이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 수술을 받는 환자를 위한 "전거근 전면 블록"과 "후상거근 늑간 평면 블록" 비교

2024년 11월 27일 업데이트: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
SPSIP(Serrato Posterosuperior Block)은 반흉부, 어깨, 목 및 등에 진통 효과를 제공하는 최근 발견된 기술입니다. 해부학적 수준에서, 이 기술은 승모근, 광배근, 능형근 및 척추기립근을 절개하여 C7에서 시작하여 T10까지 등쪽으로 진행하는 국소 마취제의 확산을 허용하는 것으로 나타났습니다. 전거근 차단술(SAPB)은 전거근과 늑간근(심부면) 사이 또는 광배근과 전거근 사이(표층면)에 국소 마취제를 주입하여 진통 효과를 제공하는 기술입니다. 흉벽의. 본 연구는 유방암으로 근치유방절제술을 받은 환자에서 SPSIPB와 SAPB의 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 사전 동의
  • 미국마취학회 신체적 상태 I~III
  • 감시림프절 바이옵시/겨드랑이 제거로 유방절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 프로토콜에 존재하는 모든 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane block을 받은 환자
환자는 초음파 유도 후톱니상후늑간평면 차단술을 받은 후 수술을 받게 됩니다.
절차: Serratus Posterior Superior Plane 늑간 평면 블록
초음파 유도하에; 국소 마취제는 톱니 후방 상면의 후면과 갈비뼈 사이의 평면에 주입됩니다.
활성 비교기: Serratus 전방 평면 블록
환자는 초음파 유도 전거근 차단술을 받은 후 수술을 받게 됩니다.
절차: Serratus 전방 평면 블록
초음파 유도하에; 국소 마취제는 전거근의 후면과 외부 늑간 근육 및 갈비뼈 사이의 평면에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 0시간 통증
기간: 수술 후 0시간
본 연구의 일차 목적은 수술 후 0시간 시점에서 SAP 블록과 SPSIP 블록 사이에 차이가 있는지를 시각적 유추 척도(0~10)를 사용하여 휴식 상태에서 평가하는 것입니다.
수술 후 0시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간째 통증
기간: 수술 후 6시간
수술 후 6시간 후 SAP 블록과 SPSIP 블록 사이에 차이가 있는지를 시각적 유추 척도(0~10)로 평가합니다.
수술 후 6시간
수술 후 12시간 통증
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간 후 SAP 블록과 SPSIP 블록 사이에 차이가 있는지 평가합니다. 휴식 시간을 시각적 유추 척도(0~10)로 평가합니다.
수술 후 12시간
수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 시점에 SAP 블록과 SPSIP 블록 사이에 차이가 있는지 여부를 시각적 유추 척도(0~10)로 평가합니다.
수술 후 24시간
수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중(환자 삽관부터 환자 발관까지)
수술 중 아편유사제 소비(mcg/kg으로 측정된 레미펜타닐)
수술 중(환자 삽관부터 환자 발관까지)
수술 후 오피오이드 소비
기간: 발관부터 등록 후 24시간까지
수술 후 구조 진통제 사용(예 또는 아니오로 측정)
발관부터 등록 후 24시간까지
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 발관부터 등록 후 24시간까지
수술 후 오심 및 구토는 환자가 오심 및 구토를 호소하거나 오심 또는 구토에 대한 약물이 필요한 것으로 정의됩니다.
발관부터 등록 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale di Camposampiero

협력자

Azienda Ulss 6 Euganea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/Sapvsspis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

Serratus Posterior Superior Plane 늑간 평면 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다