Piloto da intervenção de atenção de memória virtual e habilidades de resolução de problemas para pessoas com esclerose múltipla (EM)

Este estudo piloto usará um desenho experimental de ensaio de controle randomizado com um grupo de controle de lista de espera. Após a conclusão da triagem, consentimento e coleta de dados iniciais, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção Virtual MAPSSS ou para um controle de lista de espera. O grupo de intervenção receberá então a intervenção de 8 semanas por meio de equipes da micorsoft e terá acesso ao Brain HQ para praticar jogos cerebrais cognitivos. Ambos os grupos completarão o teste do Tempo 2 imediatamente após a intervenção de 8 semanas e o teste do Tempo 3 6 semanas após a intervenção. Após todos os três períodos de coleta de dados, será oferecida aos membros do controle da lista de espera a intervenção de 8 semanas se desejarem participar.

Procedimentos de recrutamento e triagem:

O recrutamento começará assim que a aprovação for recebida do UT IRB. Os participantes podem ser recrutados de várias maneiras, incluindo folhetos em consultórios de médicos e prestadores de serviços, anúncios direcionados a pessoas com EM em sites relacionados à EM, contato com grupos de apoio, avisos em boletins informativos sobre EM e "boca a boca". Inicialmente entraremos em contato com indivíduos que manifestaram interesse em estudos anteriores “presenciais” do MAPSS-MS e que não puderam participar por dificuldades de transporte, tempo ou distância. Além disso, se necessário, as informações sobre o estudo serão divulgadas nas redes sociais (Facebook e Instagram) e listadas no site da National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). Para as postagens nas redes sociais, o folheto aprovado será postado nas contas pessoais das equipes de pesquisa. Os moderadores de grupos de suporte MS, que têm presença nas redes sociais, serão contatados para obter permissão para publicar nosso folheto e recrutar em seu grupo. Todos os esforços de recrutamento declarados terão como alvo participantes locais, regionais e nacionais.

Os participantes potenciais que entrarem em contato com a equipe de pesquisa serão selecionados quanto à elegibilidade (conforme definido pelos critérios de inclusão e exclusão) por telefone ou via Microsoft Teams ou Zoom pela equipe do estudo. A equipe do projeto terá um roteiro para selecionar potenciais participantes quanto aos critérios de inclusão/exclusão e explicará os procedimentos e requisitos do estudo para aqueles que são elegíveis. Isto incluirá a aplicação do Questionário de Déficits Percebidos (Sullivan, Edgley & Dehoux, 1990) e a realização de perguntas sobre critérios de inclusão/exclusão. Aqueles com pontuações no Questionário de Déficits Percebidos indicando que enfrentam pelo menos 5 problemas "às vezes" ou com mais frequência serão elegíveis para participar. Uma vez que esses dados serão usados ​​apenas para fins de recrutamento, apenas o consentimento verbal será obtido. Se os participantes atenderem aos critérios do estudo por telefone, eles serão convidados para uma reunião individual quando um número suficiente de participantes tiver sido recrutado para agendar as sessões de grupo. A reunião individual incluirá a confirmação dos critérios de inclusão/exclusão e uma revisão cuidadosa do consentimento informado. Os participantes que não atenderem aos critérios na triagem serão excluídos e receberão informações sobre o site da National MS Society.

Os participantes que concluírem a triagem preencherão os dados de linha de base (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e, em seguida, serão randomizados para a intervenção ou para um grupo de controle de lista de espera, usando uma tabela computadorizada de números aleatórios.

Descrição da intervenção. O objetivo geral da intervenção Virtual MAPSS-MS é ajudar o indivíduo a adquirir o mais alto nível de funcionamento cognitivo e independência funcional. Isto é conseguido através do ensino da utilização de competências compensatórias, competências de reciclagem (a componente de jogos de computador) e apoio ambiental/estilo de vida para o funcionamento cognitivo. O MAPSS-MS Virtual possui dois componentes: (a) Sessões em grupo via zoom com um facilitador especialista focado em fornecer informações e construir eficácia para uso de estratégias cognitivas e (b) um programa inovador de reabilitação cognitiva assistida por computador (Brain HQ). A componente informática baseada em casa permitirá aos participantes participar em sessões práticas intensivas sem sair de casa. A tradução das competências praticadas para questões do quotidiano será o foco das sessões de grupo.

Componente do grupo O trabalho anterior dos investigadores orientará os aspectos de conteúdo e processo da intervenção Virtual MAPSS-MS (Memória, Atenção e Habilidades de Resolução de Problemas para Pessoas com EM) - especificamente a intervenção de promoção da saúde para mulheres com EM (R01HD35047) e o teste multi-site do MAPSS-MS 'presencial' (1R01NR014362). A intenção da intervenção de bem-estar baseada na eficácia é envolver os indivíduos na avaliação dos seus actuais comportamentos de saúde, estabelecendo objectivos significativos para a mudança e abordando as barreiras, recursos e competências necessárias para melhorar os comportamentos de saúde e, consequentemente, a qualidade de vida. Neste estudo, utilizaremos o mesmo processo e estratégias (Stuifbergen, et al., 2012; Stuifbergen et al., 2018) para ajudar os participantes a adquirir conhecimento sobre as deficiências cognitivas específicas relacionadas à EM; avaliar e reconhecer as suas preocupações cognitivas, desenvolver as competências necessárias para implementar estratégias compensatórias de autogestão das dificuldades cognitivas e estabelecer metas para a integração de novas competências cognitivas na sua vida quotidiana.

O programa de grupo consistirá em aulas online semanais de 2 horas por meio de equipes da Microsoft durante um período de 8 semanas com um facilitador treinado que apresentará informações, orientará os participantes na autoavaliação de problemas cognitivos, recursos e barreiras ao funcionamento cognitivo e melhorará a autoavaliação. eficácia no uso de estratégias para maximizar o funcionamento cognitivo. As principais áreas temáticas incluirão (1) Identificação de problemas cognitivos comuns vivenciados com EM (2) Estratégias Compensatórias para Maximizar Habilidades Cognitivas (3) Maximizar a Saúde Cognitiva com EM - Ajustes no estilo de vida (por exemplo, atividade física e conservação de energia) para promover o funcionamento cognitivo (4) Ajuste às mudanças nas habilidades cognitivas (5) Gerenciamento do estresse (controle da ansiedade) e Melhoria da cognição. Em cada sessão, o facilitador profissional avaliará os participantes nos exercícios do Brain HQ prescritos na última sessão, solucionará problemas de estratégias cognitivas e dificuldades de desempenho e prescreverá as atribuições de exercícios terapêuticos para a próxima semana.

Componente de treinamento em informática (Brain HQ). A componente de formação em informática, desenvolvida pela Posit Science, utiliza um modelo de formação cognitiva que se adapta ao utilizador através de uma estrutura hierárquica integrada. O site Brain HQ abriga o programa interativo que roda em navegadores padrão. Os participantes precisarão apenas de um computador, smartphone ou tablet com acesso à Internet para fazer login com segurança no site. Cada participante será registrado pela equipe de pesquisa usando números de identificação anônimos que permitirão acesso ilimitado durante o estudo. Os participantes receberão um e-mail e senha exclusivos para o site Brain HQ e as informações de identificação do participante não serão usadas ou enviadas ao Brain HQ. A equipe manterá uma lista de e-mails e senhas atribuídos para que possam ajudar os participantes, se necessário. Na aula da semana 1, o intervencionista mostrará aos participantes como fazer logon e acessar os exercícios por meio de uma opção de compartilhamento de tela fornecida pelo programa do webinar. O site armazena cada sessão concluída por um participante e os participantes poderão iniciar sessões subsequentes onde pararam na última vez que fizeram login. O BrainHQ atende aos cinco requisitos do Instituto de Medicina para um programa de treinamento cerebral: (1) transferibilidade para outras tarefas testadas; (2) transferibilidade para tarefas do mundo real; (3) avaliação com grupo controle ativo com acesso ao mesmo produto; (4) retenção de competências treinadas; e (5) replicação dos resultados. O grupo de intervenção deverá praticar 20-30 minutos, 5-6 dias por semana. A equipe do estudo estará disponível por e-mail para ajudar os participantes caso tenham dificuldade em usar o site Brain HQ.

Grupo de comparação. Aqueles randomizados para o grupo de controle da lista de espera completarão toda a coleta de dados nos mesmos intervalos de tempo que aqueles do grupo de intervenção. Quando os indivíduos concluírem a 3ª coleta de dados, eles serão convidados a participar das sessões de zoom do MAPSS-MS durante 8 semanas e terão acesso ao Brain HQ para treinamento em computador doméstico. Nenhum dado adicional será coletado do grupo de controle da lista de espera durante este período.

Coleta de dados. Os dados do questionário serão coletados de todos os participantes por meio de um link seguro para REDCap no início do estudo (semana 0), na conclusão da intervenção (semana 8) e 6 semanas após a intervenção (semana 14). Os participantes também receberão um e-mail separado com um link personalizado do coordenador do estudo para completar a bateria de testes neurocognitivos do CNS Vital Signs. O tempo total de coleta de dados será de cerca de 60 a 70 minutos. Os participantes receberão um pequeno incentivo (US$ 25) pela conclusão das duas primeiras coletas de dados e (US$ 50) pela avaliação final (US$ 100 no total). Os dados serão baixados para análise no SPSS.