Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Serratus Anterior Plane Block" kontra "Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane Block" för patienter som genomgår bröstkirurgi

27 november 2024 uppdaterad av: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) är en nyligen upptäckt teknik som ger smärtlindring mot hemithorax, axlar, nacke och rygg. På en anatomisk nivå har man sett att denna teknik tillåter diffusion av lokalbedövning med början från C7 som fortsätter dorsalt upp till T10 genom att sektionera trapezius-, latissimus dorsi-, rhomboid- och erector spinae-musklerna. Serratus anterior block (SAPB) är en teknik som gör att lokalbedövningsmedel kan injiceras mellan serratus anterior muskel och interkostalmusklerna (djupplanet) eller mellan latissimus dorsi muskeln och serratus anterior muskeln (ytligt plan), vilket också ger analgesi vid av bröstväggen. Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av SPSIPB och SAPB hos patienter som genomgår radikal mastektomi för bröstcancer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (> 18 år)
  • Informerat samtycke
  • American Society of Anaesthesiologis Fysisk status I till III
  • Patienter som genomgår för mastektomi med sentinel lynphnode byopsi/axillär clearence

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor
  • Allergi mot något läkemedel som finns i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som får Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane block
Patienterna kommer att opereras efter att ha fått ett ultraljudsstyrt serratus posterior superior interkostalt planblock
Procedur: Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane block
Under ultraljudsvägledning; lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i planet mellan den bakre delen av serratus posterior superior-planet och revbenen
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block
Patienterna kommer att opereras efter att ha fått ett ultraljudsstyrt serratus anterior plane block
Procedur: Serratus Anterior Plane block
Under ultraljudsvägledning; lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i planet mellan den bakre delen av serratus anterior och de externa interkostala musklerna och revbenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta 0 timmar efter operationen
Tidsram: 0 timmar efter operationen
Det primära syftet med studien är att utvärdera om det finns en skillnad mellan SAP-block och SPSIP-block 0 timmar efter operation i vila mäta med visuell analog skala (0-10)
0 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta 6 timmar efter operationen
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Utvärdera om det finns en skillnad mellan SAP-block och SPSIP-block 6 timmar efter operation i vila mät med visuell analog skala (0-10)
6 timmar efter operationen
Smärta 12 timmar efter operationen
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Utvärdera om det finns en skillnad mellan SAP-block och SPSIP-block 12 timmar efter operation i vila, mät med visuell analog skala (0-10)
12 timmar efter operationen
Smärta 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Utvärdera om det finns en skillnad mellan SAP-block och SPSIP-block 24 timmar efter operation i vila, mät med visuell analog skala (0-10)
24 timmar efter operationen
Intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Under operationen (från patientintubation till patientextubation)
Intraoperativ opioiderkonsumtion (remifentanyl mätt som mcg/kg)
Under operationen (från patientintubation till patientextubation)
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Från extubation till 24 timmar efter inskrivning
Postoperativ användning av räddningsanalgetika (mätt som ja eller nej)
Från extubation till 24 timmar efter inskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från extubation till 24 timmar efter inskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar definieras som patient som rapporterar illamående och kräkningar eller som behöver läkemedel mot illamående eller kräkningar
Från extubation till 24 timmar efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale di Camposampiero

Samarbetspartners

Azienda Ulss 6 Euganea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Beräknad)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/Sapvsspis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera