Pilot van de virtuele geheugeninterventie voor aandacht en probleemoplossende vaardigheden voor personen met multiple sclerose (MS)

Deze pilotstudie zal gebruik maken van een experimenteel ontwerp met een gerandomiseerde controlestudie met een wachtlijstcontrolegroep. Na voltooiing van de screening, de toestemming en het verzamelen van basisgegevens, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de virtuele MAPSSS-interventiegroep of een wachtlijstcontrole. De interventiegroep krijgt dan de 8 weken durende interventie via Microsoft-teams en heeft toegang tot Brain HQ om cognitieve hersenspellen te oefenen. Beide groepen voltooien de Tijd 2-test onmiddellijk na de interventie van 8 weken en de Tijd 3-test zes weken na de interventie. Na alle drie de dataverzamelingsperioden krijgen de leden van de wachtlijstcontrole de interventie van 8 weken aangeboden als zij willen deelnemen.

Wervings- en screeningprocedures:

De werving begint zodra goedkeuring is ontvangen van UT IRB. Deelnemers kunnen op verschillende manieren worden geworven, waaronder flyers in kantoren van artsen en dienstverleners, gerichte aankondigingen aan personen met MS op MS-gerelateerde websites, contact met steungroepen, mededelingen in MS-nieuwsbrieven en 'mond-tot-mondreclame'. In eerste instantie zullen we contact opnemen met personen die interesse hebben getoond in eerdere 'persoonlijke' onderzoeken naar de MAPSS-MS en die niet konden deelnemen vanwege problemen met transport, tijd of afstand. Bovendien zal, indien nodig, informatie over het onderzoek worden verspreid op sociale media (Facebook en Instagram) en worden vermeld op de website van de National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). Voor de berichten op sociale media wordt de goedgekeurde flyer geplaatst vanaf de persoonlijke accounts van de onderzoeksteams. Er zal contact worden opgenomen met groepsmoderators voor MS-ondersteuningsgroepen, die aanwezig zijn op sociale media, voor toestemming om onze flyer te plaatsen en te werven in hun groep. Alle genoemde wervingsinspanningen zullen gericht zijn op lokale, regionale en nationale deelnemers.

Potentiële deelnemers die contact opnemen met het onderzoeksteam worden door het onderzoekspersoneel gescreend op geschiktheid (zoals gedefinieerd door de in- en uitsluitingscriteria) via de telefoon of via Microsoft Teams of Zoom. Het projectpersoneel beschikt over een script om potentiële deelnemers te screenen op inclusie-/uitsluitingscriteria en zal de onderzoeksprocedures en -vereisten uitleggen aan degenen die in aanmerking komen. Dit omvat onder meer het afnemen van de Perceived Deficits Questionnaire (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) en het stellen van vragen over inclusie-/uitsluitingscriteria. Degenen met scores op de Perceived Deficits Questionnaire die aangeven dat ze 'soms' of vaker minstens 5 problemen ervaren, komen in aanmerking voor deelname. Omdat deze gegevens alleen voor wervingsdoeleinden worden gebruikt, wordt alleen mondelinge toestemming verkregen. Als deelnemers telefonisch voldoen aan de criteria voor het onderzoek, worden zij uitgenodigd voor een één-op-één gesprek wanneer er voldoende deelnemers zijn geworven om de groepssessies te plannen. De één-op-één bijeenkomst omvat het bevestigen van de opname-/uitsluitingscriteria en een zorgvuldige beoordeling van de geïnformeerde toestemming. Deelnemers die bij de screening niet aan de criteria voldoen, worden uitgesloten en krijgen informatie over de website van de National MS Society.

Deelnemers die de screening voltooien, voltooien de basisgegevens (binnen twee weken na aanvang van de interventie) en worden vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep of een controlegroep op de wachtlijst, met behulp van een geautomatiseerde tabel met willekeurige getallen.

Interventiebeschrijving. Het algemene doel van de Virtual MAPSS-MS-interventie is om het individu te helpen het hoogste niveau van cognitief functioneren en functionele onafhankelijkheid te verwerven. Dit wordt bereikt door het aanleren van het gebruik van compenserende vaardigheden, herscholingsvaardigheden (de computerspelcomponent) en omgevings-/levensstijlondersteuning voor cognitief functioneren. De Virtuele MAPSS-MS bestaat uit twee componenten: (a) Groepssessies via zoom met een deskundige facilitator gericht op het verstrekken van informatie en het opbouwen van de effectiviteit van het gebruik van cognitieve strategieën en (b) een innovatief computerondersteund cognitief revalidatieprogramma (Brain HQ). Dankzij de thuiscomputercomponent kunnen de deelnemers intensieve oefensessies volgen zonder hun huis te verlaten. Tijdens de groepssessies zal de nadruk liggen op de vertaling van de geoefende vaardigheden naar alledaagse kwesties.

Groepscomponent Het eerdere werk van de onderzoekers zal de inhoudelijke en procesaspecten van de virtuele MAPSS-MS-interventie (Memory, Attention & Problem-Solving Skills for Persons with MS) aansturen – met name de gezondheidsbevorderingsinterventie voor vrouwen met MS (R01HD35047) en de proef op meerdere locaties van de 'persoonlijke' MAPSS-MS (1R01NR014362). De bedoeling van de op werkzaamheid gebaseerde welzijnsinterventie is om individuen te betrekken bij het beoordelen van hun huidige gezondheidsgedrag, het stellen van betekenisvolle doelen voor verandering en het aanpakken van de barrières, middelen en vaardigheden die nodig zijn om het gezondheidsgedrag en daarmee de kwaliteit van leven te verbeteren. In deze studie zullen we dezelfde processen en strategieën gebruiken (Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018) om deelnemers te helpen kennis te verwerven over de specifieke MS-gerelateerde cognitieve stoornissen; hun cognitieve problemen beoordelen en erkennen, de vaardigheden opbouwen die nodig zijn om compenserende zelfmanagementstrategieën voor cognitieve problemen te implementeren en doelen stellen voor het integreren van nieuwe cognitieve vaardigheden in hun dagelijks leven.

Het groepsprogramma zal bestaan ​​uit wekelijkse online lessen van 2 uur via Microsoft-teams gedurende een periode van 8 weken met een getrainde facilitator die informatie zal presenteren, deelnemers zal begeleiden bij de zelfbeoordeling van cognitieve problemen, hulpmiddelen en barrières voor cognitief functioneren en het verbeteren van de zelfbeheersing. werkzaamheid voor het gebruik van strategieën om het cognitief functioneren te maximaliseren. Belangrijke onderwerpen zijn onder meer (1) Het identificeren van veelvoorkomende cognitieve problemen bij MS (2) Compenserende strategieën om de cognitieve vaardigheden te maximaliseren (3) Het maximaliseren van de cognitieve gezondheid bij MS - Aanpassingen van de levensstijl (bijv. fysieke activiteit en energiebesparing) om cognitief functioneren te bevorderen (4) Aanpassing aan veranderingen in cognitieve vaardigheden (5) Stressmanagement (angst beheersen) en cognitie verbeteren. Bij elke sessie evalueert de professionele facilitator de deelnemers op de Brain HQ-oefeningen die tijdens de laatste sessie zijn voorgeschreven, lost hij cognitieve strategieën en prestatieproblemen op en schrijft hij de therapieoefeningen voor de komende week voor.

Component voor computertraining (hoofdkwartier van de hersenen). De computertrainingscomponent, ontwikkeld door Posit Science, maakt gebruik van een model voor cognitieve training dat zich aanpast aan de gebruiker via een geïntegreerde hiërarchische structuur. De Brain HQ-website herbergt het interactieve programma dat op standaard webbrowsers draait. Deelnemers hebben alleen een computer, smartphone of tablet met internettoegang nodig om veilig in te loggen op de website. Elke deelnemer wordt door het onderzoekspersoneel geregistreerd met behulp van anonieme ID-nummers die onbeperkte toegang tijdens het onderzoek mogelijk maken. Deelnemers krijgen een uniek e-mailadres en wachtwoord voor de Brain HQ-site en de identificatiegegevens van de deelnemers worden niet gebruikt of verzonden naar Brain HQ. Het personeel houdt een lijst bij met de toegewezen e-mailadressen en wachtwoorden, zodat ze de deelnemers indien nodig kunnen helpen. Tijdens de les van week 1 laat de interventionist de deelnemers zien hoe ze kunnen inloggen en toegang krijgen tot de oefeningen via een schermshare-optie die door het webinarprogramma wordt geboden. De website slaat elke sessie op die een deelnemer voltooit, en deelnemers kunnen volgende sessies starten waar ze de laatste keer zijn gestopt. BrainHQ voldoet aan de vijf vereisten van het Institute of Medicine voor een hersentrainingsprogramma: (1) overdraagbaarheid naar andere geteste taken; (2) overdraagbaarheid naar taken in de echte wereld; (3) evaluatie met actieve controlegroep met toegang tot hetzelfde product; (4) behoud van getrainde vaardigheden; en (5) replicatie van bevindingen. De interventiegroep wordt gevraagd om 20-30 minuten te oefenen, 5-6 dagen per week. Het onderzoekspersoneel zal via e-mail beschikbaar zijn om deelnemers te helpen als ze problemen ondervinden bij het gebruik van de Brain HQ-site.

Vergelijkingsgroep. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstcontrolegroep zullen alle gegevensverzameling voltooien met dezelfde tijdsintervallen als degenen in de interventiegroep. Wanneer individuen de derde gegevensverzameling hebben voltooid, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan de MAPSS-MS zoomsessies gedurende 8 weken en krijgen ze toegang tot het Brain HQ voor thuiscomputertraining. Gedurende deze periode worden er geen aanvullende gegevens verzameld van de wachtlijstcontrolegroep.

Gegevensverzameling. Vragenlijstgegevens worden van alle deelnemers verzameld via een beveiligde link naar REDCap bij aanvang (week 0), bij voltooiing van de interventie (week 8) en 6 weken na de interventie (week 14). Deelnemers ontvangen ook een aparte e-mail met een gepersonaliseerde link van de studiecoördinator om de neurocognitieve testbatterij van CNS Vital Signs te voltooien. De totale tijd voor het verzamelen van gegevens zal ongeveer 60-70 minuten bedragen. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding ($25) voor het voltooien van de eerste twee gegevensverzamelingen en ($50) voor de eindbeoordeling ($100 totaal). Gegevens worden gedownload voor analyse in SPSS.