« Bloc du plan serratus antérieur » par rapport au « bloc du plan intercostal du plan supérieur postérieur Serratus » pour les patientes subissant une chirurgie mammaire
27 novembre 2024 mis à jour par: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Le bloc Serrato Postéro-Supérieur (SPSIP) est une technique récemment découverte qui procure une analgésie de l'hémithorax, des épaules, du cou et du dos.
Au niveau anatomique, il a été constaté que cette technique permet la diffusion de l'anesthésique local à partir de C7 en progressant dorsalement jusqu'à T10 en sectionnant les muscles trapèze, grand dorsal, rhomboïde et érecteur du rachis.
Le bloc dentelé antérieur (SAPB) est une technique qui permet d'injecter un anesthésique local entre le muscle grand dentelé antérieur et les muscles intercostaux (plan profond) ou entre le muscle grand dorsal et le muscle grand dentelé antérieur (plan superficiel), procurant également une analgésie à de la paroi thoracique.
Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique du SPSIPB et du SAPB chez les patientes subissant une mastectomie radicale pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentina Scaduto
- Numéro de téléphone: +390499424898 3272217089
- E-mail: valentinascaduto@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patient adulte (> 18 ans)
- Consentement éclairé
- American Society of Anaesthesiologis Phisical Status I à III
- Patientes subissant une mastectomie avec byopsie du ganglion sentinelle/claircissement axillaire
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Allergie à tout médicament présent dans le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients recevant un bloc du plan intercostal du plan Serratus postérieur supérieur
Les patients subiront une intervention chirurgicale après avoir reçu un bloc plan intercostal postéro-supérieur du dentelé guidé par échographie.
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Sous guidage échographique ; un anesthésique local sera injecté dans le plan compris entre la face postérieure du plan postéro-supérieur du dentelé et les côtes
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Comparateur actif: Bloc du plan antérieur Serratus
Les patients subiront une intervention chirurgicale après avoir reçu un bloc du plan antérieur du dentelé guidé par échographie
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Sous guidage échographique ; un anesthésique local sera injecté dans le plan entre la face postérieure du dentelé antérieur et les muscles et côtes intercostaux externes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à 0 heure après la chirurgie
Délai: 0 heure après la chirurgie
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer s'il existe une différence entre le bloc SAP et le bloc SPSIP à 0 heure après la chirurgie au repos, mesure avec une échelle visuelle analogique (0-10)
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0 heure après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur 6 heures après l'opération
Délai: 6 heures après l'opération
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Évaluer s'il existe une différence entre le bloc SAP et le bloc SPSIP 6 heures après la chirurgie au repos, mesure avec une échelle visuelle analogique (0-10)
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6 heures après l'opération
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Douleur 12 heures après l'opération
Délai: 12 heures après l'opération
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Évaluer s'il existe une différence entre le bloc SAP et le bloc SPSIP 12 heures après la chirurgie au repos, mesure avec une échelle visuelle analogique (0-10)
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12 heures après l'opération
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Douleur 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures après l'opération
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Évaluer s'il existe une différence entre le bloc SAP et le bloc SPSIP 24 heures après la chirurgie au repos, mesure avec une échelle visuelle analogique (0-10)
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24 heures après l'opération
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Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (de l'intubation du patient à l'extubation du patient)
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Consommation peropératoire d'opioïdes (rémifentanyl mesuré en mcg/kg)
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Pendant l'intervention chirurgicale (de l'intubation du patient à l'extubation du patient)
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: De l'extubation à 24 heures après l'inscription
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Utilisation postopératoire d'analgésiques de secours (mesurée par oui ou par non)
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De l'extubation à 24 heures après l'inscription
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: De l'extubation à 24 heures après l'inscription
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Nausées et vomissements postopératoires définis comme un patient signalant des nausées et des vomissements ou nécessitant des médicaments contre les nausées ou les vomissements.
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De l'extubation à 24 heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Rogobete AF, Sandesc D. General Anesthesia as a Multimodal Individualized Clinical Concept. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):956. doi: 10.3390/medicina58070956.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Estimé)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/Sapvsspis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .