Pilot för Intervention för virtuellt minne och problemlösningsförmåga för personer med multipel skleros (MS)

Denna pilotstudie kommer att använda en randomiserad kontrollförsöksexperimentell design med en väntelista kontrollgrupp. Efter avslutad screening, samtycke och baslinjedatainsamling kommer deltagarna att randomiseras till antingen Virtual MAPSSS-interventionsgruppen eller en väntelista. Interventionsgruppen kommer sedan att ta emot den 8 veckor långa interventionen via micorsoft-team och ha tillgång till Brain HQ för att träna kognitiva hjärnspel. Båda grupperna kommer att slutföra tid 2-testning omedelbart efter 8 veckors intervention och tid 3-testning 6 veckor efter interventionen. Efter alla tre datainsamlingsperioderna kommer medlemmarna i väntelistan att erbjudas 8-veckors intervention om de vill delta.

Rekryterings- och screeningprocedurer:

Rekryteringen påbörjas när godkännande erhållits från UT IRB. Deltagare kan rekryteras på en mängd olika sätt, inklusive flygblad på läkares och tjänsteleverantörers kontor, riktade meddelanden till personer med MS på MS-relaterade webbplatser, kontakt med supportgrupper, meddelanden i MS-nyhetsbrev och "mun till mun". Inledningsvis kommer vi att kontakta personer som visat intresse för tidigare "personliga" studier av MAPSS-MS som inte kunde delta på grund av svårigheter med transport, tid eller avstånd. Vidare, om det behövs, kommer information om studien att cirkuleras på sociala medier (Facebook och Instagram) och listas på National Multiple Sclerosis Societies (NMSS) webbplats. För inlägg på sociala medier kommer det godkända flygbladet att publiceras från forskargruppens personliga konton. Gruppmoderatorer för MS-stödgrupper, som har närvaro på sociala medier, kommer att kontaktas för att få tillstånd att lägga upp vårt flygblad och rekrytera i sin grupp. Alla angivna rekryteringsinsatser kommer att inriktas på lokala, regionala och nationella deltagare.

Potentiella deltagare som kontaktar forskargruppen kommer att undersökas för behörighet (enligt definitionen av inkluderings- och uteslutningskriterierna) via telefon eller via Microsoft Teams eller Zoom av studiepersonalen. Projektpersonalen kommer att ha ett manus för att screena potentiella deltagare för inklusions-/exkluderingskriterier och kommer att förklara studieprocedurerna och kraven för de som är berättigade. Detta kommer att innefatta administrering av Perceived Deficits Questionnaire (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) och att ställa frågor angående inklusions-/exkluderingskriterier. De med poäng på frågeformuläret Perceived Deficits som indikerar att de upplever minst 5 problem "ibland" eller oftare kommer att vara berättigade att delta Eftersom denna information endast kommer att användas för rekryteringsändamål, kommer endast muntligt samtycke att erhållas. Om deltagarna uppfyller kriterierna för studien via telefon kommer de att bjudas in till ett en-mot-en-möte när tillräckligt många deltagare har rekryterats för att schemalägga gruppsessionerna. En-mot-en-mötet kommer att innehålla en bekräftelse av inkluderings-/exkluderingskriterierna och en noggrann genomgång av det informerade samtycket. Deltagare som inte uppfyller kriterierna vid screening kommer att exkluderas och kommer att få information om National MS Societys webbplats.

Deltagare som slutför screeningen kommer att slutföra baslinjedata (inom 2 veckor efter det att interventionen påbörjats) och sedan randomiseras till antingen interventionen eller en väntelista kontrollgrupp, med hjälp av en datoriserad tabell med slumptal.

Interventionsbeskrivning. Det övergripande syftet med Virtual MAPSS-MS-interventionen är att hjälpa individen att förvärva den högsta nivån av kognitiv funktion och funktionellt oberoende. Detta uppnås genom att lära ut användningen av kompensatoriska färdigheter, omskolningsfärdigheter (dataspelskomponenten) och miljö-/livsstilsstöd för kognitiv funktion. Virtual MAPSS-MS har två komponenter: (a) gruppsessioner via zoom med en experthjälp som fokuserar på att tillhandahålla information och bygga effektivitet för användning av kognitiva strategier och (b) ett innovativt datorstödd kognitiv rehabilitering (Brain HQ). Den hembaserade datorkomponenten gör det möjligt för deltagarna att delta i intensiva träningspass utan att lämna sina hem. Översättning av färdigheter som praktiserats till vardagsfrågor kommer att vara i fokus för gruppsessionerna.

Gruppkomponent Utredarnas tidigare arbete kommer att driva innehållet och processaspekterna av interventionen Virtual MAPSS-MS (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons with MS) - särskilt den hälsofrämjande interventionen för kvinnor med MS (R01HD35047) och multi-site test av "in person" MAPSS-MS (1R01NR014362). Syftet med den effektbaserade hälsointerventionen är att engagera individer i att bedöma deras nuvarande hälsobeteenden, sätta upp meningsfulla mål för förändring och ta itu med de hinder, resurser och färdigheter som krävs för att förbättra hälsobeteenden och följaktligen livskvalitet. I denna studie kommer vi att använda samma process och strategier (Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018) för att hjälpa deltagarna att skaffa sig kunskap om de specifika MS-relaterade kognitiva funktionsnedsättningarna; bedöma och erkänna sina kognitiva problem, bygga upp de färdigheter som krävs för att implementera kompenserande självförvaltningsstrategier för kognitiva svårigheter och sätta upp mål för att integrera nya kognitiva färdigheter i deras vardag.

Gruppprogrammet kommer att bestå av veckovisa 2-timmars onlineklasser via Microsoft-team under en 8-veckorsperiod med en utbildad handledare som kommer att presentera information, vägleda deltagarna i självbedömning av kognitiva problem, resurser och hinder för kognitiv funktion och förbättra själv- effektivitet för användning av strategier för att maximera kognitiv funktion. Viktiga ämnesområden kommer att inkludera (1) Identifiera vanliga kognitiva problem som upplevs med MS (2) Kompenserande strategier för att maximera kognitiva färdigheter (3) Maximera kognitiv hälsa med en MS - Livsstilsjusteringar (t.ex. fysisk aktivitet och energibesparing) för att främja kognitiv funktion (4) Anpassning till förändringar i kognitiva färdigheter (5) Stresshantering (kontrollera ångest) och förbättra kognition. Vid varje session kommer den professionella handledaren att utvärdera deltagarna på Brain HQ-övningar som ordinerades vid den senaste sessionen, felsöka kognitiva strategier och prestationssvårigheter och ordinera terapiövningarna för den kommande veckan.

Datorträningskomponent (Brain HQ). Datorträningskomponenten, utvecklad av Posit Science, använder en modell för kognitiv träning som anpassar sig till användaren genom en integrerad hierarkisk struktur. Webbplatsen Brain HQ innehåller det interaktiva programmet som körs på vanliga webbläsare. Deltagarna behöver bara en dator, smartphone eller surfplatta med internetåtkomst för att säkert logga in på webbplatsen. Varje deltagare kommer att registreras av forskningspersonalen med hjälp av anonyma ID-nummer som ger obegränsad åtkomst under studien. Deltagarna kommer att förses med en unik e-postadress och lösenord för Brain HQ-webbplatsen och deltagaridentifierande information kommer inte att användas eller skickas till Brain HQ. Personalen kommer att föra en lista över tilldelade e-postadresser och lösenord så att de kan hjälpa deltagarna vid behov. I klassen vecka 1 kommer interventionisten att visa deltagarna hur man loggar in och kommer åt övningarna via ett skärmdelningsalternativ som tillhandahålls av webinarprogrammet. Webbplatsen lagrar varje session som en deltagare slutför, och deltagarna kommer att kunna starta efterföljande sessioner var de än slutade förra gången de loggade in. BrainHQ uppfyller Institute of Medicines fem krav för ett hjärnträningsprogram: (1) överförbarhet till andra testade uppgifter; (2) överförbarhet till verkliga uppgifter; (3) utvärdering med aktiv kontrollgrupp med tillgång till samma produkt; (4) bibehållande av utbildade färdigheter; och (5) replikering av fynd. Interventionsgruppen kommer att uppmanas att träna 20-30 minuter, 5-6 dagar i veckan. Studiepersonal kommer att vara tillgänglig via e-post för att hjälpa deltagarna om de har svårt att använda Brain HQ-webbplatsen.

Jämförelsegrupp. De som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra all datainsamling vid samma tidsintervall som de i interventionsgruppen. När individer har slutfört den 3:e datainsamlingen kommer de att bjudas in att delta i MAPSS-MS zoomsessionerna under 8 veckor och ges tillgång till Brain HQ för hemdatorträning. Ingen ytterligare data kommer att samlas in från väntelistans kontrollgrupp under denna tidsperiod.

Datainsamling. Frågeformulärsdata kommer att samlas in från alla deltagare via en säker länk till REDCap vid baslinjen (vecka 0), vid slutförandet av interventionen (vecka 8) och 6 veckor efter interventionen (vecka 14). Deltagarna kommer också att få ett separat e-postmeddelande med en personlig länk från studiekoordinatorn för att slutföra det neurokognitiva testbatteriet från CNS Vital Signs. Den totala datainsamlingstiden kommer att vara cirka 60-70 minuter. Deltagarna kommer att få ett litet incitament ($25) för att slutföra de två första datainsamlingarna och ($50) för den slutliga bedömningen ($100 totalt). Data kommer att laddas ner för analys till SPSS.