«Блокада передней зубчатой мышцы» и «Блокада задней верхней плоскости межреберной плоскости» для пациентов, перенесших операцию на молочной железе
27 ноября 2024 г. обновлено: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Задне-верхняя серрато-блокада (SPSIP) — это недавно открытая методика, обеспечивающая обезболивание гемиторакса, плеч, шеи и спины.
На анатомическом уровне было замечено, что этот метод позволяет распространить местный анестетик, начиная с C7 и продвигаясь дорсально до T10, путем рассечения трапециевидной, широчайшей мышцы спины, ромбовидной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
Передняя зубчатая блокада (SAPB) — это метод, позволяющий вводить местный анестетик между передней зубчатой мышцей и межреберными мышцами (глубокая плоскость) или между широчайшей мышцей спины и передней зубчатой мышцей (поверхностная плоскость), а также обеспечивая аналгезию на грудной стенки.
Целью данного исследования является сравнение обезболивающей эффективности SPSIPB и SAPB у пациентов, перенесших радикальную мастэктомию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valentina Scaduto
- Номер телефона: +390499424898 3272217089
- Электронная почта: valentinascaduto@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (> 18 лет)
- Информированное согласие
- Физический статус от I до III Американского общества анестезиологов
- Пациенты, перенесшие мастэктомию с биопсией сторожевого лимфатического узла/подмышечным просветом
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Аллергия на любой препарат, присутствующий в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, получающие блокаду задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы
Пациенты будут подвергнуты операции после проведения блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем.
|
Под контролем УЗИ; местный анестетик будет введен в плоскость между задней поверхностью задней верхней плоскости зубчатой мышцы и ребрами.
|
|
Активный компаратор: Блок передней зубчатой мышцы
Пациенты будут подвергнуты операции после блокады передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем.
|
Под контролем УЗИ; местный анестетик вводится в плоскость между задней частью передней зубчатой мышцы и наружными межреберными мышцами и ребрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль через 0 часов после операции
Временное ограничение: 0 часов после операции
|
Основная цель исследования - оценить, существует ли разница между блоком SAP и блоком SPSIP через 0 часов после операции в состоянии покоя с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10).
|
0 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль через 6 часов после операции
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Оцените, есть ли разница между блоком SAP и блоком SPSIP через 6 часов после операции, измерьте в покое с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10).
|
6 часов после операции
|
|
Боль через 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Оцените, есть ли разница между блоком SAP и блоком SPSIP через 12 часов после операции, измерьте в состоянии покоя с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10).
|
12 часов после операции
|
|
Боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оцените, есть ли разница между блоком SAP и блоком SPSIP через 24 часа после операции, измерьте в покое с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10).
|
24 часа после операции
|
|
Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время операции (от интубации пациента до экстубации пациента)
|
Интраоперационное потребление опиоидов (ремифентанил измеряется в мкг/кг)
|
Во время операции (от интубации пациента до экстубации пациента)
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: От экстубации до 24 часов после регистрации
|
Послеоперационное использование спасательных анальгетиков (оценивается как да или нет)
|
От экстубации до 24 часов после регистрации
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: От экстубации до 24 часов после регистрации
|
Послеоперационная тошнота и рвота определяется как пациент, сообщающий о тошноте и рвоте или нуждающийся в лекарствах от тошноты или рвоты.
|
От экстубации до 24 часов после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Rogobete AF, Sandesc D. General Anesthesia as a Multimodal Individualized Clinical Concept. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):956. doi: 10.3390/medicina58070956.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/Sapvsspis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .