Virtuaalimuistin huomion ja ongelmanratkaisutaitojen interventio MS-tautia sairastaville henkilöille
Virtuaalimuistin tarkkaavaisuus ja ongelmanratkaisutaidot henkilöille, joilla on MS (MAPSS-MS) -pilotti
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata virtuaalisen (etä)version toteutettavuutta ja vaikutuksia kognitiiviseen kuntoutukseen - muisti-, huomio- ja ongelmanratkaisutaidot MS-potilaille (MAPSS-MS). Olemme jo testanneet tätä interventiota "henkilökohtaisesti" ja todenneet sen olevan tehokas auttamaan MS-potilaita parantamaan kognitiivisia toimintojaan. Testaamme nyt MAPSS-MS-interventiota käyttämällä virtuaalista tai etämuotoa. Pääkysymykset, joihin tämä pilottitutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on Virtual MAPSS-MS -intervention toteutettavuus?
- Onko Virtuaalisen MAPSS-MS-intervention saaneiden henkilöiden yleinen neurokognitiivinen toiminta parempi verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmän henkilöihin ja 3. ) Onko Virtuaalisen MAPSS-MS-intervention saaneiden henkilöiden stressi parantunut jonotuslistan kontrolliryhmän henkilöihin verrattuna , itsetehokkuus kognitiivisissa arjen tehtävissä, kompensaatiostrategioiden käyttö ja masennusoireiden, väsymyksen, unen ja kivun paraneminen.
Osallistujia pyydetään osallistumaan MAPSS-MS-interventioon virtuaalisesti ja suorittamaan kyselyitä ja kognitiivisia testejä verkossa kolmessa ajankohtana: ennen kahdeksan viikon interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kuusi viikkoa intervention jälkeen.
Virtuaalisessa MAPSS-MS:ssä on kaksi osaa (a) ryhmäistunnot zoomin avulla asiantuntijajohtajan kanssa ja (b) tietokoneavusteinen aivopeliohjelma (Brain HQ). Kahdeksassa online-ryhmäistunnossa (2 tuntia kerran viikossa) käsitellään MS-tautia sairastavien yleisiä kognitiivisia huolenaiheita ja strategioita, joista voi olla apua. Osallistujille tarjotaan myös pääsy Brain HQ:iin, tietokoneistettuun koulutusohjelmaan, ja heitä pyydetään harjoittelemaan näitä pelejä 20-30 minuuttia 5 tai 6 päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään satunnaistetun kontrollikokeen kokeellista suunnittelua jonotuslistakontrolliryhmän kanssa. Seulonnan, suostumuksen ja perustietojen keräämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko Virtual MAPSSS -interventioryhmään tai jonotuslistakontrolliin. Interventioryhmä vastaanottaa sitten 8 viikon intervention micorsoft-tiimien kautta, ja heillä on pääsy Brain HQ:iin harjoitellakseen kognitiivisia aivopelejä. Molemmat ryhmät suorittavat Time 2 -testin välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja Time 3 -testin 6 viikon kuluttua interventiosta. Kaikkien kolmen tiedonkeruujakson jälkeen jonotuslistakontrollin jäsenille tarjotaan 8 viikon interventio, jos he haluavat osallistua.
Rekrytointi- ja seulontamenettelyt:
Rekrytointi alkaa, kun UT IRB:ltä on saatu hyväksyntä. Osallistujia voidaan rekrytoida useilla eri tavoilla, mukaan lukien lentolehtiset lääkäreiden ja palveluntarjoajien toimistoissa, kohdistettuja ilmoituksia MS-tautia sairastaville henkilöille MS-liittymiin liittyvillä verkkosivustoilla, yhteydenpito tukiryhmiin, ilmoitukset MS-uutiskirjeissä ja "suusta suuhun". Aluksi otamme yhteyttä henkilöihin, jotka ilmoittivat olevansa kiinnostuneita aiemmista "henkilökohtaisista" MAPSS-MS-tutkimuksista ja jotka eivät voineet osallistua kuljetus-, aika- tai etäisyysongelmien vuoksi. Lisäksi tutkimuksesta jaetaan tarvittaessa tietoa sosiaalisessa mediassa (Facebook ja Instagram) ja listataan National Multiple Sclerosis Societies (NMSS) -verkkosivuille. Sosiaalisen median julkaisuja varten hyväksytty lehtinen julkaistaan tutkimusryhmien henkilökohtaisilla tileillä. MS-tukiryhmien ryhmien moderaattoreihin, jotka ovat läsnä sosiaalisessa mediassa, otetaan yhteyttä lupaa varten julkaista esitteemme ja värvätä heidän ryhmäänsa. Kaikki ilmoitetut rekrytointitoimet kohdistuvat paikallisiin, alueellisiin ja kansallisiin osallistujiin.
Tutkimushenkilöstö tarkastelee potentiaalisten osallistujien, jotka ovat yhteydessä tutkimusryhmään, kelpoisuuden (määritelty mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan) puhelimitse tai Microsoft Teamsin tai Zoomin kautta. Hankkeen henkilökunnalla on käsikirjoitus, jolla seulotaan mahdolliset osallistujat mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja selitetään tutkimusmenettelyt ja -vaatimukset kelpoisille. Tämä sisältää Perceived Deficits -kyselyn (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) hallinnoinnin ja kysymysten esittämisen sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä. Ne, joiden havaittuja puutteita koskevassa kyselyssä pisteet osoittavat, että he kohtaavat vähintään 5 ongelmaa "joskus" tai useammin, voivat osallistua. Koska näitä tietoja käytetään vain rekrytointitarkoituksiin, vain suullinen suostumus saadaan. Jos osallistujat täyttävät puhelimitse suoritettavan tutkimuksen kriteerit, heidät kutsutaan henkilökohtaiseen tapaamiseen, kun osallistujia on rekrytoitu riittävästi ryhmäistuntojen aikatauluun. Henkilökohtaiseen tapaamiseen sisältyy sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien vahvistaminen ja tietoisen suostumuksen huolellinen tarkastelu. Osallistujat, jotka eivät täytä seulonnan kriteerejä, suljetaan pois, ja heille tarjotaan tietoja National MS Societyn verkkosivustosta.
Seulonnan suorittaneet osallistujat täydentävät perustiedot (2 viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta) ja satunnaistetaan sitten joko interventioon tai jonotuslistan kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukutaulukkoa.
Intervention kuvaus. Virtuaalisen MAPSS-MS-intervention yleisenä tarkoituksena on auttaa yksilöä saavuttamaan korkeimman tason kognitiivinen toiminta ja toiminnallinen riippumattomuus. Tämä saavutetaan opettamalla kompensoivien taitojen käyttöä, uudelleenkoulutustaitoja (tietokonepelikomponentti) ja ympäristö-/elintapatukea kognitiiviseen toimintaan. Virtual MAPSS-MS koostuu kahdesta osasta: (a) ryhmäistunnot zoomin kautta asiantuntijaohjaajan kanssa, joka keskittyy tiedottamaan ja parantamaan kognitiivisten strategioiden käyttöä ja (b) innovatiivinen tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutusohjelma (Brain HQ). Kotona toimiva tietokonekomponentti antaa osallistujille mahdollisuuden osallistua intensiivisiin harjoituksiin poistumatta kotoa. Harjoiteltujen taitojen kääntäminen arkipäivän aiheisiin on ryhmätuntien painopiste.
Ryhmäkomponentti Tutkijoiden aiempi työ ohjaa Virtual MAPSS-MS (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons with MS) sisältö- ja prosessinäkökohtia - erityisesti terveyden edistämistä MS-tautia sairastaville naisille (R01HD35047) ja MAPSS-MS:n (1R01NR014362) usean paikan kokeilu. Tehokkuuteen perustuvan hyvinvointiintervention tarkoituksena on saada yksilöt arvioimaan nykyistä terveyskäyttäytymistään, asettamaan mielekkäitä tavoitteita muutokselle ja puuttumaan esteisiin, resursseihin ja taitoihin, joita tarvitaan terveyskäyttäytymisen ja sitä kautta elämänlaadun parantamiseen. Tässä tutkimuksessa käytämme samoja prosessia ja strategioita (Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018) auttamaan osallistujia hankkimaan tietoa erityisistä MS-tautiin liittyvistä kognitiivisista häiriöistä; arvioida ja tunnustaa kognitiivisia huolenaiheitaan, rakentaa taitoja, joita tarvitaan kognitiivisten vaikeuksien kompensoivien itsehallintastrategioiden toteuttamiseen ja asettaa tavoitteita uusien kognitiivisten taitojen integroimiseksi jokapäiväiseen elämäänsä.
Ryhmäohjelma koostuu viikoittaisista 2 tunnin verkkotunneista Microsoft-tiimien kautta 8 viikon aikana koulutetun fasilitaattorin kanssa, joka esittelee tietoa, opastaa osallistujia itsearvioinnissa kognitiivisista ongelmista, resursseista ja kognitiivisen toiminnan esteistä sekä parantaa itseään. kognitiivisen toiminnan maksimoivien strategioiden käytön tehokkuus. Tärkeimpiä aihealueita ovat (1) MS-tautiin liittyvien yleisten kognitiivisten ongelmien tunnistaminen (2) kompensaatiostrategiat kognitiivisten taitojen maksimoimiseksi (3) kognitiivisen terveyden maksimointi MS-taudin kanssa - elämäntapamuutokset (esim. fyysinen aktiivisuus ja energiansäästö) kognitiivisen toiminnan edistämiseksi (4) Sopeutuminen kognitiivisten taitojen muutoksiin (5) Stressin hallinta (ahdistuneisuuden hallinta) ja kognition parantaminen. Jokaisella istunnolla ammatillinen fasilitaattori arvioi osallistujien viimeisellä istunnolla määrättyjä Brain HQ -harjoituksia, tekee kognitiivisten strategioiden ja suoritusvaikeuksien vianetsinnän sekä määrää terapiaharjoitustehtävät tulevalle viikolle.
Tietokoneen koulutuskomponentti (Brain HQ). Posit Sciencen kehittämä tietokonekoulutuskomponentti käyttää kognitiivisen koulutuksen mallia, joka mukautuu käyttäjälle integroidun hierarkkisen rakenteen kautta. Brain HQ -verkkosivusto sisältää interaktiivisen ohjelman, joka toimii tavallisissa verkkoselaimissa. Osallistujat tarvitsevat vain tietokoneen, älypuhelimen tai tabletin, jossa on Internet-yhteys, jotta he voivat kirjautua sisään turvallisesti. Tutkimushenkilöstö rekisteröi jokaisen osallistujan anonyymeillä tunnistenumeroilla, jotka mahdollistavat rajoittamattoman pääsyn tutkimuksen aikana. Osallistujille annetaan yksilöllinen sähköpostiosoite ja salasana Brain HQ -sivustolle, eikä osallistujien tunnistetietoja käytetä tai lähetetä Brain HQ:lle. Henkilökunta ylläpitää luetteloa osoitetuista sähköpostiosoitteista ja salasanoista, jotta he voivat tarvittaessa auttaa osallistujia. Viikon 1 tunnilla interventioterapeutti näyttää osallistujille, kuinka kirjautua sisään ja päästä harjoituksiin webinaariohjelman tarjoaman näytönjakovaihtoehdon kautta. Sivusto tallentaa jokaisen osallistujan suorittaman istunnon, ja osallistujat voivat aloittaa seuraavat istunnot aina, kun he pysähtyivät viimeksi kirjautuneena. BrainHQ täyttää Institute of Medicinein viisi vaatimusta aivokoulutusohjelmalle: (1) siirrettävyys muihin testattuihin tehtäviin; (2) siirrettävyys todellisiin tehtäviin; (3) arviointi aktiivisen kontrolliryhmän kanssa, jolla on pääsy samaan tuotteeseen; (4) koulutettujen taitojen säilyttäminen; ja (5) tulosten kopioiminen. Interventioryhmää pyydetään harjoittelemaan 20-30 minuuttia 5-6 päivänä viikossa. Tutkimushenkilöstö on käytettävissä sähköpostitse auttamaan osallistujia, jos heillä on vaikeuksia käyttää Brain HQ -sivustoa.
Vertailuryhmä. Jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut suorittavat kaiken tiedonkeruun samoilla aikaväleillä kuin interventioryhmän jäsenet. Kun henkilöt ovat suorittaneet kolmannen tiedonkeruun, heidät kutsutaan osallistumaan MAPSS-MS-zoom-istuntoihin 8 viikon ajan ja heille tarjotaan pääsy Brain HQ:iin kotitietokonekoulutusta varten. Jonotuslistan kontrolliryhmästä ei kerätä lisätietoja tänä aikana.
Tiedonkeruu. Kyselytiedot kerätään kaikilta osallistujilta suojatun linkin kautta REDCapiin lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen päätyttyä (viikko 8) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikko 14). Osallistujat saavat myös erillisen sähköpostin, jossa on henkilökohtainen linkki tutkimuksen koordinaattorilta CNS Vital Signsin neurokognitiivisen testiakun suorittamiseksi. Tiedonkeruuaika on yhteensä noin 60-70 minuuttia. Osallistujat saavat pienen kannustimen (25 dollaria) kahden ensimmäisen tiedonkeruun suorittamisesta ja (50 dollaria) lopullisesta arvioinnista (yhteensä 100 dollaria). Tiedot ladataan analysoitavaksi SPSS:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexa Stuifbergen, PhD
- Puhelinnumero: 512-232-4764
- Sähköposti: astuifbergen@mail.nur.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Becker, PhD
- Puhelinnumero: 512-471-9097
- Sähköposti: hbecker@mail.nur.utexas.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä 21 - 85 vuotta, asuu Yhdysvalloissa, MS-diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan, pääsy ja kyky käyttää puhelinta, tietokonetta ja Internetiä, pisteet ≥10 havaittujen puutteiden kyselyssä (PDQ), riittävä näkö sekä motoriset taidot käyttää tietokonetta testaamiseen ja osallistua interventioon.
Poissulkemiskriteerit: Diagnoosi dementia/päävamma, kyvyttömyys puhua englantia, vakava toimintarajoitus, joka tekee tietokoneen käyttämisen interventioon ja testaukseen mahdotonta; aiempi osallistuminen kognitiiviseen kuntoutushoitoon viimeisen vuoden aikana; käyttää tällä hetkellä Brain HQ:ta kotona.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat MAPSS-MS:n käytännössä 8 viikon ajan.
Virtual MAPSS-MS sisältää kaksi osaa: (1) ryhmäistunnot Microsoft-tiimien kautta asiantuntijaohjaajan kanssa, joka keskittyy tiedon tarjoamiseen ja kognitiivisten strategioiden käytön tehostamiseen, ja (2) tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus (Brain HQ).
|
Tämä on MAPSS-MS-intervention pilottitesti virtuaalisessa toimitusmuodossa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tiedonkeruun samaan aikaan ja samaan aikaan kuin kokeellinen ryhmä.
Kun kaikki kolme tiedonkeruuta on saatu päätökseen, heille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon - lisätietoa ei kerätä toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen toiminta - Tavoite
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Neurokognitiivisen indeksin (NCI) pisteet saadaan CNS Vital Signin (CNS Vital Signs, LLC) Core tietokoneistetun neurokognitiivisen testiakun etähallinnalla.
Akut hoidetaan osallistujan omilla tietokoneilla.
Ydinparisto sisältää seitsemän testiä verbaalista ja visuaalista muistia, reaktioaikaa, prosessointinopeutta, toimeenpanotoimintoa, yksinkertaista tarkkaavaisuutta ja motorista nopeutta varten sekä viisi aluepistemäärää yhdistetylle muistille, psykomotoriselle nopeudelle, reaktioajalle, kognitiiviselle joustavuudelle ja monimutkaiselle huomiolle. Neurokognitiivinen indeksi on viiden toimialueen pistemäärän keskiarvo, mikä edustaa neurokognition globaalia pistemäärää.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Havaittu kognitiivinen toiminto PROMIS v2.0 - Kognitiiviset toiminnot-kyvyt lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
PROMIS v2.0 - Kognitiivisten toimintojen kykyjen lyhyt lomake 8a sisältää 8 kohtaa, jotka arvioivat potilaan havaitsemia kognitiivisia puutteita, mukaan lukien mielentarkkuuden, keskittymisen, sanallisen ja ei-verbaalisen muistin sekä verbaalisen sujuvuuden alueet.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus kognitiivisiin tehtäviin
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Kognitiivisten päivittäisten tehtävien itsetehokkuus - Osa IV koostuu 25 kohdasta; jotka arvioivat uskomuksia ihmisen kyvystä tunnistaa, seurata ja hallita kognitiivisia jokapäiväisiä kognitiivisia toimintoja (esim.
laskujen maksaminen, luettelon muistaminen, suunnittelu).
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Masennusoireet - CES-D 10
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
CES-D - lyhyt lomake sisältää 10 kohdetta, jotka mittaavat masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen 7 päivän aikana.
On olemassa 4-pisteinen vastausasteikko harvoin / ei koskaan - useimpiin / kaiken aikaa. Korkeammat pisteet osoittavat useammin esiintyviä masennusoireita.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Kompensaatiostrategiat
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Kognitiivisen toiminnan kehittämisstrategiat on 20 kohdan asteikko, joka arvioi kompensoivien strategioiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
Korkeammat pisteet osoittavat strategioiden laajempaa käyttöä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka mittaavat yksilön stressiä viimeisen kuukauden aikana arjen haasteisiin ja elämään liittyen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Kivun oireet
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
PROMIS Pain Interference Short Form 4a -kipua käytetään mittaamaan, missä määrin kipu on häirinnyt jokapäiväistä elämää viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet 4 kohdan asteikon summalla osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
PROMIS Fatigue Short Form 4 aamulla mitataan yleisen väsymyksen laajuutta ja sitä, kuinka väsymys vaikuttaa elämäntoimintoihin.
Nämä 4 kohtaa lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
PROMIS Sleep Interference Form 4a:lla mitataan yleistä unen laatua ja unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY000066747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .