Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Blokada płaszczyzny zębatej przedniej” w porównaniu z „blokadą płaszczyzny międzyżebrowej zębatej tylnej górnej” u pacjentów poddawanych operacji piersi

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Valentina Scaduto, Ospedale di Camposampiero
Blok Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) to niedawno odkryta technika zapewniająca analgezję półkola klatki piersiowej, ramion, szyi i pleców. Na poziomie anatomicznym zaobserwowano, że technika ta umożliwia dyfuzję środka znieczulającego miejscowo, począwszy od C7, w kierunku grzbietowym aż do T10, poprzez przecięcie mięśnia czworobocznego, najszerszego grzbietu, romboidalnego i prostownika kręgosłupa. Blok przedni zębaty (SAPB) to technika umożliwiająca wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo pomiędzy mięsień zębaty przedni a mięśnie międzyżebrowe (płaszczyzna głęboka) lub pomiędzy mięsień najszerszy grzbietu a mięsień zębaty przedni (płaszczyzna powierzchowna), zapewniając również działanie przeciwbólowe w ściany klatki piersiowej. Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej SPSIPB i SAPB u pacjentek poddawanych radykalnej mastektomii z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (> 18 lat)
  • Świadoma zgoda
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Status fizyczny I do III
  • Pacjenci poddawani mastektomii z biopsją węzła wartowniczego/oczyszczeniem pachowym

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Alergia na jakikolwiek lek występujący w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymujący blok międzyżebrowy zębaty tylny górny
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu po wykonaniu blokady w płaszczyźnie międzyżebrowej tylnej górnej pod kontrolą USG
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej zębatej tylnej górnej
Pod kontrolą USG; miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty w płaszczyznę pomiędzy tylną powierzchnią zębatej tylnej górnej płaszczyzny a żebrami
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny przedniej zębatego
Pacjenci będą poddawani zabiegowi chirurgicznemu po wykonaniu blokady przedniej płaszczyzny zęba zębatego pod kontrolą USG
Procedura: Blok płaszczyzny przedniej zębatego
Pod kontrolą USG; miejscowo znieczulający zostanie wstrzyknięty w płaszczyznę pomiędzy tylną powierzchnią mięśnia zębatego przedniego a zewnętrznymi mięśniami międzyżebrowymi i żebrami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w 0 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
Podstawowym celem badania jest ocena, czy istnieje różnica pomiędzy blokiem SAP a blokiem SPSIP w godzinie 0 po operacji, w spoczynku, mierzona wizualną skalą analogową (0-10).
0 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból 6 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ocenić, czy istnieje różnica pomiędzy blokiem SAP a blokiem SPSIP po 6 godzinach od zabiegu w spoczynku, mierząc wizualną skalą analogową (0-10)
6 godzin po zabiegu
Ból 12 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocenić, czy istnieje różnica pomiędzy blokiem SAP a blokiem SPSIP 12 godzin po zabiegu w spoczynku, mierząc wizualną skalą analogową (0-10)
12 godzin po zabiegu
Ból 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocenić, czy istnieje różnica pomiędzy blokiem SAP a blokiem SPSIP 24 godziny po zabiegu w spoczynku, mierząc wizualną skalą analogową (0-10)
24 godziny po zabiegu
Śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Podczas operacji (od intubacji pacjenta do ekstubacji pacjenta)
Śródoperacyjne spożycie opioidów (remifentanyl mierzone w mcg/kg)
Podczas operacji (od intubacji pacjenta do ekstubacji pacjenta)
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 24 godzin po rejestracji
Pooperacyjne zastosowanie doraźnych leków przeciwbólowych (mierzone jako tak lub nie)
Od ekstubacji do 24 godzin po rejestracji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 24 godzin po rejestracji
Nudności i wymioty pooperacyjne definiowane jako zgłaszanie przez pacjenta nudności i wymiotów lub wymagającego stosowania leków na nudności lub wymioty
Od ekstubacji do 24 godzin po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale di Camposampiero

Współpracownicy

Azienda Ulss 6 Euganea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/Sapvsspis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzyżebrowej zębatej tylnej górnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj