A virtuális memória figyelem és problémamegoldó készségekkel kapcsolatos beavatkozás kísérleti kísérlete sclerosis multiplexben (MS) szenvedők számára

Ez a kísérleti tanulmány véletlenszerű kontrollvizsgálati kísérleti elrendezést fog alkalmazni egy várólista kontrollcsoporttal. A szűrés, a beleegyezés és az alapadatok gyűjtése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Virtuális MAPSSS intervenciós csoportba vagy a várólistára. Az intervenciós csoport ezután megkapja a 8 hetes beavatkozást a micorsoft csapatain keresztül, és hozzáférhet a Brain HQ-hoz, ahol kognitív agyjátékokat gyakorolhat. Mindkét csoport a 2. időpontban végzett tesztet közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, a 3. időpontban pedig a beavatkozást követő 6. héttel végzi el. Mindhárom adatfelvételi időszakot követően a várólista kontroll tagjainak felajánljuk a 8 hetes beavatkozást, ha részt kívánnak venni.

Toborzási és szűrési eljárások:

A toborzás az UT IRB jóváhagyása után kezdődik. A résztvevők toborzása többféle módon történhet, beleértve az orvosok és szolgáltatók irodáiban található szórólapokat, az SM-ben szenvedő személyeknek szóló célzott bejelentéseket az MS-hez kapcsolódó webhelyeken, a támogató csoportokkal való kapcsolatfelvételt, az MS hírleveleiben megjelenő értesítéseket és a szájhagyományt. Kezdetben felvesszük a kapcsolatot azokkal a személyekkel, akik érdeklődésüket jelezték a MAPSS-MS korábbi „személyes” tanulmányai iránt, és nem tudtak részt venni szállítási, időbeli vagy távolsági nehézségek miatt. Ezen túlmenően, ha szükséges, a vizsgálattal kapcsolatos információkat a közösségi médiában (Facebook és Instagram) terjesztik, és felkerülnek a National Multiple Sclerosis Societies (NMSS) weboldalára. A közösségi médiában közzétett bejegyzéseknél a jóváhagyott szórólap a kutatócsoportok személyes fiókjaiból kerül közzétételre. Az MS Support csoportok csoportmoderátoraival, akik jelen vannak a közösségi médiában, felvesszük a kapcsolatot, hogy engedélyezzék szórólapunk közzétételét és a csoportjukba való toborzást. Minden bejelentett toborzási erőfeszítés a helyi, regionális és országos résztvevőket célozza meg.

A kutatócsoporttal kapcsolatba lépő potenciális résztvevőket telefonon, a Microsoft Teams vagy a Zoom segítségével vizsgálják (a felvételi és kizárási kritériumok által meghatározottak szerint). A projekt személyzetének lesz egy forgatókönyve a potenciális résztvevők felvételi/kizárási kritériumainak szűrésére, és elmagyarázza a vizsgálati eljárásokat és követelményeket azoknak, akik jogosultak. Ez magában foglalja a Perceived Deficits Questionnaire (Sullivan, Edgley és Dehoux, 1990) kitöltését és a befogadási/kizárási kritériumokkal kapcsolatos kérdések feltevését. Azok, akiknek az észlelt hiányok kérdőívén olyan pontszáma van, hogy legalább 5 problémát tapasztalnak „néha” vagy gyakrabban, jogosultak a részvételre. Mivel ezeket az adatokat csak toborzási célokra használjuk fel, csak szóbeli hozzájárulást kell beszerezni. Ha a résztvevők megfelelnek a telefonos vizsgálat kritériumainak, személyes találkozóra hívják meg őket, amint elegendő résztvevőt toboroztak a csoportülések ütemezéséhez. A személyes megbeszélésen meg kell erősíteni a felvételi/kizárási kritériumokat, és alaposan át kell tekinteni a tájékozott hozzájárulást. Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a szűrés feltételeinek, kizárásra kerülnek, és tájékoztatást kapnak a National MS Society weboldaláról.

A szűrést befejező résztvevők kitöltik az alapadatokat (a beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül), majd véletlenszerű számokat tartalmazó számítógépes táblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba vagy a várólistás kontrollcsoportba.

Beavatkozás leírása. A Virtuális MAPSS-MS beavatkozás általános célja, hogy segítse az egyént a legmagasabb szintű kognitív működés és funkcionális függetlenség elsajátításában. Ez a kompenzációs készségek, az átképzési készségek (a számítógépes játékok komponense) és a kognitív működés környezeti/életmód-támogatásának oktatásával valósul meg. A Virtuális MAPSS-MS két összetevőből áll: (a) csoportos foglalkozások zoomon keresztül egy szakértő facilitátorral, aki az információszolgáltatásra és a kognitív stratégiák használatának hatékonyságának növelésére összpontosít, és (b) egy innovatív számítógéppel segített kognitív rehabilitációs (Brain HQ) program. Az otthoni számítógépes komponens lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy intenzív gyakorlatokon vegyenek részt otthonuk elhagyása nélkül. A csoportfoglalkozások középpontjában a begyakorolt ​​készségek mindennapi kérdésekre való átültetése áll.

Csoportkomponens A vizsgálók korábbi munkája a Virtuális MAPSS-MS (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons in SM) – különösen az SM-es nők egészségfejlesztési beavatkozása (R01HD35047) és a a MAPSS-MS (1R01NR014362) „személyes” több helyszínes próbaverziója. A hatékonyságon alapuló wellness-beavatkozás célja, hogy bevonja az egyéneket jelenlegi egészségmagatartásuk felmérésébe, értelmes célokat tűzzen ki a változás érdekében, és kezelje az egészségmagatartás és ennek következtében az életminőség javításához szükséges akadályokat, erőforrásokat és készségeket. Ebben a tanulmányban ugyanazokat a folyamatokat és stratégiákat (Stuifbergen et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018) fogjuk használni, hogy segítsünk a résztvevőknek ismereteket szerezni az SM-hez kapcsolódó kognitív károsodásokról; felmérni és elismerni kognitív aggodalmaikat, kialakítani a kognitív nehézségek kompenzációs önkezelési stratégiáinak megvalósításához szükséges készségeket, és célokat kitűzni az új kognitív készségek mindennapi életükbe történő integrálására.

A csoportos program heti 2 órás online tanfolyamokból áll Microsoft csapatokon keresztül 8 héten keresztül, egy képzett facilitátorral, aki információkat mutat be, vezeti a résztvevőket a kognitív problémák, erőforrások és korlátok önértékelésében, valamint a kognitív működés javításában. a kognitív működés maximalizálását célzó stratégiák alkalmazásának hatékonysága. A fő témakörök a következők: (1) Az SM-ben tapasztalt gyakori kognitív problémák azonosítása (2) Kompenzációs stratégiák a kognitív készségek maximalizálására (3) A kognitív egészség maximalizálása SM-vel - Életmód-módosítások (pl. fizikai aktivitás és energiatakarékosság) a kognitív működés elősegítése érdekében (4) A kognitív készségek változásaihoz való alkalmazkodás (5) Stresszkezelés (a szorongás szabályozása) és a megismerés fokozása. Minden foglalkozáson a szakmai facilitátor értékeli a résztvevőket az utolsó foglalkozáson előírt Brain HQ gyakorlatokon, feltárja a kognitív stratégiák és a teljesítménybeli nehézségek hibáit, és előírja a következő hét terápiás gyakorlati feladatait.

Számítógépes képzési komponens (Brain HQ). A Posit Science által kifejlesztett számítógépes tréning komponens olyan kognitív képzési modellt használ, amely integrált hierarchikus struktúrán keresztül alkalmazkodik a felhasználóhoz. A Brain HQ webhelyén található az interaktív program, amely szabványos webböngészőkön fut. A résztvevőknek csak internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépre, okostelefonra vagy táblagépre lesz szükségük a biztonságos bejelentkezéshez. A kutatók minden résztvevőt névtelen azonosító számokkal regisztrálnak, amelyek korlátlan hozzáférést tesznek lehetővé a vizsgálat során. A résztvevők egyedi e-mail-címet és jelszót kapnak a Brain HQ webhelyéhez, és a résztvevők azonosító adatait nem használjuk fel vagy küldjük el a Brain HQ-nak. A munkatársak listát vezetnek a hozzárendelt e-mail címekről és jelszavakról, hogy szükség esetén segítséget tudjanak nyújtani a résztvevőknek. Az 1. heti órán az intervenciós szakember megmutatja a résztvevőknek, hogyan kell bejelentkezni és elérni a gyakorlatokat a webinárium program által biztosított képernyőmegosztási lehetőség segítségével. A webhely minden egyes résztvevő által elvégzett munkamenetet eltárol, és a résztvevők megkezdhetik a következő munkameneteket, ahol abbahagyták a legutóbbi bejelentkezéskor. A BrainHQ teljesíti az Institute of Medicine öt követelményét az agytréning programokkal szemben: (1) átvihető más tesztelt feladatokra; (2) átvihető a valós feladatokra; (3) értékelés aktív kontrollcsoporttal, hozzáféréssel ugyanahhoz a termékhez; (4) a képzett készségek megőrzése; és (5) a megállapítások megismétlése. Az intervenciós csoportot arra kérik, hogy heti 5-6 napon 20-30 percet gyakoroljon. A vizsgálati személyzet e-mailben elérhető lesz, hogy segítsen a résztvevőknek, ha nehézségeik támadnak a Brain HQ webhely használatában.

Összehasonlító csoport. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek minden adatgyűjtést ugyanabban az időintervallumban fejeznek be, mint a beavatkozási csoportba tartozók. Amikor az egyének befejezték a 3. adatgyűjtést, meghívást kapnak a MAPSS-MS zoom-üléseken való részvételre 8 héten keresztül, és hozzáférést kapnak a Brain HQ-hoz otthoni számítógépes képzés céljából. Ezalatt az időszak alatt nem gyűjtenek további adatokat a várólistás kontrollcsoporttól.

Adatgyűjtés. A kérdőív adatait minden résztvevőtől gyűjtik a REDCap biztonságos linkjén keresztül az alaphelyzetben (0. hét), a beavatkozás befejezésekor (8. hét) és a beavatkozás után 6 héttel (14. hét). A résztvevők külön e-mailt is kapnak egy személyre szabott linkkel a vizsgálati koordinátortól a CNS Vital Signs neurokognitív tesztjének kitöltéséhez. A teljes adatgyűjtési idő körülbelül 60-70 perc lesz. A résztvevők egy kis ösztönzőt kapnak (25 USD) az első két adatgyűjtés elvégzéséért és (50 USD) a végső értékelésért (összesen 100 USD). Az adatok elemzésre letöltődnek az SPSS-be.