Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Blok Serratus přední roviny" versus "blok mezižeberní roviny Serratus Posterior Superior Plane" pro pacienty podstupující operaci prsu

27. listopadu 2024 aktualizováno: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) je nedávno objevená technika, která poskytuje analgezii hemitoraxu, ramenům, krku a zádech. Na anatomické úrovni bylo pozorováno, že tato technika umožňuje difúzi lokálního anestetika počínaje C7 počínaje dorzálně až po T10 rozřezáním m. trapezius, latissimus dorsi, kosočtverec a m. erector spinae. Serratus anterior block (SAPB) je technika, která umožňuje injekci lokálního anestetika mezi pilovitý přední sval a mezižeberní svaly (hluboká rovina) nebo mezi široký zádový sval a přední serratový sval (povrchová rovina), což také poskytuje analgezii při hrudní stěny. Tato studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost SPSIPB a SAPB u pacientek podstupujících radikální mastektomii pro karcinom prsu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý pacient (> 18 let)
  • Informovaný souhlas
  • American Society of Anaesthesiologis Fyzický stav I až III
  • Pacienti podstupující mastektomii s byopsí sentinelové lymfatické uzliny / axilární clearance

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Alergie na jakýkoli lék přítomný v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří dostávají blok mezižeberní roviny Serratus Posterior Superior Plane
Pacienti podstoupí chirurgický zákrok po přijetí ultrazvukem naváděného bloku serratus posterior superior intercostal roviny
Postup: Blok mezižeberní roviny Serratus Posterior Superior Plane
Pod vedením ultrazvuku; lokální anestetikum bude injikováno v rovině mezi zadní stranou serratus posterior superior roviny a žebry
Aktivní komparátor: Serratův blok přední roviny
Pacienti podstoupí operaci po obdržení ultrazvukem naváděného bloku serrata anterior roviny
Postup: Serratův blok přední roviny
Pod vedením ultrazvuku; lokální anestetikum bude injikováno v rovině mezi zadní částí serrataus anterior a vnějšími mezižeberními svaly a žebry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 0 hodin po operaci
Časové okno: 0 hodin po operaci
Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda existuje rozdíl mezi blokádou SAP a blokem SPSIP 0 hodin po operaci v klidu měřit pomocí vizuální analogové stupnice (0-10).
0 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vyhodnoťte, zda existuje rozdíl mezi blokem SAP a blokem SPSIP 6 hodin po operaci v klidu změřte vizuální analogickou stupnicí (0-10)
6 hodin po operaci
Bolest 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vyhodnoťte, zda je rozdíl mezi blokem SAP a blokem SPSIP 12 hodin po operaci v klidu změřte vizuální analogickou stupnicí (0-10)
12 hodin po operaci
Bolest 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vyhodnoťte, zda existuje rozdíl mezi blokem SAP a blokem SPSIP 24 hodin po operaci v klidu změřte vizuální analogickou stupnicí (0-10)
24 hodin po operaci
Intraoperační spotřeba opioidů
Časové okno: Během operace (od intubace pacienta k extubaci pacienta)
Intraoperační spotřeba opioidů (remifentanyl měřený jako mcg/kg)
Během operace (od intubace pacienta k extubaci pacienta)
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Od extubace do 24 hodin po zápisu
Pooperační použití záchranných analgetik (měřeno jako ano nebo ne)
Od extubace do 24 hodin po zápisu
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Od extubace do 24 hodin po zápisu
Pooperační nevolnost a zvracení definované jako pacient hlásící nevolnost a zvracení nebo vyžadující léky na nevolnost nebo zvracení
Od extubace do 24 hodin po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale di Camposampiero

Spolupracovníci

Azienda Ulss 6 Euganea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/Sapvsspis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok mezižeberní roviny Serratus Posterior Superior Plane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit