接受乳房手术的患者的“前锯肌平面阻滞”与“后锯肌平面肋间平面阻滞”
2024年11月27日 更新者：Valentina Scaduto、Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) 是最近发现的一项技术，可为半胸、肩部、颈部和背部提供镇痛作用。
在解剖学水平上，可以看出，该技术通过切开斜方肌、背阔肌、菱形肌和竖脊肌，使局部麻醉剂从 C7 开始向背侧直至 T10 扩散。
前锯肌阻滞 (SAPB) 是一种允许在前锯肌和肋间肌（深平面）之间或背阔肌和前锯肌（浅平面）之间注射局部麻醉剂的技术，也可在以下部位提供镇痛作用：胸壁。
本研究旨在比较 SPSIPB 和 SAPB 对接受乳腺癌根治术的患者的镇痛效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentina Scaduto
- 电话号码：+390499424898 3272217089
- 邮箱：valentinascaduto@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 知情同意
- 美国麻醉学会身体状况 I 至 III
- 接受前哨淋巴结活检/腋窝清除的乳房切除术的患者
排除标准：
- 孕妇
- 对方案中存在的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受后上锯肌平面肋间平面阻滞的患者
患者将在接受超声引导下前锯肌后上肋间平面阻滞后进行手术
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在超声引导下；后上锯肌平面后部与肋骨之间的平面注射局部麻醉剂
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有源比较器：前锯肌平面阻滞
患者将在接受超声引导前锯肌平面阻滞后进行手术
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在超声引导下；在前锯肌后部与肋间外肌和肋骨之间的平面内注射局部麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后0小时疼痛
大体时间：手术后0小时
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该研究的主要目的是评估术后 0 小时静息时 SAP 阻滞和 SPSIP 阻滞之间是否存在差异，使用视觉类比量表（0-10）进行测量
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手术后0小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后6小时疼痛
大体时间：手术后6小时
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术后6小时静息时用视觉类比量表评估SAP阻滞和SPSIP阻滞是否有差异（0-10）
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手术后6小时
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术后12小时疼痛
大体时间：手术后12小时
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术后12小时静息时用视觉类比量表评估SAP阻滞和SPSIP阻滞是否有差异（0-10）
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手术后12小时
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术后24小时疼痛
大体时间：手术后24小时
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术后24小时静息时用视觉类比量表评估SAP阻滞和SPSIP阻滞是否有差异（0-10）
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手术后24小时
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术中阿片类药物消耗量
大体时间：手术过程中（从患者插管到患者拔管）
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术中阿片类药物消耗量（瑞芬太尼以 mcg/kg 计）
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手术过程中（从患者插管到患者拔管）
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：从拔管到入组后 24 小时
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术后使用救援镇痛药（以是或否衡量）
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从拔管到入组后 24 小时
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术后恶心和呕吐
大体时间：从拔管到入组后 24 小时
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术后恶心和呕吐定义为患者报告恶心和呕吐或需要药物治疗恶心或呕吐
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从拔管到入组后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Rogobete AF, Sandesc D. General Anesthesia as a Multimodal Individualized Clinical Concept. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):956. doi: 10.3390/medicina58070956.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月27日
首次发布 (估计的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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