Projet pilote de l'intervention sur les compétences d'attention et de résolution de problèmes par mémoire virtuelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP)

Cette étude pilote utilisera une conception expérimentale d'essai contrôlé randomisé avec un groupe témoin sur liste d'attente. Une fois la sélection, le consentement et la collecte des données de base terminés, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention virtuel MAPSSS, soit dans un contrôle de liste d'attente. Le groupe d'intervention recevra ensuite l'intervention de 8 semaines via les équipes Microsoft et aura accès à Brain HQ pour pratiquer des jeux cérébraux cognitifs. Les deux groupes termineront les tests du temps 2 immédiatement après l'intervention de 8 semaines et les tests du temps 3 6 semaines après l'intervention. Après les trois périodes de collecte de données, les membres du contrôle de la liste d'attente se verront proposer l'intervention de 8 semaines s'ils souhaitent participer.

Procédures de recrutement et de sélection :

Le recrutement commencera une fois l'approbation reçue de l'UT IRB. Les participants peuvent être recrutés de diverses manières, notamment des dépliants dans les cabinets de médecins et de prestataires de services, des annonces ciblées destinées aux personnes atteintes de SEP sur des sites Web liés à la SEP, des contacts avec des groupes de soutien, des avis dans les bulletins d'information sur la SEP et le « bouche à oreille ». Dans un premier temps, nous contacterons les personnes qui ont manifesté un intérêt pour des études antérieures « en personne » du MAPSS-MS qui n'ont pas pu participer en raison de difficultés de transport, de temps ou de distance. De plus, si nécessaire, des informations sur l'étude seront diffusées sur les réseaux sociaux (Facebook et Instagram) et répertoriées sur le site Web des National Multiple Sclerosis Societies (NMSS). Pour les publications sur les réseaux sociaux, le dépliant approuvé sera publié à partir des comptes personnels des équipes de recherche. Les modérateurs des groupes de soutien MS, qui ont une présence sur les réseaux sociaux, seront contactés pour obtenir l'autorisation de publier notre dépliant et de recruter dans leur groupe. Tous les efforts de recrutement déclarés cibleront les participants locaux, régionaux et nationaux.

Les participants potentiels qui contactent l'équipe de recherche seront examinés pour leur éligibilité (telle que définie par les critères d'inclusion et d'exclusion) par téléphone ou via Microsoft Teams ou Zoom par le personnel de l'étude. Le personnel du projet disposera d'un script pour sélectionner les participants potentiels selon les critères d'inclusion/exclusion et expliquera les procédures et les exigences de l'étude à ceux qui sont éligibles. Cela comprendra l'administration du questionnaire sur les déficits perçus (Sullivan, Edgley et Dehoux, 1990) et la pose de questions concernant les critères d'inclusion/exclusion. Ceux dont les scores au questionnaire sur les déficits perçus indiquent qu'ils rencontrent au moins 5 problèmes « parfois » ou plus souvent seront éligibles pour participer. Puisque ces données ne seront utilisées qu'à des fins de recrutement, seul le consentement verbal sera obtenu. Si les participants répondent aux critères de l'étude par téléphone, ils seront invités à une réunion individuelle lorsque suffisamment de participants auront été recrutés pour planifier les séances de groupe. La réunion individuelle comprendra la confirmation des critères d'inclusion/exclusion et un examen attentif du consentement éclairé. Les participants qui ne répondent pas aux critères de sélection seront exclus et recevront des informations sur le site Web de la National MS Society.

Les participants qui terminent la sélection complèteront les données de base (dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention), puis seront randomisés soit dans l'intervention, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente, à l'aide d'un tableau informatisé de nombres aléatoires.

Description de l'intervention. L'objectif général de l'intervention virtuelle MAPSS-MS est d'aider l'individu à acquérir le plus haut niveau de fonctionnement cognitif et d'indépendance fonctionnelle. Ceci est accompli grâce à l'enseignement de l'utilisation de compétences compensatoires, de compétences de recyclage (la composante des jeux informatiques) et d'un soutien environnemental/mode de vie pour le fonctionnement cognitif. Le MAPSS-MS virtuel comprend deux éléments : (a) des séances de groupe via zoom avec un animateur expert axé sur la fourniture d'informations et le renforcement de l'efficacité pour l'utilisation de stratégies cognitives et (b) un programme innovant de réadaptation cognitive assistée par ordinateur (Brain HQ). La composante informatique à domicile permettra aux participants de participer à des séances de pratique intensives sans quitter leur domicile. L'application des compétences mises en pratique aux problèmes quotidiens sera au centre des séances de groupe.

Composante de groupe Les travaux antérieurs des enquêteurs piloteront les aspects du contenu et du processus de l'intervention virtuelle MAPSS-MS (Mémoire, Attention et Compétences de résolution de problèmes pour les personnes atteintes de SEP) - en particulier l'intervention de promotion de la santé pour les femmes atteintes de SEP (R01HD35047) et le essai multisite du MAPSS-MS « en personne » (1R01NR014362). L'objectif de l'intervention de bien-être basée sur l'efficacité est d'impliquer les individus dans l'évaluation de leurs comportements de santé actuels, en fixant des objectifs de changement significatifs et en abordant les obstacles, les ressources et les compétences nécessaires pour améliorer les comportements de santé et, par conséquent, la qualité de vie. Dans cette étude, nous utiliserons le même processus et les mêmes stratégies (Stuifbergen, et al., 2012 ; Stuifbergen et al., 2018) pour aider les participants à acquérir des connaissances sur les déficiences cognitives spécifiques liées à la SEP ; évaluer et reconnaître leurs préoccupations cognitives, développer les compétences nécessaires pour mettre en œuvre des stratégies d'autogestion compensatoires des difficultés cognitives et fixer des objectifs pour intégrer de nouvelles compétences cognitives dans leur vie quotidienne.

Le programme de groupe comprendra des cours hebdomadaires en ligne de 2 heures via les équipes Microsoft sur une période de 8 semaines avec un animateur qualifié qui présentera des informations, guidera les participants dans l'auto-évaluation des problèmes cognitifs, des ressources et des obstacles au fonctionnement cognitif et à l'amélioration de l'auto-évaluation. efficacité pour l’utilisation de stratégies visant à maximiser le fonctionnement cognitif. Les principaux sujets comprendront (1) L'identification des problèmes cognitifs courants rencontrés avec la SEP (2) Les stratégies compensatoires pour maximiser les compétences cognitives (3) Maximiser la santé cognitive avec une SEP - Ajustements du mode de vie (par ex. activité physique et conservation de l'énergie) pour promouvoir le fonctionnement cognitif (4) s'adapter aux changements dans les compétences cognitives (5) gestion du stress (contrôler l'anxiété) et améliorer la cognition. À chaque séance, l'animateur professionnel évaluera les participants sur les exercices Brain HQ prescrits lors de la dernière séance, résoudra les problèmes de stratégies cognitives et de difficultés de performance, et prescrira les exercices thérapeutiques pour la semaine à venir.

Composante de formation informatique (Brain HQ). Le composant de formation informatique, développé par Posit Science, utilise un modèle de formation cognitive qui s'adapte à l'utilisateur grâce à une structure hiérarchique intégrée. Le site Web Brain HQ héberge le programme interactif qui s'exécute sur les navigateurs Web standard. Les participants n’auront besoin que d’un ordinateur, d’un téléphone intelligent ou d’une tablette avec accès à Internet pour se connecter en toute sécurité au site Web. Chaque participant sera enregistré par le personnel de recherche à l'aide de numéros d'identification anonymes qui permettront un accès illimité pendant l'étude. Les participants recevront un e-mail et un mot de passe uniques pour le site Brain HQ et les informations d'identification des participants ne seront ni utilisées ni soumises à Brain HQ. Le personnel tiendra à jour une liste des adresses e-mail et des mots de passe attribués afin de pouvoir aider les participants si nécessaire. Lors du cours de la première semaine, l'interventionniste montrera aux participants comment se connecter et accéder aux exercices via une option de partage d'écran fournie par le programme de webinaire. Le site Web stocke chaque session terminée par un participant, et les participants pourront démarrer les sessions suivantes là où ils se sont arrêtés lors de leur dernière connexion. BrainHQ répond aux cinq exigences de l'Institute of Medicine pour un programme d'entraînement cérébral : (1) transférabilité à d'autres tâches testées ; (2) transférabilité à des tâches du monde réel ; (3) évaluation avec un groupe témoin actif ayant accès au même produit ; (4) la rétention des compétences formées ; et (5) la réplication des résultats. Le groupe d'intervention devra pratiquer 20 à 30 minutes, 5 à 6 jours par semaine. Le personnel de l'étude sera disponible par e-mail pour aider les participants s'ils rencontrent des difficultés à utiliser le site Brain HQ.

Groupe de comparaison. Les personnes randomisées dans le groupe témoin de la liste d'attente termineront toutes les données collecte aux mêmes intervalles de temps que ceux du groupe d'intervention. Lorsque les individus auront terminé la 3ème collecte de données, ils seront invités à participer aux sessions de zoom MAPSS-MS sur 8 semaines et auront accès au Brain HQ pour une formation informatique à domicile. Aucune donnée supplémentaire ne sera collectée auprès du groupe témoin sur la liste d'attente pendant cette période.

Collecte de données. Les données du questionnaire seront collectées auprès de tous les participants via un lien sécurisé vers REDCap au départ (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 8) et à 6 semaines après l'intervention (semaine 14). Les participants recevront également un e-mail séparé avec un lien personnalisé du coordinateur de l'étude pour compléter la batterie de tests neurocognitifs de CNS Vital Signs. La durée totale de la collecte des données sera d'environ 60 à 70 minutes. Les participants recevront une petite incitation (25 $) pour avoir terminé les deux premières collectes de données et (50 $) pour l'évaluation finale (100 $ au total). Les données seront téléchargées pour analyse dans SPSS.