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乳房手術を受ける患者向けの「前鋸筋ブロック」と「後上鋸筋肋間面ブロック」の比較

2024年11月27日 更新者：Valentina Scaduto、Ospedale di Camposampiero
Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) は、半胸部、肩、首、背中に鎮痛を与える最近発見された技術です。 解剖学的レベルでは、この技術により、僧帽筋、広背筋、菱形筋、脊柱起立筋を切断することにより、C7 から開始して背側に進み T10 まで局所麻酔薬を拡散させることができることがわかりました。 前鋸筋ブロック（SAPB）は、前鋸筋と肋間筋の間（深層面）、または広背筋と前鋸筋の間（表層面）に局所麻酔薬を注入し、局所麻酔を行う技術です。胸壁の。 この研究は、乳がんに対する根治的乳房切除術を受けた患者におけるSPSIPBとSAPBの鎮痛効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）
  • インフォームドコンセント
  • 米国麻酔学会の身体状態 I ～ III
  • センチネルリンパ節生検/腋窩クリアランスを伴う乳房切除術を受ける患者

除外基準:

  • 妊婦
  • プロトコールに含まれる薬物に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：後上鋸筋肋間面ブロックを受けている患者
患者は超音波ガイド下上鋸筋後肋間面ブロックを受けた後に手術を受けることになる
手順：後上鋸筋 肋間面ブロック
超音波ガイド下;局所麻酔薬は、上鋸筋後面と肋骨の間の面に注射されます。
アクティブコンパレータ：前鋸筋ブロック
患者は超音波ガイド下前鋸筋ブロックを受けた後に手術を受けることになる
手順：前鋸筋ブロック
超音波ガイド下;局所麻酔薬は、前鋸筋の後面と外肋間筋および肋骨の間の面に注射されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後0時間の痛み
時間枠：手術後0時間
研究の主な目的は、手術後 0 時間の安静時の SAP ブロックと SPSIP ブロックの間に違いがあるかどうかを、視覚的なアナログスケール (0 ～ 10) で評価することです。
手術後0時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後6時間の痛み
時間枠：手術から6時間後
手術後 6 時間の安静時の SAP ブロックと SPSIP ブロックに違いがあるかどうかを視覚的アナログスケール (0 ～ 10) で評価します。
手術から6時間後
手術後12時間の痛み
時間枠：手術から12時間後
手術後 12 時間の安静時の SAP ブロックと SPSIP ブロックに違いがあるかどうかを視覚的アナログスケール (0 ～ 10) で評価します。
手術から12時間後
手術後24時間の痛み
時間枠：手術から24時間後
手術後 24 時間の安静時の SAP ブロックと SPSIP ブロックに違いがあるかどうかを視覚的アナログスケール (0 ～ 10) で評価します。
手術から24時間後
術中のオピオイド摂取
時間枠：手術中（患者の挿管から抜管まで）
術中のオピオイド消費量（レミフェンタニルは mcg/kg として測定）
手術中（患者の挿管から抜管まで）
術後のオピオイド摂取
時間枠：抜管から登録後 24 時間まで
術後のレスキュー鎮痛薬の使用 (「はい」または「いいえ」で測定)
抜管から登録後 24 時間まで
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：抜管から登録後 24 時間まで
術後の吐き気と嘔吐は、患者が吐き気と嘔吐を報告するか、吐き気または嘔吐の薬を必要とすることと定義されます。
抜管から登録後 24 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ospedale di Camposampiero

協力者

Azienda Ulss 6 Euganea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/Sapvsspis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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