Intervento pilota sull'attenzione alla memoria virtuale e sulle capacità di risoluzione dei problemi per le persone con sclerosi multipla (SM)

Questo studio pilota utilizzerà un disegno sperimentale di prova di controllo randomizzato con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Dopo il completamento dello screening, del consenso e della raccolta dei dati di base, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento Virtual MAPSSS o a un controllo in lista d'attesa. Il gruppo di intervento riceverà quindi l'intervento di 8 settimane tramite i team micorsoft e avrà accesso a Brain HQ per praticare giochi cerebrali cognitivi. Entrambi i gruppi completeranno i test del Tempo 2 immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e i test del Tempo 3 a 6 settimane dall'intervento. Dopo tutti e tre i periodi di raccolta dati, ai membri del controllo della lista d'attesa verrà offerto l'intervento di 8 settimane se desiderano partecipare.

Procedure di reclutamento e screening:

Il reclutamento inizierà una volta ricevuta l'approvazione da parte dell'UT IRB. I partecipanti possono essere reclutati in vari modi, tra cui volantini negli studi di medici e fornitori di servizi, annunci mirati alle persone con SM su siti web relativi alla SM, contatti con gruppi di supporto, avvisi nelle newsletter sulla SM e "passaparola". Inizialmente, contatteremo le persone che hanno indicato interesse per precedenti studi "di persona" del MAPSS-MS che non hanno potuto partecipare a causa di difficoltà di trasporto, tempo o distanza. Inoltre, se necessario, le informazioni sullo studio verranno diffuse sui social media (Facebook e Instagram) e elencate sul sito web della National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). Per i post sui social media, il volantino approvato verrà pubblicato dagli account personali dei team di ricerca. I moderatori dei gruppi di supporto per la SM, che hanno una presenza sui social media, verranno contattati per ottenere il permesso di pubblicare il nostro volantino e reclutare nel loro gruppo. Tutti gli sforzi di reclutamento dichiarati si rivolgeranno a partecipanti locali, regionali e nazionali.

I potenziali partecipanti che contattano il gruppo di ricerca verranno selezionati per l'idoneità (come definito dai criteri di inclusione ed esclusione) tramite telefono o tramite Microsoft Teams o Zoom dal personale dello studio. Lo staff del progetto avrà un copione per selezionare i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione/esclusione e spiegherà le procedure e i requisiti dello studio a coloro che sono idonei. Ciò includerà la somministrazione del questionario sui deficit percepiti (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) e la formulazione di domande riguardanti i criteri di inclusione/esclusione. Quelli con punteggi nel questionario sui deficit percepiti che indicano che sperimentano almeno 5 problemi "a volte" o più spesso avranno diritto a partecipare. Poiché questi dati verranno utilizzati solo a fini di reclutamento, verrà ottenuto solo il consenso verbale. Se i partecipanti soddisfano i criteri per lo studio al telefono, saranno invitati per un incontro individuale quando saranno stati reclutati partecipanti sufficienti per programmare le sessioni di gruppo. L'incontro individuale includerà la conferma dei criteri di inclusione/esclusione e un'attenta revisione del consenso informato. I partecipanti che non soddisfano i criteri dello screening verranno esclusi e verranno fornite informazioni sul sito web della National MS Society.

I partecipanti che completano lo screening completeranno i dati di base (entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento) e quindi verranno randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo in lista d'attesa, utilizzando una tabella computerizzata di numeri casuali.

Descrizione dell'intervento. Lo scopo generale dell'intervento Virtual MAPSS-MS è aiutare l'individuo ad acquisire il massimo livello di funzionamento cognitivo e indipendenza funzionale. Ciò si ottiene insegnando l'uso di abilità compensative, abilità di riqualificazione (la componente dei giochi per computer) e supporto ambientale/stile di vita per il funzionamento cognitivo. Il Virtual MAPSS-MS ha due componenti: (a) sessioni di gruppo tramite zoom con un facilitatore esperto focalizzate sulla fornitura di informazioni e sulla costruzione dell'efficacia per l'uso di strategie cognitive e (b) un innovativo programma di riabilitazione cognitiva assistita da computer (Brain HQ). La componente informatica domestica consentirà ai partecipanti di impegnarsi in sessioni di pratica intensiva senza uscire di casa. La traduzione delle competenze praticate in questioni quotidiane sarà al centro delle sessioni di gruppo.

Componente del gruppo Il lavoro precedente dei ricercatori guiderà gli aspetti di contenuto e di processo dell'intervento virtuale MAPSS-MS (Memoria, Attenzione e Capacità di risoluzione dei problemi per persone con SM) - in particolare l'intervento di promozione della salute per le donne con SM (R01HD35047) e il sperimentazione multisito del MAPSS-MS "di persona" (1R01NR014362). L’intento dell’intervento sul benessere basato sull’efficacia è quello di coinvolgere gli individui nella valutazione dei loro attuali comportamenti di salute, fissando obiettivi significativi per il cambiamento e affrontando le barriere, le risorse e le competenze necessarie per migliorare i comportamenti di salute e di conseguenza la qualità della vita. In questo studio, utilizzeremo lo stesso processo e le stesse strategie (Stuifbergen, et al.,2012; Stuifbergen et al., 2018) per aiutare i partecipanti ad acquisire conoscenze relative agli specifici disturbi cognitivi legati alla SM; valutare e riconoscere le proprie preoccupazioni cognitive, sviluppare le competenze necessarie per attuare strategie compensative di autogestione delle difficoltà cognitive e fissare obiettivi per integrare nuove abilità cognitive nella vita quotidiana.

Il programma di gruppo consisterà in lezioni online settimanali di 2 ore tramite Microsoft Teams per un periodo di 8 settimane con un facilitatore qualificato che presenterà informazioni, guiderà i partecipanti nell'autovalutazione dei problemi cognitivi, delle risorse e degli ostacoli al funzionamento cognitivo e nel miglioramento dell'auto-valutazione. efficacia nell’uso di strategie per massimizzare il funzionamento cognitivo. Le principali aree tematiche includeranno (1) Identificazione dei problemi cognitivi comuni sperimentati con la SM (2) Strategie compensative per massimizzare le capacità cognitive (3) Massimizzare la salute cognitiva con una SM - Adattamenti dello stile di vita (ad es. attività fisica e risparmio energetico) per promuovere il funzionamento cognitivo (4) Adattamento ai cambiamenti nelle capacità cognitive (5) Gestione dello stress (controllo dell'ansia) e miglioramento della cognizione. Ad ogni sessione, il facilitatore professionista valuterà i partecipanti sugli esercizi Brain HQ prescritti nell'ultima sessione, risolverà le strategie cognitive e le difficoltà prestazionali e prescriverà gli esercizi terapeutici per la settimana successiva.

Componente di formazione informatica (Brain HQ). La componente di formazione informatica, sviluppata da Posit Science, utilizza un modello di formazione cognitiva che si adatta all'utente attraverso una struttura gerarchica integrata. Il sito Web Brain HQ ospita il programma interattivo che funziona su browser Web standard. I partecipanti avranno bisogno solo di un computer, smartphone o tablet con accesso a Internet per accedere in modo sicuro al sito web. Ciascun partecipante verrà registrato dal personale di ricerca utilizzando numeri identificativi anonimi che consentiranno un accesso illimitato durante lo studio. Ai partecipanti verranno forniti un indirizzo e-mail e una password univoci per il sito Brain HQ e le informazioni identificative del partecipante non verranno utilizzate o inviate a Brain HQ. Il personale manterrà un elenco delle e-mail e delle password assegnate in modo da poter assistere i partecipanti se necessario. Durante la lezione della settimana 1, l'interventista mostrerà ai partecipanti come collegarsi e accedere agli esercizi tramite un'opzione di condivisione dello schermo fornita dal programma webinar. Il sito Web memorizza ogni sessione completata da un partecipante e i partecipanti potranno avviare le sessioni successive dal punto in cui si erano interrotte l'ultima volta che hanno effettuato l'accesso. BrainHQ soddisfa i cinque requisiti dell'Istituto di Medicina per un programma di allenamento del cervello: (1) trasferibilità ad altri compiti testati; (2) trasferibilità alle attività del mondo reale; (3) valutazione con gruppo di controllo attivo con accesso allo stesso prodotto; (4) mantenimento delle competenze acquisite; e (5) replica dei risultati. Al gruppo di intervento verrà chiesto di esercitarsi per 20-30 minuti, 5-6 giorni a settimana. Il personale dello studio sarà disponibile via e-mail per assistere i partecipanti in caso di difficoltà nell'utilizzo del sito Brain HQ.

Gruppo di confronto. Quelli randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno tutta la raccolta dei dati agli stessi intervalli di tempo di quelli del gruppo di intervento. Quando le persone avranno completato la terza raccolta dati, saranno invitate a partecipare alle sessioni di zoom MAPSS-MS per 8 settimane e avranno accesso al quartier generale di Brain per la formazione sul computer di casa. Nessun dato aggiuntivo verrà raccolto dal gruppo di controllo in lista d'attesa durante questo periodo di tempo.

Raccolta dati. I dati del questionario verranno raccolti da tutti i partecipanti tramite un collegamento sicuro a REDCap al basale (settimana 0), al completamento dell'intervento (settimana 8) e 6 settimane dopo l'intervento (settimana 14). I partecipanti riceveranno anche un'e-mail separata con un collegamento personalizzato dal coordinatore dello studio per completare la batteria di test neurocognitivi di CNS Vital Signs. Il tempo totale di raccolta dei dati sarà di circa 60-70 minuti. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo ($25) per il completamento delle prime due raccolte dati e ($50) per la valutazione finale ($100 in totale). I dati verranno scaricati per l'analisi in SPSS.