament ($25) for at gennemføre de to første dataindsamlinger og ($50) til den endelige vurdering ($100 i alt). Data vil blive downloadet til analyse i SPSS.