"Serratus elülső sík blokk" versus "Serratus posterior felső sík bordaközi sík blokk" emlőműtéten átesett betegek számára
2024. november 27. frissítette: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
A Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) egy nemrégiben felfedezett technika, amely fájdalomcsillapító hatást fejt ki a hemithoraxon, a vállakon, a nyakon és a háton.
Anatómiai szinten azt tapasztalták, hogy ez a technika lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő diffúzióját a C7-től kezdve, dorsalisan haladva egészen a T10-ig, a trapéz, latissimus dorsi, rhomboid és erector spinae izmok metszésével.
A serratus anterior blokk (SAPB) egy olyan technika, amely lehetővé teszi helyi érzéstelenítő befecskendezését a serratus anterior izom és a bordaközi izmok (mély sík) vagy a latissimus dorsi izom és a serratus anterior izom (felületi sík) közé, fájdalomcsillapítást is biztosítva a mellkas faláról.
A tanulmány célja az SPSIPB és az SAPB fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél emlőrák miatt radikális mastectomián esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentina Scaduto
- Telefonszám: +390499424898 3272217089
- E-mail: valentinascaduto@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (>18 év)
- Tájékozott beleegyezés
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság Fizikai állapot I–III
- Mastectomián átesett betegek őrszemcsomó-byopsziával/hónaljtisztítással
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Allergia bármely, a protokollban szereplő gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Serratus Posterior Superior Plane Intercostalis Plane blokkot kapó betegek
A betegek műtéten esnek át, miután ultrahanggal vezérelt serratus posterior superior bordaközi sík blokkot kapnak
|
Ultrahangos irányítás mellett; helyi érzéstelenítőt adnak be a serratus posterior superior sík hátsó része és a bordák közötti síkban
|
|
Aktív összehasonlító: Serratus elülső sík blokk
A betegek műtéten esnek át, miután ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokkot kapnak
|
Ultrahangos irányítás mellett; helyi érzéstelenítőt adnak be a serratus anterior hátsó része és a külső bordaközi izmok és bordák közötti síkban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a műtét után 0 órával
Időkeret: 0 órával a műtét után
|
A vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy van-e különbség az SAP-blokk és az SPSIP-blokk között 0 órával a műtét után, nyugalmi állapotban, vizuális analóg skálával (0-10)
|
0 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a műtét után 6 órával
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
Értékelje, hogy van-e különbség az SAP blokk és az SPSIP blokk között 6 órával a műtét után nyugalmi állapotban, vizuális analóg skálával (0-10)
|
6 órával a műtét után
|
|
Fájdalom a műtét után 12 órával
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Értékelje, hogy van-e különbség az SAP blokk és az SPSIP blokk között 12 órával a műtét után nyugalmi állapotban, vizuális analóg skálával (0-10)
|
12 órával a műtét után
|
|
Fájdalom a műtét után 24 órával
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Értékelje, hogy van-e különbség az SAP blokk és az SPSIP blokk között 24 órával a műtét után nyugalmi állapotban, vizuális analóg skálával (0-10)
|
24 órával a műtét után
|
|
Intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét során (a beteg intubálásától a beteg extubálásáig)
|
Intraoperatív opioidfogyasztás (remifentanil mcg/kg-ban mérve)
|
A műtét során (a beteg intubálásától a beteg extubálásáig)
|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Az extubálástól a beiratkozást követő 24 óráig
|
Mentő fájdalomcsillapítók posztoperatív alkalmazása (igen vagy nem értékkel mérve)
|
Az extubálástól a beiratkozást követő 24 óráig
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Az extubálástól a beiratkozást követő 24 óráig
|
Posztoperatív hányinger és hányás, ha a beteg hányingerről és hányásról számol be, vagy hányinger vagy hányás miatt gyógyszert igényel.
|
Az extubálástól a beiratkozást követő 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Rogobete AF, Sandesc D. General Anesthesia as a Multimodal Individualized Clinical Concept. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):956. doi: 10.3390/medicina58070956.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/Sapvsspis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .